Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af væskerespons hos patienter med septiske chok, kan end-tidal co2-måling hjælpe?

23. januar 2023 opdateret af: hüseyin özkarakaş, Bozyaka Training and Research Hospital

Vurdering af væskerespons hos patienter med septiske chok, kan endetidal co2-måling hjælpe?, en prospektiv observationsundersøgelse

Væskebehandling er vigtig hos patienter med sepsis og septisk shock. Der er mange invasive og ikke-invasive metoder til at vurdere væskerespons hos patienter. Disse metoders specificitet og følsomhed er meget varierende. Årsagen til vores undersøgelse var at bestemme end-tidal co2 og væskerespons hos patienter med septisk shock. Formålet med undersøgelsen var at evaluere væskereaktionen ved hjælp af End-tidal CO2-forskellen hos patienter med septisk shock, der modtager intuberet mekanisk ventilationsstøtte.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

End-tidal CO2 er en parameter, der nemt kan måles med vores ikke-invasivt tilgængelige monitorer. Hvis resultaterne er positive, kan væskerespons hos patienter måles med en ikke-invasiv metode, der er nem at anvende.

Betydningen af ​​end-tidal CO2 vil blive bekræftet af den passive benløft-test. Vurdering af væskerespons med den passive benløft-test ses i øjeblikket som den anvendte ikke-invasive referencetest.

Det har bevist sin nøjagtighed og pålidelighed i mange undersøgelser. I den passive benløft-test vil end-tidal CO2 blive sammenlignet mellem gruppen med og uden væskerespons.

Undersøgelsens omfang: Patienter indlagt på vores hospitals almindelige og genoplivningsintensive afdelinger og diagnosticeret med septisk shock uanset årsag.

Metode(r), der skal anvendes: Alle patienter diagnosticeret med septisk shock vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Den passive benløft-test vil blive anvendt på patienterne, og hjerteoutput og end-tidal CO2-ændringer vil blive registreret med transthorax ekkokardiografi før og efter.

Væskerespons anses for at være til stede hos patienter, hvis slagvolumenvariation udgangsændring målt ved ekkokardiografi stiger med 10 % eller mere efter den passive benløfttest.

Patienterne vil blive opdelt i 2 grupper efter væskerespons. Gruppe-1 gruppe med væskerespons i passiv benløfttest, gruppe 2 gruppe uden væskerespons i passiv benløfttest. End-tidal CO2 vil blive sammenlignet mellem grupper.

Passiv benhævningstest: Efter at patienterne er i en halvsiddende stilling (mindst 2 minutter), vil to sundhedsprofessionelle tage liggende stilling og derefter løfte deres ben 45 grader, vente i 2 minutter og vende tilbage til udgangsstillingen.

Med denne manøvre forventes det, at cirka 150-300 ml autotransfusion vil blive administreret til patienten.

Der vil blive lavet statistiske analyser med SPSS 21-programmet. Normalfordelte data vil blive udtrykt som middel ± standardafvigelse, ikke-normalfordelte data vil blive udtrykt som median. Kategoriske data vil blive udtrykt i procent. Forskellen mellem middelværdien og medianværdien vil blive evalueret i henhold til fordelingen af ​​dataene ved Students t- eller Mann-Whitney U-test. Kategoriske data vil blive evalueret med chi-kvadrat-testen. En p-værdi <0,05 vil blive betragtet som signifikant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Karabağlar
      • Izmir, Karabağlar, Kalkun, 35100
        • Rekruttering
        • UHS Izmir Bozyaka Education and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Mehmet Ugur Bilgin
          • Telefonnummer: +905545118874

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på vores hospitals almindelige og genoplivningsintensive afdelinger og diagnosticeret med septisk shock af en eller anden grund

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18 år
  • i kredsløbschok
  • Hæmodynamisk stabil i 10 minutter (uanset om han tager vasoaktive lægemidler eller ej)
  • Efterfulgt af mekanisk ventilation med invasiv arteriel overvågning

Ekskluderingskriterier:

  • gravid
  • Hjertet kan ikke visualiseres ved ekkokardiografi
  • Patienter, for hvem der ikke kan udføres passiv benløft-test
  • Bilateral underekstremitet amputation
  • Patienter, der er hæmodynamisk ustabile

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe-1

gruppe med væskereaktionsevne i passiv benløftningstest Efter patienterne er i en halvsiddende stilling (mindst 2 minutter), vil to sundhedspersonale tage liggende stilling og derefter løfte deres ben 45 grader, vente i 2 minutter og vende tilbage til udgangsposition.

10 % ændring i slagvolumen vil blive betragtet som positiv, og patienter vil blive opdelt i 2 grupper som væske-responsive og ikke-responsive.

(0,1,3,5 minutters målinger vil blive taget) målt før og efter testen vil blive registreret og sammenlignet.

Hjerteoutput og slagvolumenvariation, vci-udspilning vil blive målt og registreret af en specialkardiolog ved hjælp af siemens ocuson cv70 (Siemens AG Medical Solutions, Henkestrasse, Tyskland) ekkokardiografi før og efter testen.

Gruppe-2

gruppe uden væskereaktion i passiv benløft-test. Efter at patienterne er i en halvsiddende stilling (mindst 2 minutter), vil to sundhedspersonale tage liggende stilling og derefter løfte benene 45 grader, vente i 2 minutter og vende tilbage til udgangspositionen.

10 % ændring i slagvolumen vil blive betragtet som positiv, og patienter vil blive opdelt i 2 grupper som væske-responsive og ikke-responsive.

(0,1,3,5 minutters målinger vil blive taget) målt før og efter testen vil blive registreret og sammenlignet.

Hjerteoutput og slagvolumenvariation, vci-udspilning vil blive målt og registreret af en specialkardiolog ved hjælp af siemens ocuson cv70 (Siemens AG Medical Solutions, Henkestrasse, Tyskland) ekkokardiografi før og efter testen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ende tidevands co2
Tidsramme: Optagelse vil blive foretaget umiddelbart før den passive benløft-test.
niveauet af kuldioxid, der frigives i slutningen af ​​et udåndet åndedræt
Optagelse vil blive foretaget umiddelbart før den passive benløft-test.
ende tidevands co2
Tidsramme: Optagelsen vil blive foretaget i 1. minut efter afslutningen af ​​testen.
niveauet af kuldioxid, der frigives i slutningen af ​​et udåndet åndedræt
Optagelsen vil blive foretaget i 1. minut efter afslutningen af ​​testen.
ende tidevands co2
Tidsramme: Optagelsen vil blive foretaget 3. minut efter afslutningen af ​​testen.
niveauet af kuldioxid, der frigives i slutningen af ​​et udåndet åndedræt
Optagelsen vil blive foretaget 3. minut efter afslutningen af ​​testen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diastolisk blodtryk
Tidsramme: Optagelse vil blive foretaget umiddelbart før den passive benløft-test.
Optagelse vil blive foretaget umiddelbart før den passive benløft-test.
diastolisk blodtryk
Tidsramme: Optagelsen vil blive foretaget i 1. minut efter afslutningen af ​​testen.
Optagelsen vil blive foretaget i 1. minut efter afslutningen af ​​testen.
diastolisk blodtryk
Tidsramme: Optagelsen vil blive foretaget 3. minut efter afslutningen af ​​testen.
Optagelsen vil blive foretaget 3. minut efter afslutningen af ​​testen.
systolisk blodtryk
Tidsramme: Optagelse vil blive foretaget umiddelbart før den passive benløft-test.
Optagelse vil blive foretaget umiddelbart før den passive benløft-test.
systolisk blodtryk
Tidsramme: Optagelsen vil blive foretaget i 1. minut efter afslutningen af ​​testen.
Optagelsen vil blive foretaget i 1. minut efter afslutningen af ​​testen.
systolisk blodtryk
Tidsramme: Optagelsen vil blive foretaget 3. minut efter afslutningen af ​​testen.
Optagelsen vil blive foretaget 3. minut efter afslutningen af ​​testen.
ppv værdier
Tidsramme: Optagelse vil blive foretaget umiddelbart før den passive benløft-test.
Pulstryk variation
Optagelse vil blive foretaget umiddelbart før den passive benløft-test.
ppv værdier
Tidsramme: Optagelsen vil blive foretaget i 1. minut efter afslutningen af ​​testen.
Pulstryk variation
Optagelsen vil blive foretaget i 1. minut efter afslutningen af ​​testen.
ppv værdier
Tidsramme: Optagelsen vil blive foretaget 3. minut efter afslutningen af ​​testen.
Pulstryk variation
Optagelsen vil blive foretaget 3. minut efter afslutningen af ​​testen.
vci udspilbarhed
Tidsramme: Optagelse vil blive foretaget umiddelbart før den passive benløft-test.
Distenibility Index of Inferior Vena Cava
Optagelse vil blive foretaget umiddelbart før den passive benløft-test.
vci udspilbarhed
Tidsramme: Optagelse vil blive foretaget i 1. minut efter afslutningen af ​​testen.
Distenibility Index of Inferior Vena Cava
Optagelse vil blive foretaget i 1. minut efter afslutningen af ​​testen.
vci udspilbarhed
Tidsramme: Optagelsen vil blive foretaget 3. minut efter afslutningen af ​​testen.
Distenibility Index of Inferior Vena Cava
Optagelsen vil blive foretaget 3. minut efter afslutningen af ​​testen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Zeki T Tekgül, Assoc Prof, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Studiestol: Özkan özmuk, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Studiestol: Çağrı Yeşilnacar, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Studiestol: Oğuz Uçar, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Studiestol: Mehmet Uğur Bilgin, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

27. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2022

Først opslået (Faktiske)

28. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Abonner