Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​VVV-gruppen for veteraner med SMI (VVV)

28. april 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

Virkning af veteranstemmer og -visioner Peer Support Groups på social integration for veteraner med SMI/psykose

Veteraner med alvorlig psykisk sygdom (SMI) kæmper med social integration - deltagelse i arbejde, bolig og medborgerskab - på grund af symptomer, stigmatisering og psykosociale udfordringer. På trods af betydelige VA-bestræbelser på at yde mental sundhedspleje til veteraner med SMI, mangler der programmer, der fremmer social integration. Veteraner med SMI er i særlig høj risiko for dårlig social integration og selvmordstanker under COVID-19-pandemien. Dette projekt løser dette behov med en gruppebaseret, peer specialist (PS) co-faciliteret psykosocial intervention for veteraner med SMI, kaldet "Veteran Voices and Visions" (VVV). VVV henvender sig til veteraner med SMI, der oplever psykose, en gruppe, der især har behov for støtte til social integration. Virtuelle VVV-grupper ledes i fællesskab af VA mentale sundhedsklinikere (MHC'er) og PS'er via online videokonference. Tilgangen letter gruppesamhørighed omkring og normalisering af de almindelige psykotiske symptomer på SMI: hallucinationer, vrangforestillinger og social isolation. Denne intervention har potentialet til at skabe og fremme et støttende fællesskab, der forbedrer deltagernes sociale integration ved at reducere deres nød og selvstigmatisering og øge deres selveffektivitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

This is a single arm study of feasibility and acceptability of the adapted manual and protocol we have developed in preparation for a larger efficacy trial.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
28

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • West Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DSM 5 diagnoser af skizofreni, skizoaffektiv lidelse, bipolar med psykose, depression med psykose, uspecificeret psykose

Ekskluderingskriterier:

  • Stof-induceret psykose,
  • klinisk signifikant neurologisk sygdom,
  • anamnese med alvorlig hovedskade med tab af bevidsthed > 1 time.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Veteran Voices & Visions (VVV)
Veteran Voices and Visions is the experimental condition. It is a group of Veterans who are experiencing chronic psychosis. The group meets for 60 minutes, weekly, for 12 weeks. The investigators adapted a manual and protocol for the VA and this study is testing this manual. This is a single-arm study.
Adfærdsmæssigt: Veteran Voices and Visions
Clinician and peer co-led meaning-oriented support group based on the Hearing Voices approach.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Psychotic Symptoms Rating Scale (PSYRATS-AH)
Tidsramme: 12 weeks after the initiation of the intervention
PSYRATS-AH is an 11-item scale which assesses the frequency, duration, severity, loudness, location, negative content, and controllability of voices, intensity of distress, and beliefs about origin of voices and disruptiveness. Minimum score is 0, maximum 44. Any decrease in overall score is indicative of decreased distress.
12 weeks after the initiation of the intervention
Role Functioning Scale Total Score
Tidsramme: 12 weeks after the initiation of the intervention
The Role Functioning Scale (RFS) is a broad global integration index across the 4 domains: work, independent living, and family relationships and immediate social network relationships. Each domain ranges from 1 (worst) to 7 (best), for a total score range of minimum 4, maximum 28.
12 weeks after the initiation of the intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beliefs About Voices Questionnaire-R Omnipotence Subscale
Tidsramme: 12 weeks
The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices. The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement). The omnipotence subscale measures the amount of omnipotence the subjects attributes to their voice. Minimum score is 0, maximum is 18, higher score indicates greater omnipotence.
12 weeks
Beliefs About Voices Questionnaire-R Malevolence Subscale
Tidsramme: 12 weeks
The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices. The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement). The malevolence subscale measures the amount of malevolence the subjects attribute to their voice. Minimum score is 0, maximum is 18, higher score indicates greater malevolence.
12 weeks
Beliefs About Voices Questionnaire-R Benevolence Subscale
Tidsramme: 12 weeks
The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices. The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement). The benevolence subscale measures the amount of benevolence the subjects attribute to their voice. Minimum score is 0, maximum is 18, higher score indicates greater benevolence.
12 weeks
Beliefs About Voices Questionnaire-R Resistance Subscale
Tidsramme: 12 weeks
The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices. The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement). The resistance subscale measures the degree to which the subject willingly engages with their voices. Minimum score is 0, maximum is 18, higher score indicates greater resistance and less engagement.
12 weeks
Beliefs About Voices Questionnaire-R Emotional Resistance Subscale
Tidsramme: 12 weeks
The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices. The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement). The emotional resistance subscale measures the degree to which the subject willingly engages with their voices emotionally. Minimum score is 0, maximum 12, higher score indicates greater resistance and less engagement.
12 weeks
Beliefs About Voices Questionnaire-R Behavioral Resistance Subscale
Tidsramme: 12 weeks
The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices. The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement). The behavioral resistance subscale measures the degree to which the subject willingly engages with their voices behaviorally. Minimum score is 0, maximum is 15, higher score indicates greater resistance and less engagement.
12 weeks
Beliefs About Voices Questionnaire-R Engagement Subscale
Tidsramme: 12 weeks
The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices. The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement). The engagement subscale measures the degree to which the subject willingly engages with their voices. Minimum score is 0, maximum 27, higher score indicates greater engagement.
12 weeks
Beliefs About Voices Questionnaire - R Emotional Engagement Subscale
Tidsramme: 12 weeks
The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices. The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement). The emotional engagement subscale measures the degree to which the subject willingly engages with their voices emotionally. Minimum score is 0, maximum 15, higher score indicates greater engagement.
12 weeks
Beliefs About Voices Questionnaire - R Behavioral Engagement Subscale
Tidsramme: 12 weeks
The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices. The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement). The behavioral engagement subscale measures the degree to which the subject willingly engages with their voices behaviorally. Minimum score is 0, maximum is 12, Higher score indicates greater engagement.
12 weeks
Peters Delusion Inventory Count
Tidsramme: 12 weeks
The Peters Delusion Inventory is a 21-item measure of distress, preoccupation, and conviction of delusions with high convergent, discriminant, and criterion validity. Minimum score is 0, maximum is 21. Higher score indicates worse outcome.
12 weeks
Peters Delusion Inventory Distress Subscale
Tidsramme: 12 weeks
The Peters Delusion Inventory is a 21-item measure of distress, preoccupation, and conviction of delusions with high convergent, discriminant, and criterion validity. Minimum score is 0, maximum is 60. Higher score indicates worse outcome. The distress subscale measures the amount of cumulative distress associated with all reported delusions.
12 weeks
Brief Psychiatric Rating Scale Global Score
Tidsramme: 12 weeks
Assesses for psychiatric symptoms-specifically the positive/negative symptom assess subscale scores and suicidal ideation. Minimum score is 24, maximum is 168. Higher score indicates worse outcome.
12 weeks
Questionnaire on the Process of Recovery
Tidsramme: 12 weeks
The Questionnaire on the Process of Recovery (QPR) is an instrument co-developed by service users and re-searchers about recovery from psychosis with 15 items measuring connectedness, hope, identity, meaning, and empowerment. The QPR has demonstrated high internal and convergent validity as well as sensitivity to change. Minimum score is 0, maximum is 60. Higher score indicates better outcome.
12 weeks
Generalized Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 12 weeks
Generalized Self-Efficacy Scale is a 10-item measure of self-efficacy that has been shown to be valid and reliable and has been used with schizophrenia. Range, 10-40. Higher score indicates better outcome.
12 weeks
Internalized Stigma of Mental Illness
Tidsramme: 12 weeks
The Internalized Stigma of Mental Illness scale is a 29-item measure of internalized stigma with five subscales (alienation, stereotype endorsement, discrimination, experience, social withdrawal, and stigma resistance). It has been used with schizophrenia and is reliable (a = .90) and valid. Range, 1-4, as all item scores are averaged. Higher score indicates worse outcome.
12 weeks
UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: 12 weeks
UCLA Loneliness Scale, a 20-item scale measuring subjective experience of loneliness, is considered the gold standard measure of perceived social isolation and is highly reliable (a = .89-.94) and valid. It has been used with SSD. Range, 20-80. Higher score indicates worse outcome.
12 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
VA Office of Research and Development

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ippolytos A Kalofonos, MD PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. september 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • D4376-P

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

PI'en vil skabe afidentificerede, undersøgelsesspecifikke datasæt, der inkluderer alle variabler i en publikation. Noget tab af information kan forekomme i betragtning af behovet for at fjerne PHI. PI'en vil erstatte person- og lægestationsnumre med studiespecifikke numre. PI vil droppe fødselsdatoen og erstatte alder med alderskategorier i overensstemmelse med PHI-kravene for personer 85 år og ældre. Datoer for service vil blive erstattet med årgangsdukker.

IPD-delingstidsramme

Datasæt, der opfylder VA-standarderne for offentliggørelse, vil blive gjort tilgængelige inden for 1 år efter offentliggørelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Inden distributionen vil en lokal privatlivsansvarlig bekræfte, at alle datasæt ikke indeholder nogen PHI. Endelige datasæt vil blive vedligeholdt lokalt, indtil ressourcer på virksomhedsniveau bliver tilgængelige for langtidslagring og adgang. Vejledning om forespørgsel og distributionsprocesser vil blive leveret af ORD. De, der anmoder om data, vil blive bedt om at underskrive en aftale.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger