Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gensidig fordel ved intergenerationelle møder (Part'Ages)

22. juni 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Gensidig fordel ved intergenerationelle møder mellem 2 skrøbelige befolkninger

Efterforskerne ønsker at opstille et eksperiment, der tillader en gensidig fordel for 2 skrøbelige befolkningsgrupper: isolerede ældre og dårligt stillede børn. Hovedhypotesen er, at regelmæssige udvekslinger mellem disse to populationer reducerer følelsen af ​​social isolation hos seniorer og forbedrer børns skoleadfærd. Derfor foreslår efterforskerne følgende undersøgelsesdesign. Seniorerne og børnene mødes en gang om ugen i 7 måneder på et defineret sted i byen Vallauris over en periode på halvanden time, uden for skoletiden (16:30 til 18:00) og skole helligdage. I skoleferierne mødes gruppen 3 gange til dagslange aktiviteter i overværelse af mindst en af ​​forældrene og eventuelt brødre og søstre. Som afslutning på projektet vil der blive arrangeret en hyggelig aften i nærværelse af familierne. Gruppen mødes i et lokale i midtbyen og under tilstedeværelse af en facilitator, så en voksen aldrig vil være alene med et barn. Det dannede par vil følge en defineret tidsplan, hvor der vil skiftevis aktiviteter foreslået af senioren, sessioner foreslået af facilitatoren og hyggelige stunder i nærvær af familier. Under sessionerne foreslået af senioren vil han tilbyde barnet en fritidsaktivitet, som han kan lide og mestrer (f.eks. havearbejde, gør-det-selv, syning osv.). Alle de foreslåede aktiviteter vil blive valideret opstrøms af projektlederne. Sessionerne foreslået af facilitatoren (f.eks. spil, gåture) kunne udføres med deltagelse af en ekstern taler (f.eks. til at skrive en gazette). En ny evalueringssession vil blive tilbudt alle deltagere i slutningen af ​​mødeperioden, derefter i slutningen af ​​projektet, 1 måned efter mødeperiodens afslutning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06100
        • Institut Claude Pompidou

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

isolerede seniorer (fra 65 år) og dårligt stillede børn (fra 5 år)

Beskrivelse

Inklusionskriterier for børn:

  • Piger eller drenge fra sidste år i børnehaven til sidste år i folkeskolen,
  • Uddannet i prioriteret uddannelsesnetværk,
  • At have de kognitive og sansemotoriske kapaciteter til at følge og interagere under workshoppene,

Udelukkelseskriterier for børn:

- faget taler ikke fransk, læser ikke fransk,

Inklusionskriterier for seniorer:

  • Mænd eller kvinder over 65 år - MMSE score større end eller lig med 24/30,
  • En score over 4 på 3-punkts ensomhedsskalaen (ensomhedsskalaen med tre elementer),
  • Ren rekord.

Eksklusionskriterier for seniorer:

  • faget taler ikke fransk, læser ikke fransk,
  • person med synsnedsættelse,
  • emne under værgemål eller kuratorskab,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Børn
Andet: Regelmæssige udvekslinger
Seniorerne og børnene mødes en gang om ugen i 7 måneder over en periode på halvanden time, uden for skoletiden (16:30 til 18:00) og skoleferier.
Isoleret senior
Andet: Regelmæssige udvekslinger
Seniorerne og børnene mødes en gang om ugen i 7 måneder over en periode på halvanden time, uden for skoletiden (16:30 til 18:00) og skoleferier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For Senior: 3-punkts ensomhedsskalaen;
Tidsramme: Ved 8 måneder
3-punkts ensomhedsskalaen evaluerer ensomhed med 3 spørgsmål.
Ved 8 måneder
For børn: SDQ-fra
Tidsramme: Ved 8 måneder
SDQ er et adfærdsscreeningsspørgeskema, der gælder for børn i alderen 3 til 16 år og omfatter 25 spørgsmål opdelt i 5 domæner (følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet/uopmærksomhed, forholdsproblemer med andre børn, social adfærd).
Ved 8 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For seniorer: Nottingham Perceptual Health Indicator score (ISPN eller NHP)
Tidsramme: Før (måned 0), efter sessionerne (måned 7), en måned efter afslutningen af ​​sessionerne (M8)

Dette er et selvspørgeskema med 38 emner, der dækker 6 dimensioner: smerte, fysisk mobilitet, søvn, energi, følelsesmæssig reaktion, social isolation. Vi vil fokusere på den gennemsnitlige score (og ikke klasserne/slices: lav, medium osv.).

Dette er et selvspørgeskema med 38 emner, der dækker 6 dimensioner: smerte, fysisk mobilitet, søvn, energi, følelsesmæssig reaktion, social isolation. Vi vil fokusere på den gennemsnitlige score (og ikke klasserne/slices: lav, medium osv.).
Før (måned 0), efter sessionerne (måned 7), en måned efter afslutningen af ​​sessionerne (M8)
Geriatrisk depression skala 15
Tidsramme: Op til 8 måneder
GDS er en skala med 15 punkter, der bruges til at screene for humørsygdomme.
Op til 8 måneder
Rosenberg selvværdsskala
Tidsramme: Op til 8 måneder
Denne skala består af 10 spørgsmål hver evalueret efter en 4-niveau Likert-skala.
Op til 8 måneder
spørgeskema til tilfredshed
Tidsramme: Ved 7 måneder
for børn og deres forældre og lærere, for seniorer
Ved 7 måneder
semi-direktiv interiew
Tidsramme: Op til 7 måneder
"for børn, for seniorer, for entourage af senior og børn interview defineret specielt til denne undersøgelse for at evaluere social indvirkning skriftlig transskription eller mundtlige optegnelser"
Op til 7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
19. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. september 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 22CMRR01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD-deling er ikke planlagt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger