Chimeric Antigen Receptor T-Cell (CAR-T) celler hos patienter med R/R T-LBL

Inklusionskriterier:

1. Patienter med CD7 positivt T-celle lymfom bekræftet ved histologi;
2. Recidiverende refraktære patienter, som tidligere har modtaget mindst én linje af systemisk kemoterapi;
3. Mindst én målbar mållæsion;
4. Alder: 18-70 år (inklusive 18 og 70 år);
5. Den forventede overlevelsesperiode er mere end 3 måneder;
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score 0-1;
7. Vigtige organfunktioner opfyldt: venstre ventrikulær ejektionsfraktion≥50% ifølge hjerteultralyd; Serum Cr≤1,25 gange den øvre grænse for normalområdet (ULN) eller endogen kreatininclearance≥45mL/min (Cockcroft Gault-formel); ALT og AST≤3 gange ULN, TBIL≤1,5 gange ULN;
8. Blodrutine: hæmoglobin (Hgb)≥80g/L, neutrofiltal (ANC)≥1×10^9/L, blodplade-PLT≥50×10^9/L；
9. Koagulationsfunktion: Internationalt standardiseret forhold (INR)≤1,5 gange ULN; Aktiveret partiel tromboplastintid (APTT)≤1,5 gange ULN (medmindre forsøgspersonen får antikoagulantbehandling, og protrombintid (PT)/INR og APTT er inden for det forventede interval for antikoagulantbehandling på screeningstidspunktet);
10. Graviditetstesten af ​​kvinder i den fødedygtige alder skal være negativ; Både mandlige og kvindelige patienter skal acceptere at bruge effektive præventionsforanstaltninger under behandlingsperioden og inden for det følgende 1 år;
11. Deltag frivilligt i denne test og underskriv det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Brugte immunosuppressive midler eller terapeutiske doser af kortikosteroider (defineret som prednison>20 mg eller tilsvarende dosis) inden for en uge før blodprøvetagning, eller brugte lægemidler, der stimulerer knoglemarvshæmatopoiese, såsom Human Granulocyte Colony Stimulating Factor (G-CSF); Men fysiologisk substitution, topiske eller inhalerede steroider er tilladt;
2. Ukontrollerede systemiske aktive svampe, bakterier, vira eller andre infektioner;
3. Aktiv hepatitis B (HBV DNA>500IU/mL), hepatitis C (HCV RNA positiv) eller human immundefektvirus (HIV) antistofpositiv;
4. Centralnervesysteminvasion eller sygdomshistorie i centralnervesystemet, såsom epilepsi, cerebrovaskulær sygdom, etc;
5. Gravide eller ammende kvinder eller patienter accepterer ikke at bruge effektive præventionsmidler under behandlingen og inden for det følgende 1 år;
6. Modtagelse af allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation eller organtransplantation;
7. Tidligere historie med andre ondartede tumorer. Patienter med helbredt hudbasal- eller pladecellecarcinom og cervikal carcinom in situ på et hvilket som helst tidspunkt før undersøgelsen blev ikke inkluderet; Patienter med andre tumorer, som ikke er nævnt ovenfor, men som er blevet helbredt ved kirurgi, men ikke ved andre yderligere behandlingstiltag, og sygdomsfri overlevelse≥5 år, kan inkluderes i undersøgelsen;
8. Patienter med primær immundefekt eller autoimmune sygdomme, men asymptomatisk hypothyroidisme eller velkontrolleret type I diabetes kan deltage i denne undersøgelse;
9. Patienter, der deltog i andre kliniske forsøg inden for 4 uger før blodprøvetagning;
10. Investigator vurderer, at der er andre faktorer, som ikke er egnede til inklusion eller påvirker forsøgspersonerne til at deltage i eller gennemføre undersøgelsen.