- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05551234
Gensidig fordel ved intergenerationelle møder (Part'Ages)
Gensidig fordel ved intergenerationelle møder mellem 2 skrøbelige befolkninger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06100
- Institut Claude Pompidou
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier for børn:
- Piger eller drenge fra sidste år i børnehaven til sidste år i folkeskolen,
- Uddannet i prioriteret uddannelsesnetværk,
- At have de kognitive og sansemotoriske kapaciteter til at følge og interagere under workshoppene,
Udelukkelseskriterier for børn:
- faget taler ikke fransk, læser ikke fransk,
Inklusionskriterier for seniorer:
- Mænd eller kvinder over 65 år - MMSE score større end eller lig med 24/30,
- En score over 4 på 3-punkts ensomhedsskalaen (ensomhedsskalaen med tre elementer),
- Ren rekord.
Eksklusionskriterier for seniorer:
- faget taler ikke fransk, læser ikke fransk,
- person med synsnedsættelse,
- emne under værgemål eller kuratorskab,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn
|
Seniorerne og børnene mødes en gang om ugen i 7 måneder over en periode på halvanden time, uden for skoletiden (16:30 til 18:00) og skoleferier.
|
|
Isoleret senior
|
Seniorerne og børnene mødes en gang om ugen i 7 måneder over en periode på halvanden time, uden for skoletiden (16:30 til 18:00) og skoleferier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For Senior: 3-punkts ensomhedsskalaen;
Tidsramme: Ved 8 måneder
|
3-punkts ensomhedsskalaen evaluerer ensomhed med 3 spørgsmål.
|
Ved 8 måneder
|
|
For børn: SDQ-fra
Tidsramme: Ved 8 måneder
|
SDQ er et adfærdsscreeningsspørgeskema, der gælder for børn i alderen 3 til 16 år og omfatter 25 spørgsmål opdelt i 5 domæner (følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet/uopmærksomhed, forholdsproblemer med andre børn, social adfærd).
|
Ved 8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For seniorer: Nottingham Perceptual Health Indicator score (ISPN eller NHP)
Tidsramme: Før (måned 0), efter sessionerne (måned 7), en måned efter afslutningen af sessionerne (M8)
|
Dette er et selvspørgeskema med 38 emner, der dækker 6 dimensioner: smerte, fysisk mobilitet, søvn, energi, følelsesmæssig reaktion, social isolation. Vi vil fokusere på den gennemsnitlige score (og ikke klasserne/slices: lav, medium osv.). Dette er et selvspørgeskema med 38 emner, der dækker 6 dimensioner: smerte, fysisk mobilitet, søvn, energi, følelsesmæssig reaktion, social isolation. Vi vil fokusere på den gennemsnitlige score (og ikke klasserne/slices: lav, medium osv.). |
Før (måned 0), efter sessionerne (måned 7), en måned efter afslutningen af sessionerne (M8)
|
|
Geriatrisk depression skala 15
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
GDS er en skala med 15 punkter, der bruges til at screene for humørsygdomme.
|
Op til 8 måneder
|
|
Rosenberg selvværdsskala
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Denne skala består af 10 spørgsmål hver evalueret efter en 4-niveau Likert-skala.
|
Op til 8 måneder
|
|
spørgeskema til tilfredshed
Tidsramme: Ved 7 måneder
|
for børn og deres forældre og lærere, for seniorer
|
Ved 7 måneder
|
|
semi-direktiv interiew
Tidsramme: Op til 7 måneder
|
"for børn, for seniorer, for entourage af senior og børn interview defineret specielt til denne undersøgelse for at evaluere social indvirkning skriftlig transskription eller mundtlige optegnelser"
|
Op til 7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22CMRR01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .