Vurdering af væskerespons hos patienter med septiske chok, kan end-tidal co2-måling hjælpe?
Vurdering af væskerespons hos patienter med septiske chok, kan endetidal co2-måling hjælpe?, en prospektiv observationsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
End-tidal CO2 er en parameter, der nemt kan måles med vores ikke-invasivt tilgængelige monitorer. Hvis resultaterne er positive, kan væskerespons hos patienter måles med en ikke-invasiv metode, der er nem at anvende.
Betydningen af end-tidal CO2 vil blive bekræftet af den passive benløft-test. Vurdering af væskerespons med den passive benløft-test ses i øjeblikket som den anvendte ikke-invasive referencetest.
Det har bevist sin nøjagtighed og pålidelighed i mange undersøgelser. I den passive benløft-test vil end-tidal CO2 blive sammenlignet mellem gruppen med og uden væskerespons.
Undersøgelsens omfang: Patienter indlagt på vores hospitals almindelige og genoplivningsintensive afdelinger og diagnosticeret med septisk shock uanset årsag.
Metode(r), der skal anvendes: Alle patienter diagnosticeret med septisk shock vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Den passive benløft-test vil blive anvendt på patienterne, og hjerteoutput og end-tidal CO2-ændringer vil blive registreret med transthorax ekkokardiografi før og efter.
Væskerespons anses for at være til stede hos patienter, hvis slagvolumenvariation udgangsændring målt ved ekkokardiografi stiger med 10 % eller mere efter den passive benløfttest.
Patienterne vil blive opdelt i 2 grupper efter væskerespons. Gruppe-1 gruppe med væskerespons i passiv benløfttest, gruppe 2 gruppe uden væskerespons i passiv benløfttest. End-tidal CO2 vil blive sammenlignet mellem grupper.
Passiv benhævningstest: Efter at patienterne er i en halvsiddende stilling (mindst 2 minutter), vil to sundhedsprofessionelle tage liggende stilling og derefter løfte deres ben 45 grader, vente i 2 minutter og vende tilbage til udgangsstillingen.
Med denne manøvre forventes det, at cirka 150-300 ml autotransfusion vil blive administreret til patienten.
Der vil blive lavet statistiske analyser med SPSS 21-programmet. Normalfordelte data vil blive udtrykt som middel ± standardafvigelse, ikke-normalfordelte data vil blive udtrykt som median. Kategoriske data vil blive udtrykt i procent. Forskellen mellem middelværdien og medianværdien vil blive evalueret i henhold til fordelingen af dataene ved Students t- eller Mann-Whitney U-test. Kategoriske data vil blive evalueret med chi-kvadrat-testen. En p-værdi <0,05 vil blive betragtet som signifikant.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Hüseyin Özkarakaş, MD
- Telefonnummer: +90 5065873420
- E-mail: h.ozkarakas@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Karabağlar
-
Izmir, Karabağlar, Kalkun, 35100
- Rekruttering
- UHS Izmir Bozyaka Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- Mehmet Ugur Bilgin
- Telefonnummer: +905545118874
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 18 år
- i kredsløbschok
- Hæmodynamisk stabil i 10 minutter (uanset om han tager vasoaktive lægemidler eller ej)
- Efterfulgt af mekanisk ventilation med invasiv arteriel overvågning
Ekskluderingskriterier:
- gravid
- Hjertet kan ikke visualiseres ved ekkokardiografi
- Patienter, for hvem der ikke kan udføres passiv benløft-test
- Bilateral underekstremitet amputation
- Patienter, der er hæmodynamisk ustabile
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe-1
gruppe med væskereaktionsevne i passiv benløftningstest Efter patienterne er i en halvsiddende stilling (mindst 2 minutter), vil to sundhedspersonale tage liggende stilling og derefter løfte deres ben 45 grader, vente i 2 minutter og vende tilbage til udgangsposition. 10 % ændring i slagvolumen vil blive betragtet som positiv, og patienter vil blive opdelt i 2 grupper som væske-responsive og ikke-responsive. |
(0,1,3,5 minutters målinger vil blive taget) målt før og efter testen vil blive registreret og sammenlignet. Hjerteoutput og slagvolumenvariation, vci-udspilning vil blive målt og registreret af en specialkardiolog ved hjælp af siemens ocuson cv70 (Siemens AG Medical Solutions, Henkestrasse, Tyskland) ekkokardiografi før og efter testen. |
|
Gruppe-2
gruppe uden væskereaktion i passiv benløft-test. Efter at patienterne er i en halvsiddende stilling (mindst 2 minutter), vil to sundhedspersonale tage liggende stilling og derefter løfte benene 45 grader, vente i 2 minutter og vende tilbage til udgangspositionen. 10 % ændring i slagvolumen vil blive betragtet som positiv, og patienter vil blive opdelt i 2 grupper som væske-responsive og ikke-responsive. |
(0,1,3,5 minutters målinger vil blive taget) målt før og efter testen vil blive registreret og sammenlignet. Hjerteoutput og slagvolumenvariation, vci-udspilning vil blive målt og registreret af en specialkardiolog ved hjælp af siemens ocuson cv70 (Siemens AG Medical Solutions, Henkestrasse, Tyskland) ekkokardiografi før og efter testen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ende tidevands co2
Tidsramme: Optagelse vil blive foretaget umiddelbart før den passive benløft-test.
|
niveauet af kuldioxid, der frigives i slutningen af et udåndet åndedræt
|
Optagelse vil blive foretaget umiddelbart før den passive benløft-test.
|
|
ende tidevands co2
Tidsramme: Optagelsen vil blive foretaget i 1. minut efter afslutningen af testen.
|
niveauet af kuldioxid, der frigives i slutningen af et udåndet åndedræt
|
Optagelsen vil blive foretaget i 1. minut efter afslutningen af testen.
|
|
ende tidevands co2
Tidsramme: Optagelsen vil blive foretaget 3. minut efter afslutningen af testen.
|
niveauet af kuldioxid, der frigives i slutningen af et udåndet åndedræt
|
Optagelsen vil blive foretaget 3. minut efter afslutningen af testen.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diastolisk blodtryk
Tidsramme: Optagelse vil blive foretaget umiddelbart før den passive benløft-test.
|
Optagelse vil blive foretaget umiddelbart før den passive benløft-test.
|
|
|
diastolisk blodtryk
Tidsramme: Optagelsen vil blive foretaget i 1. minut efter afslutningen af testen.
|
Optagelsen vil blive foretaget i 1. minut efter afslutningen af testen.
|
|
|
diastolisk blodtryk
Tidsramme: Optagelsen vil blive foretaget 3. minut efter afslutningen af testen.
|
Optagelsen vil blive foretaget 3. minut efter afslutningen af testen.
|
|
|
systolisk blodtryk
Tidsramme: Optagelse vil blive foretaget umiddelbart før den passive benløft-test.
|
Optagelse vil blive foretaget umiddelbart før den passive benløft-test.
|
|
|
systolisk blodtryk
Tidsramme: Optagelsen vil blive foretaget i 1. minut efter afslutningen af testen.
|
Optagelsen vil blive foretaget i 1. minut efter afslutningen af testen.
|
|
|
systolisk blodtryk
Tidsramme: Optagelsen vil blive foretaget 3. minut efter afslutningen af testen.
|
Optagelsen vil blive foretaget 3. minut efter afslutningen af testen.
|
|
|
ppv værdier
Tidsramme: Optagelse vil blive foretaget umiddelbart før den passive benløft-test.
|
Pulstryk variation
|
Optagelse vil blive foretaget umiddelbart før den passive benløft-test.
|
|
ppv værdier
Tidsramme: Optagelsen vil blive foretaget i 1. minut efter afslutningen af testen.
|
Pulstryk variation
|
Optagelsen vil blive foretaget i 1. minut efter afslutningen af testen.
|
|
ppv værdier
Tidsramme: Optagelsen vil blive foretaget 3. minut efter afslutningen af testen.
|
Pulstryk variation
|
Optagelsen vil blive foretaget 3. minut efter afslutningen af testen.
|
|
vci udspilbarhed
Tidsramme: Optagelse vil blive foretaget umiddelbart før den passive benløft-test.
|
Distenibility Index of Inferior Vena Cava
|
Optagelse vil blive foretaget umiddelbart før den passive benløft-test.
|
|
vci udspilbarhed
Tidsramme: Optagelse vil blive foretaget i 1. minut efter afslutningen af testen.
|
Distenibility Index of Inferior Vena Cava
|
Optagelse vil blive foretaget i 1. minut efter afslutningen af testen.
|
|
vci udspilbarhed
Tidsramme: Optagelsen vil blive foretaget 3. minut efter afslutningen af testen.
|
Distenibility Index of Inferior Vena Cava
|
Optagelsen vil blive foretaget 3. minut efter afslutningen af testen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Zeki T Tekgül, Assoc Prof, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Studiestol: Özkan özmuk, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Studiestol: Çağrı Yeşilnacar, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Studiestol: Oğuz Uçar, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Studiestol: Mehmet Uğur Bilgin, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Monnet X, Marik P, Teboul JL. Passive leg raising for predicting fluid responsiveness: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2016 Dec;42(12):1935-1947. doi: 10.1007/s00134-015-4134-1. Epub 2016 Jan 29.
- Arango-Granados MC, Zarama Cordoba V, Castro Llanos AM, Bustamante Cristancho LA. Evaluation of end-tidal carbon dioxide gradient as a predictor of volume responsiveness in spontaneously breathing healthy adults. Intensive Care Med Exp. 2018 Jul 30;6(1):21. doi: 10.1186/s40635-018-0187-0.
- Toupin F, Clairoux A, Deschamps A, Lebon JS, Lamarche Y, Lambert J, Fortier A, Denault AY. Assessment of fluid responsiveness with end-tidal carbon dioxide using a simplified passive leg raising maneuver: a prospective observational study. Can J Anaesth. 2016 Sep;63(9):1033-41. doi: 10.1007/s12630-016-0677-z. Epub 2016 Jun 15.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- huseyinetco2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .