Chimäre Antigenrezeptor-T-Zellen (CAR-T)-Zellen bei Patienten mit R/R-T-LBL

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit histologisch bestätigtem CD7-positivem T-Zell-Lymphom;
2. rezidivierende refraktäre Patienten, die in der Vergangenheit mindestens eine Linie einer systemischen Chemotherapie erhalten haben;
3. Mindestens eine messbare Zielläsion;
4. Alter: 18-70 Jahre (einschließlich 18 und 70 Jahre alt);
5. Die erwartete Überlebenszeit beträgt mehr als 3 Monate;
6. ECOG-Score (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-1;
7. Wichtige Organfunktionen erfüllt: linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≥50 % laut Herzultraschall; Serum-Cr ≤ 1,25-fache Obergrenze des Normalbereichs (ULN) oder endogene Kreatinin-Clearance ≥ 45 ml/min (Cockcroft-Gault-Formel); ALT und AST ≤ 3 mal ULN, TBIL ≤ 1,5 mal ULN;
8. Blutroutine: Hämoglobin (Hgb)≥80g/L, Neutrophilenzahl (ANC)≥1×10^9/L, Thrombozyten PLT≥50×10^9/L;
9. Gerinnungsfunktion: International standardisiertes Verhältnis (INR) ≤ 1,5 mal ULN; Aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT) ≤ 1,5 mal ULN (es sei denn, das Subjekt erhält eine Antikoagulansbehandlung und die Prothrombinzeit (PT)/INR und APTT liegen zum Zeitpunkt des Screenings innerhalb des erwarteten Bereichs der Antikoagulansbehandlung);
10. Der Schwangerschaftstest von Frauen im gebärfähigen Alter muss negativ sein; Sowohl männliche als auch weibliche Patienten müssen zustimmen, während der Behandlungsdauer und innerhalb des folgenden Jahres wirksame Verhütungsmaßnahmen anzuwenden;
11. Nehmen Sie freiwillig an diesem Test teil und unterschreiben Sie die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Verwendete Immunsuppressiva oder therapeutische Dosen von Kortikosteroiden (definiert als Prednison > 20 mg oder äquivalente Dosis) innerhalb einer Woche vor der Blutentnahme oder Arzneimittel, die die Hämatopoese des Knochenmarks stimulieren, wie z. B. Human Granulocyte Colony Stimulating Factor (G-CSF); Aber physiologische Substitution, topische oder inhalative Steroide sind erlaubt;
2. Unkontrollierte systemisch aktive Pilze, Bakterien, Viren oder andere Infektionen;
3. Aktive Hepatitis B (HBV-DNA >500 IE/ml), Hepatitis C (HCV-RNA-positiv) oder Antikörper gegen das humane Immundefizienzvirus (HIV);
4. Invasion des Zentralnervensystems oder Krankheitsgeschichte des Zentralnervensystems, wie Epilepsie, zerebrovaskuläre Erkrankung usw.;
5. Schwangere oder stillende Frauen oder Patienten stimmen der Anwendung wirksamer Verhütungsmittel während der Behandlung und innerhalb des folgenden Jahres nicht zu;
6. Erhalt einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation oder Organtransplantation;
7. Vorgeschichte anderer bösartiger Tumoren. Patienten mit geheiltem Hautbasal- oder Plattenepithelkarzinom und Zervixkarzinom in situ zu irgendeinem Zeitpunkt vor der Studie wurden nicht eingeschlossen; Patienten mit anderen Tumoren, die oben nicht aufgeführt sind, die jedoch durch eine Operation, aber nicht durch andere weitere Behandlungsmaßnahmen geheilt wurden, und einem krankheitsfreien Überleben von ≥ 5 Jahren, können in die Studie aufgenommen werden;
8. Patienten mit primärer Immunschwäche oder Autoimmunerkrankungen, aber asymptomatischer Hypothyreose oder gut eingestelltem Typ-I-Diabetes können an dieser Studie teilnehmen;
9. Patienten, die innerhalb von 4 Wochen vor der Blutentnahme an anderen klinischen Studien teilgenommen haben;
10. Der Prüfarzt ist der Ansicht, dass es andere Faktoren gibt, die für eine Aufnahme nicht geeignet sind oder die die Studienteilnehmer daran hindern, an der Studie teilzunehmen oder sie abzuschließen.