Simuleret sammenligning af standard versus roterende larynxmaske luftvejsindsættelse hos nybegyndere anæstesiologer. (LMA)
14. september 2022 opdateret af: Dileep Kumar, Aga Khan University
Simuleringsbaseret sammenligning af standard versus roterende larynxmaske Luftvejsindsættelsesteknik hos nybegyndere anæstesiologer. En randomiseret kontrol crossover-forsøg
Det primære formål med undersøgelsen var at sammenligne indsættelseslethed ved hjælp af standard- og rotations-LMA-indsættelsesteknik på basis af LMA-indsættelsesforsøg og varighed af indsættelsestid. Det sekundære formål med undersøgelsen var at analysere virkningen af tidligere information om luftvejsanordning, indsættelsesteknikker, generel eller specifik arbejdserfaring i luftvejshåndtering med lethed ved begge indsættelsesteknikker. Og det tertiære formål med studiet var at analysere praktikantens præferenceindsættelsesteknik på grundlag af indlæringsmetode og praktisk tilpasningsevne.
Hypotese:
Den roterende LMA indsættelsesteknik er nem at forstå og praktisere end standard LMA indsættelsesteknikken i begyndelsen af luftvejshåndteringstræning blandt nybegyndere anæstesiologer.
Hypotese:
Den roterende LMA indsættelsesteknik er nem at forstå og praktisere end standard LMA indsættelsesteknikken i begyndelsen af luftvejshåndteringstræning blandt nybegyndere anæstesiologer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- LMA-indsættelsesforsøg er antallet af LMA-indsættelsesforsøg med hver undersøgelses indsættelsesteknik. De 10 indsættelsesforsøg vil blive udført med hver indsættelsesteknik af praktikanter.
- LMA-indsættelsestidsvarighed er den tid, det tager at fuldføre LMA-indsættelse; fra fastholdelse af apparatet til bekræftelse af brystbevægelse (kunstig lungepumpning i dukken).
- Korrelationen mellem tidligere information om luftvejsanordning, indsættelsesteknikker, generel eller specifik arbejdserfaring inden for luftvejshåndtering med letheden ved begge undersøgelses indsættelsesteknikker vil blive spurgt af deltageren gennem spørgeskemaet ved undersøgelsens start.
- Kursisterne vil ved studiets afslutning blive bedt om foretrukken indsættelsesmetode på begynderniveau på baggrund af læringsmetode og praktisk adfærd (brugervenlig)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Pakistan, 74800
- Aga Khan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Første års anæstesipraktikant
- Brug af voksen mannequin
Ekskluderingskriterier:
- Pædiatrisk mannequin
- Deltagerens afslag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: LMA med standard indføringsteknik
Standard LMA indsættelsesteknik; LMA holdt som en pen og pegefinger placeret ved krydset mellem LMA-rør og manchet.
Pegefinger bruges til at presse LMA mod den hårde gane og bageste svælgvæg, indtil der mærkes tydelig modstand ved bunden af hypopharynx.
LMA holdt derefter med ikke-dominerende hånd og pegefinger fjernet.
|
|
|
Eksperimentel: Roterende LMA indsættelsesteknik
Roterende LMA indsættelse; LMA indsat som guedel-luftvejsindsættelse: LMA grebet proksimalt tæt på anæstesikredsløbet.
Indsættelsen blev udført med LMA-manchetten vendt mod næsen, den hårde gane og derefter fremført ind i bunden af hypopharynx, indtil der kunne mærkes modstand.
På dette tidspunkt roterede LMA 180 grader mod uret, og LMA-rørets sorte linje var placeret og bekræftet på næsesiden.
|
Standard LMA indsættelsesteknik; LMA holdt som en pen og pegefinger placeret ved krydset mellem LMA-rør og manchet. Pegefinger bruges til at presse LMA mod den hårde gane og bageste svælgvæg, indtil der mærkes tydelig modstand ved bunden af hypopharynx. LMA holdt derefter med ikke-dominerende hånd og pegefinger fjernet. Roterende LMA indsættelse; LMA indsat som guedel-luftvejsindsættelse: LMA grebet proksimalt tæt på anæstesikredsløbet. Indsættelsen blev udført med LMA-manchetten vendt mod næsen, den hårde gane og derefter fremført ind i bunden af hypopharynx, indtil der kunne mærkes modstand. På dette tidspunkt roterede LMA 180 grader mod uret, og LMA-rørets sorte linje var placeret og bekræftet på næsesiden.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Letheden ved LMA-indsættelse blev målt på basis af antallet af LMA-indsættelsesforsøg.
Tidsramme: 5 minutter
|
Nem indsættelse af LMA i mannequinmund blev målt ved at udføre 10 gange indsættelse af LMA med begge undersøgelsesteknikker i mannequinmund af praktikanter.
|
5 minutter
|
|
Letheden ved LMA-indsættelse blev målt på basis af den endelige LMA-indsættelses varighed.
Tidsramme: 5 minutter
|
Den samlede varighed af den endelige LMA-indsættelsesbekræftelse i mannequinmund blev registreret.
Tidsvarighedstællingen blev startet fra LMA holdt i operatørens hånd til den bekræftede succesfulde indsættelse i mannequinmunden.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Praktikantens baseline viden blev vurderet for typen af supraglottiske luftvejsanordninger og LMA indsættelsesteknikker.
Tidsramme: 1 minut
|
Den spørgeskemabaserede praktikant bad om forudgående information om LMA og andre supraglottiske luftvejsanordninger.
|
1 minut
|
|
Praktikantens baseline viden blev vurderet for typen LMA indsættelsesteknikker.
Tidsramme: 1 minut
|
Praktikantens baseline viden blev vurderet for typen LMA indsættelsesteknikker.
|
1 minut
|
|
Praktikantens grundlæggende viden blev vurderet for den generelle eller specifikke erhvervserfaring i luftvejshåndtering ved hjælp af LMA.
Tidsramme: 1 minut
|
Den spørgeskemabaserede praktikant bad om tidligere erfaring med at bruge LMA-enheden.
|
1 minut
|
|
Praktikantens baseline viden blev vurderet for den undersøgte rotationelle LMA indsættelsesteknik.
Tidsramme: 2 minutter
|
Den spørgeskemabaserede praktikant bad om den tidligere erfaring med rotationel LMA indsættelsesteknik.
|
2 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eleven bad om valg af LMA-indsættelsesteknik i starten af at lære luftvejshåndtering ved hjælp af LMA-enheden på hans niveau.
Tidsramme: 2 minutter
|
Den spørgeskemabaserede praktikant bad om valget af type LMA-indsættelsesteknik, såsom standard- eller rotations-LMA-indsættelse ved starten af at lære luftvejshåndtering på sit uddannelsesniveau.
|
2 minutter
|
|
Eleven bad om nem indlæring af LMA-indsættelsesteknik på hans træningsniveau.
Tidsramme: 2 minutter
|
Den spørgeskemabaserede praktikant bad om hans erfaring med nem indlæring af type LMA-indsættelsesteknik, såsom standard- eller rotations-LMA-indsættelse på hans uddannelsesår.
|
2 minutter
|
|
Eleven bad om præference for LMA-indsættelsesteknik i sin praksis på sit træningsniveau.
Tidsramme: 1 minut
|
Den spørgeskemabaserede praktikant bad om, at han foretrækker at øve det meste af tiden for den type LMA-indsættelsesteknik som standard- eller rotations-LMA-indsættelse på hans uddannelsesår.
|
1 minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kennedy CC, Cannon EK, Warner DO, Cook DA. Advanced airway management simulation training in medical education: a systematic review and meta-analysis. Crit Care Med. 2014 Jan;42(1):169-78. doi: 10.1097/CCM.0b013e31829a721f.
- Lee DW, Kang MJ, Kim YH, Lee JH, Cho KW, Kim YW, Cho JH, Kim YS, Hong CK, Hwang SY. Performance of intubation with 4 different airway devices by unskilled rescuers: manikin study. Am J Emerg Med. 2015 May;33(5):691-6. doi: 10.1016/j.ajem.2015.03.006. Epub 2015 Mar 12.
- Kumar D, Khan M, Ishaq M. Rotational vs. standard smooth laryngeal mask airway insertion in adults. J Coll Physicians Surg Pak. 2012 May;22(5):275-9. Erratum In: J Coll Physicians Surg Pak. 2012 Jun;22(6):411.
- Komasawa N, Berg BW. Simulation-based Airway Management Training for Anesthesiologists - A Brief Review of its Essential Role in Skills Training for Clinical Competency. J Educ Perioper Med. 2017 Oct 1;19(4):E612. eCollection 2017 Oct-Dec.
- Liti A, Giusti GD, Gili A, Giontella M, Dell'Omo S, Camerlingo V, Fronteddu A, Galazzi A, Bambi S. Insertion of four different types of supraglottic airway devices by emergency nurses. A mannequin-based simulation study. Acta Biomed. 2020 Nov 30;91(12-S):e2020016. doi: 10.23750/abm.v91i12-S.10832.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
2. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2022
Først opslået (Faktiske)
16. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-6256-22361
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Planen er at offentliggøre undersøgelsen, og der er taget samtykke fra deltagerne.
IPD-delingstidsramme
Data er tilgængelige
IPD-delingsadgangskriterier
Kun gennem udgivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .