Brug af kunstig intelligens-guidet ekkokardiografi til at assistere kardiovaskulær patientbehandling (AGILE-Echo)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Tom Marwick, MBBS, PhD
- Telefonnummer: +61385321550
- E-mail: tom.marwick@baker.edu.au
Studiesteder
-
-
Northern Territory
-
Alice Springs, Northern Territory, Australien
- Rekruttering
- Alice Springs Hospital
-
Kontakt:
- Angus Baumann, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >45 år
- berettiget til Medicare
- træningsintolerance eller kardiovaskulære (CV) risikofaktorer
Ekskluderingskriterier:
- Kendt HF eller HVD
- situationer, hvor hjertebeskyttelse allerede er indiceret (f. kendt CAD)
- komorbide tilstande med forventet levetid
- manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Screening/ledelsesplan
AI-styret ekkoopsamling udført ved hjælp af en desktop ekkomaskine (uSmart 3300, Terason, Burlington, MA) med AI-software (Caption Health, Brisbane, CA) opnået af en ikke-ekspert (f.eks.
kliniksygeplejerske, ordinær praktiserende læge eller læge) på fjernklinikken, normalt på klinikgennemgangsdagen.
Billeder vil derefter blive uploadet til en sikker sky og downloadet i kernelaboratoriet til måling, fortolkning og rapportering.
|
AI-styret ekkokardiografi
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Standard ekkoopsamling af en sonograf enten på et henvisningshospital eller af et besøgshold - hvilket normalt nødvendiggør en forsinkelse.
Måling, fortolkning og rapportering vil ske som normalt.
|
Standard ekkokardiografi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose af hjertedysfunktion eller hjerteklapsygdom
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal deltagere med diagnose af hjertedysfunktion eller hjerteklapsygdom
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tom Marwick, MBBS, PhD, Baker Heart and Diabetes Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 325-22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .