Indsamling af mononukleære celler fra perifert blod fra raske forsøgspersoner
en undersøgelse, der indsamling af perifere blod mononukleære celler fra raske forsøgspersoner
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
i alderen 18-40, uanset nationalitet, og havde ingen bivirkninger ved bloddonation; Vægt: mand≥50 kg, kvinde≥45 kg og 18,5 kg/m2≤BMI≤30kg/m2 (BMI =vægt(kg)÷højde(m)2);
Blodtryk:
12,0Kpa(90mmHg)≤systolisk tryk<18,7Kpa(140mmHg) 8.0Kpa(60mmHg)≤diastolisk tryk<12.0Kpa(90mmHg); Puls: 60 slag/min ~ 100 slag/min., atleten med udholdenhed på højt niveau≥50 slag/min, normal og ryddelig rytme.
Kropstemperatur: 36,3-37,2 ℃; Generelt i god stand: ingen svækkelse af større organer, herunder hjerte, lunger, lever og nyrer, ingen alvorlige eller ukontrollerede infektioner og ingen historie med alvorlig psykisk sygdom;
De kliniske laboratorietest skal opfylde følgende standarder:
Blodrutine, blodbiokemi, normal eller unormal lever- og nyrefunktion har ingen klinisk betydning; Normal test af koagulationsfunktion; Negativ for antistof mod hepatitis A-virus (HAV-IgM); Negativ for hepatitis B virus overfladeantigen (HBsAg); Negativt for antistof mod hepatitis C-virus (HCV); Negativt for antistof mod humant immundefektvirus (HIV-1 og HIV-2); Negativ for syfilis; Negativ for DNA til Epstein-Barr Virus (EBV). Negativ for DNA til cytomegalovirus (CMV). Negativ for DNA til B19. Negativ for human T-lymfocytisk leukæmivirus (HTLV).
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 18-40, uanset nationalitet, og havde ingen bivirkninger ved bloddonation;
- Vægt: mand≥50 kg, kvinde≥45 kg og 18,5 kg/m2≤BMI≤30kg/m2 (BMI =vægt(kg)÷højde(m)2);
- Blodtryk:
12,0Kpa(90mmHg)≤systolisk tryk<18,7Kpa(140mmHg) 8.0Kpa(60mmHg)≤diastolisk tryk<12.0Kpa(90mmHg); Puls: 60 slag/min ~ 100 slag/min., atleten med udholdenhed på højt niveau≥50 slag/min, normal og ryddelig rytme.
- Kropstemperatur: 36,3-37,2 ℃;
- Generelt i god stand: ingen svækkelse af større organer, herunder hjerte, lunger, lever og nyrer, ingen alvorlige eller ukontrollerede infektioner og ingen historie med alvorlig psykisk sygdom;
- De kliniske laboratorietest skal opfylde følgende standarder:
Blodrutine, blodbiokemi, normal eller unormal lever- og nyrefunktion har ingen klinisk betydning; Normal test af koagulationsfunktion; Negativ for antistof mod hepatitis A-virus (HAV-IgM); Negativ for hepatitis B virus overfladeantigen (HBsAg); Negativt for antistof mod hepatitis C-virus (HCV); Negativt for antistof mod humant immundefektvirus (HIV-1 og HIV-2); Negativ for syfilis; Negativ for DNA til Epstein-Barr Virus (EBV). Negativ for DNA til cytomegalovirus (CMV). Negativ for DNA til B19. Negativ for human T-lymfocytisk leukæmivirus (HTLV).
Ekskluderingskriterier:
- Du har sygdomme i luftvejs-, kredsløbs-, fordøjelses-, urin-, blod-, immun-, endokrine- eller stofskiftesygdomme;
- Du har neurologiske sygdomme, psykiske sygdomme, Creutzfeldt-Jakob sygdom og har en familiehistorie eller dem, der har modtaget behandling med væv eller vævsderivater, der kan være inficeret med Creutzfeldt-Jakob patogen;
- Du har kroniske hudsygdomme, især infektiøse, allergiske eller inflammatoriske systemiske hudsygdomme;
- Du har allergiske sygdomme eller hyppigt tilbagefald;
- Du har/havde ondartede tumorer eller godartede tumorer forårsager helbredsproblemer;
- Du har en infektionssygdom, en bærer af en infektionssygdom, en formodet infektionssygdom;
- Du har allogene vævsorgantransplantater.
- Du har gennemgået fjernelse af vigtige indre organer såsom mave, nyrer, milt, lunger og så videre;
- De, der har forårsaget, at modtageren har infektionssygdomme relateret til blodtransfusion.
- Du har fået foretaget en mindre operation inden for 3 måneder, inklusive blindtarmsoperation, øjenoperation osv.; større operation inden for 1 år, såsom: kirurgisk behandling af gynækologisk godartet tumor, overfladisk godartet tumor osv.;
- Kvinder under graviditet eller abort inden for 6 måneder, eller post partum og amning inden for 1 år;
- Genvundet fra øvre luftvejsinfektion ikke længere end en uge, eller fra lungebetændelse ikke længere end tre måneder;
- Genvundet fra akut pyelonefritis ikke længere end 3 måneder eller inden for angrebsperioden for urinvejssten;
- Skader forårsaget af eller sår kontamineret af enheder/apparater kontamineret med blod eller vævsvæske eller tatoveret inden for et år;
- Du har modtaget fuldblod og blodkomponenttransfusion inden for 1 år;
- Du har fået den sidste vaccination af levende svækkede vacciner inden for 2 uger inklusive mæslinger, parotitis eller infantil lammelse, eller du har fået den sidste vaccination af levende svækkede vacciner inden for 4 uger inklusive røde hundevaccine, rabiesvaccine til mennesker, levende vaccine mod japansk encephalitis;
- Du har accepteret sidste immunisering af rabiesvaccine til mennesker efter at være blevet bidt af et dyr inden for 1 år;
- Du har modtaget den sidste vaccination af antitoksin eller immunseruminjektion inden for 4 uger, eller fået den sidste vaccination af hepatitis B humant immunglobulin inden for 1 år;
- Du har været i et klinisk forsøg inden for 6 måneder;
- Du har kliniske forsøgsjournaler inden for 3 måneder for donation af WBC, plasma og blodplader;
- Du bliver vurderet af Investigator s som en uegnet deltager til denne forskning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksplorativ forskning og procesudvikling af immunocytoterapi-relaterede produkter.
Tidsramme: 10. september 2025
|
Dyrkede celler under normale dyrkningsbetingelser eller under behandling af potentielle lægemiddelmolekyler observerer og registrerer cellelevedygtighed, proliferation, apoptose og funktionel ekspression.
|
10. september 2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- SYSKY-2022-115-02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .