Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af kunstig intelligens-guidet ekkokardiografi til at assistere kardiovaskulær patientbehandling (AGILE-Echo)

16. oktober 2025 opdateret af: Baker Heart and Diabetes Institute
Hjertesvigt og hjerteklapsygdom er uforholdsmæssige problemer i landdistrikterne og det fjerntliggende Australien (RRA). Ekkokardiografi er den bedste billeddiagnostiske undersøgelse og afgørende for ledelsen, men adgang til denne vigtige test viser enorme geografiske variationer, primært på grund af afhængighed af eksperterhvervelse. Dette forsøg søger at demonstrere effektiviteten af ​​kunstig intelligens-baseret ekkokardiografi til triage og behandling af patienter med kendt eller mistænkt hjertesygdom i RRA.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hjertesvigt (HF) og hjerteklapsygdom (VHD) er uforholdsmæssige problemer i landdistrikterne og det fjerntliggende Australien (RRA) i forhold til resten af ​​landet, til dels på grund af en aldrende landbefolkning og hyppigheden af ​​reumatisk hjertesygdom i aboriginerne fællesskab. Sene diagnoser kan føre til undgåelige hospitalsindlæggelser og udgifter til det australske sundhedssystem. Ekkokardiografi er den foretrukne billeddiagnostiske undersøgelse og en hjørnesten i ledelsen, men adgang til denne vigtige test viser enorme geografiske variationer i Australien. Den primære årsag til dette er denne tekniks afhængighed af eksperterhvervelse. Kunstig intelligens (AI) er nu blevet udnyttet til at optimere ekkokardiografisk billedoptagelse, og sikker, skybaseret lagring muliggør fjernmåling og fortolkning. Dette forsøg søger at demonstrere effektiviteten af ​​AI-baseret ekkokardiografi-guidet triage og behandling af patienter med kendt eller mistænkt hjertesygdom i RRA. Denne undersøgelse vil involvere gennemførelsen af ​​et verdensførste randomiseret kontrolleret forsøg med AI-test og tidlig intervention for at opdage tidlige stadier af HF og VHD, vælge passende behandling, reducere indlæggelser og bevare funktionel status og livskvalitet. Undersøgelsen vil blive udført med deltagere i RRA, i alderen 40 år og ældre med mindst én HF-risikofaktor og rekrutteret gennem klinik og lokalsamfunds-outreach på fire steder med involvering af remote outreach fra i) Alice Springs Hospitals, ii) Nepean Hospital til Dubbo Hospital og Western NSW, iii) Princess Alexandra Hospital til Roma, Charleville og Western Queensland, og iv) Perth Aboriginal-samfund i partnerskab med Royal Perth Hospital og Derbarl Yerrigan Health Service. Cirka 1200 personer med risiko for HF og VHD vil blive screenet og fulgt op. Undersøgelsen vil blive udført i samarbejde med aboriginalsamfundspartnere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

612

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Northern Territory
      • Alice Springs, Northern Territory, Australien
        • Rekruttering
        • Alice Springs Hospital
        • Kontakt:
          • Angus Baumann, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >45 år
  • berettiget til Medicare
  • træningsintolerance eller kardiovaskulære (CV) risikofaktorer

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt HF eller HVD
  • situationer, hvor hjertebeskyttelse allerede er indiceret (f. kendt CAD)
  • komorbide tilstande med forventet levetid
  • manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Screening/ledelsesplan
AI-styret ekkoopsamling udført ved hjælp af en desktop ekkomaskine (uSmart 3300, Terason, Burlington, MA) med AI-software (Caption Health, Brisbane, CA) opnået af en ikke-ekspert (f.eks. kliniksygeplejerske, ordinær praktiserende læge eller læge) på fjernklinikken, normalt på klinikgennemgangsdagen. Billeder vil derefter blive uploadet til en sikker sky og downloadet i kernelaboratoriet til måling, fortolkning og rapportering.
AI-styret ekkokardiografi
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Standard ekkoopsamling af en sonograf enten på et henvisningshospital eller af et besøgshold - hvilket normalt nødvendiggør en forsinkelse. Måling, fortolkning og rapportering vil ske som normalt.
Standard ekkokardiografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose af hjertedysfunktion eller hjerteklapsygdom
Tidsramme: 12 måneder
Antal deltagere med diagnose af hjertedysfunktion eller hjerteklapsygdom
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2022

Først opslået (Faktiske)

28. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 325-22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner