Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at lære om undersøgelsesmedicin (kaldet TTI-622) på japansk med vanskeligt at håndtere type lymfom

5. november 2024 opdateret af: Pfizer

ET FASE I, ÅBEN LABEL UNDERSØGELSE TIL EVALUERING AF SIKKERHED, TOLERABILITET OG FARMAKOKINETIK AF TTI-622 (PF-07901801), EN ENKELT AGENT I JAPANSKE DELTAGERE MED TILBAKELIGT ELLER ILDFRAKTÆR Lymphom

Formålet med dette kliniske forsøg er at lære om, hvor sikker og tolerabel undersøgelsesmedicinen (kaldet TTI-622) er, når den tages til behandling af lymfom (en type kræft, der påvirker din krops infektionsbekæmpende celler, lymfocytter).

Denne undersøgelse søger deltagere, der:

  • er 18 år eller ældre
  • har forværret og svær at håndtere type lymfom
  • Har tilstrækkeligt fungerende organer
  • er ikke på langtidsbrug af steroider, som gives enten gennem munden eller som skud
  • har ingen større hjertesygdom osv.

Alle deltagere i denne undersøgelse vil modtage TTI-622 som en IV-infusion (givet direkte i en vene) på undersøgelsesklinikken hver uge.

Deltagerne vil fortsætte med at modtage TTI-622, indtil deres udvikling af kræft forværres, eller deltagerne ikke ønsker at tage undersøgelsesmedicinen.

Erfaringerne fra de personer, der modtager studiemedicinen, vil blive indsamlet. Dette vil hjælpe med at forstå, om studiemedicinen TTI-622 er sikker og kan gives til japanere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

CD47 er et celleoverfladeprotein udtrykt på flere normale celletyper og ofte i høje niveauer på mange maligne tumorceller. TTI-622 er et opløseligt rekombinant fusionsprotein skabt ved direkte at forbinde sekvenserne, der koder for det CD47-bindingsdomæne af humant signalregulerende protein alfa, med det krystalliserbare fragmentdomæne af humant immunoglobulin 4. TTI-622 fungerer som en opløselig lokkereceptor, der forhindrer CD47 i at levere dets antifagocytiske signal. Neutralisering af det inhiberende CD47-signal muliggør makrofagaktivering og antitumoreffekter af pro-fagocytiske signaler til stede på tumorcellerne.

Formålet med denne undersøgelse er at bekræfte sikkerheden og tolerabiliteten af ​​enkeltstof TTI-622 ved den anbefalede fase 3-dosis hos japanske deltagere med recidiverende eller refraktær lymfom.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
7

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Yamagata, Japan, 990-9585
        • Yamagata University Hospital
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan, 466-8650
        • Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daini Hospital
    • Tokyo
      • Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Japanese Foundation for Cancer Research
      • Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilbagefaldende eller refraktær lymfom (Hodgkins eller non-Hodgkins)
  • Sygdommen skal have udviklet sig med standard kræftbehandlinger
  • målbar sygdom
  • I stand til at give underskrevet informeret samtykke
  • Eastern cooperative oncology group performance status 0 eller 1
  • Tilstrækkelige organfunktioner

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt, nuværende involvering af centralnervesystemet eller interstitiel lungesygdom
  • Anamnese med hæmolytisk anæmi eller positiv direkte antiglobulintest eller aktiv blødningsforstyrrelse
  • Kronisk brug af systemiske kortikosteroider på mere end 20 mg/dag af prednison eller tilsvarende
  • Betydelig hjerte-kar-sygdom
  • Anden væsentlig medicinsk tilstand, der ikke er relateret til den primære malignitet
  • Strålebehandling inden for 14 dage efter administration af studiebehandlingen
  • Hæmatopoietisk stamcelletransplantation inden for 90 dage før den planlagte start af studiebehandling
  • Blodpladehæmmende/antikoagulerende midler inden for 14 dage før planlagt start af undersøgelsesbehandling
  • Patienter, der gennemgår en større operation mindst 4 uger før studieindskrivning
  • Brug af ethvert forsøgsmiddel eller ethvert anticancerlægemiddel inden for 14 dage før planlagt start af undersøgelsesbehandling
  • Tidligere anti-CD47 og anti-Signal Regulatory Protein alfa-terapi
  • Aktiv, ukontrolleret bakteriel, svampe- eller virusinfektion
  • Efterforskerstedets personale direkte involveret i gennemførelsen af ​​undersøgelsen og deres familiemedlemmer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: maplirpacept (PF-07901801)
Medicin: maplirpacept (PF-07901801)
maplirpacept (PF-07901801)
Andre navne:
  • TTI-622

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med dosisbegrænsende toksicitet (DLT) i lymfom
Tidsramme: op til 21 dage
Antal deltagere med DLT'er
op til 21 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal uønskede hændelser karakteriseret efter type
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 18 måneder
overordnet sikkerhedsprofil for maplirpacept (PF-07901801)
Gennem studieafslutning, op til 18 måneder
Antal uønskede hændelser karakteriseret ved hyppighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 18 måneder
overordnet sikkerhedsprofil for maplirpacept (PF-07901801)
Gennem studieafslutning, op til 18 måneder
Antal uønskede hændelser karakteriseret ved sværhedsgrad
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 18 måneder
overordnet sikkerhedsprofil for maplirpacept (PF-07901801)
Gennem studieafslutning, op til 18 måneder
Antal uønskede hændelser karakteriseret ved timing
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 18 måneder
overordnet sikkerhedsprofil for maplirpacept (PF-07901801)
Gennem studieafslutning, op til 18 måneder
Antal bivirkninger karakteriseret ved relation til maplirpacept (PF-07901801)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 18 måneder
overordnet sikkerhedsprofil for maplirpacept (PF-07901801)
Gennem studieafslutning, op til 18 måneder
Antal uønskede hændelser karakteriseret ved alvor
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 18 måneder
overordnet sikkerhedsprofil for maplirpacept (PF-07901801)
Gennem studieafslutning, op til 18 måneder
Antal deltagere med klinisk signifikant ændring fra baseline i laboratorieabnormiteter som karakteriseret efter type
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 18 måneder
overordnet sikkerhedsprofil for maplirpacept (PF-07901801)
Gennem studieafslutning, op til 18 måneder
Antal deltagere med klinisk signifikant ændring fra baseline i laboratorieabnormiteter karakteriseret ved hyppighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 18 måneder
overordnet sikkerhedsprofil for maplirpacept (PF-07901801)
Gennem studieafslutning, op til 18 måneder
Antal deltagere med klinisk signifikant ændring fra baseline i laboratorieabnormiteter karakteriseret ved sværhedsgrad
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 18 måneder
overordnet sikkerhedsprofil for maplirpacept (PF-07901801)
Gennem studieafslutning, op til 18 måneder
Antal deltagere med klinisk signifikant ændring fra baseline i laboratorieabnormiteter karakteriseret ved timing
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 18 måneder
overordnet sikkerhedsprofil for maplirpacept (PF-07901801)
Gennem studieafslutning, op til 18 måneder
Antal deltagere med svær trombocytopeni og anæmi ved R/R myelomatose
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 18 måneder
overordnet sikkerhedsprofil for maplirpacept (PF-07901801)
Gennem studieafslutning, op til 18 måneder
maksimal observeret koncentration, steady state (ss) af maplirpacept (PF-07901801)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 18 måneder
farmakokinetik af maplirpacept (PF-07901801)
Gennem studieafslutning, op til 18 måneder
tid til maksimal koncentration,ss af maplirpacept (PF-07901801)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 18 måneder
farmakokinetik af maplirpacept (PF-07901801)
Gennem studieafslutning, op til 18 måneder
område under kurvens sidste, ss af maplirpacept (PF-07901801)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 18 måneder
farmakokinetik af maplirpacept (PF-07901801)
Gennem studieafslutning, op til 18 måneder
område under kurven tau,ss af maplirpacept (PF-07901801)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 18 måneder
farmakokinetik af maplirpacept (PF-07901801)
Gennem studieafslutning, op til 18 måneder
tid til maksimal koncentration af maplirpacept (PF-07901801)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 18 måneder
farmakokinetik af maplirpacept (PF-07901801)
Gennem studieafslutning, op til 18 måneder
laveste koncentration af maplirpacept (PF-07901801)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 18 måneder
farmakokinetik af maplirpacept (PF-07901801)
Gennem studieafslutning, op til 18 måneder
område under kurven sidst af maplirpacept (PF-07901801)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 18 måneder
farmakokinetik af maplirpacept (PF-07901801)
Gennem studieafslutning, op til 18 måneder
clearance af maplirpacept (PF-07901801)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 18 måneder
farmakokinetik af maplirpacept (PF-07901801)
Gennem studieafslutning, op til 18 måneder
område under kurven tau af maplirpacept (PF-07901801)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 18 måneder
farmakokinetik af maplirpacept (PF-07901801)
Gennem studieafslutning, op til 18 måneder
Fordelingsvolumen ved steady-state af maplirpacept (PF-07901801)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 18 måneder
farmakokinetik af maplirpacept (PF-07901801)
Gennem studieafslutning, op til 18 måneder
areal under kurven tau,ss/areal under kurven tau,sd af maplirpacept (PF-07901801)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 18 måneder
farmakokinetik af maplirpacept (PF-07901801)
Gennem studieafslutning, op til 18 måneder
område under kurven inf af maplirpacept (PF-07901801)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 18 måneder
farmakokinetik af maplirpacept (PF-07901801)
Gennem studieafslutning, op til 18 måneder
terminal eliminationshalveringstid fra maplirpacept (PF-07901801)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 18 måneder
farmakokinetik af maplirpacept (PF-07901801)
Gennem studieafslutning, op til 18 måneder
maksimal observeret koncentration af maplirpacept (PF-07901801)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 18 måneder
farmakokinetik af maplirpacept (PF-07901801)
Gennem studieafslutning, op til 18 måneder
Forekomst og titre af anti-lægemiddelantistoffer mod maplirpacept (PF-07901801)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 18 måneder
immunogenicitet af maplirpacept (PF-07901801)
Gennem studieafslutning, op til 18 måneder
Forekomst og titre af neutraliserende antistoffer mod maplirpacept (PF-07901801)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 18 måneder
immunogenicitet af maplirpacept (PF-07901801)
Gennem studieafslutning, op til 18 måneder
den samlede svarprocent
Tidsramme: Fra registreringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, årsag, alt efter hvad der kommer først, vurderet op til 18 måneder
foreløbig antitumoraktivitet af maplirpacept (PF-07901801)
Fra registreringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, årsag, alt efter hvad der kommer først, vurderet op til 18 måneder
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Fra registreringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, årsag, alt efter hvad der kommer først, vurderet op til 18 måneder
foreløbig antitumoraktivitet af maplirpacept (PF-07901801)
Fra registreringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, årsag, alt efter hvad der kommer først, vurderet op til 18 måneder
tid til at svare
Tidsramme: Fra registreringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, årsag, alt efter hvad der kommer først, vurderet op til 18 måneder
foreløbig antitumoraktivitet af maplirpacept (PF-07901801)
Fra registreringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, årsag, alt efter hvad der kommer først, vurderet op til 18 måneder
svarets varighed
Tidsramme: Fra registreringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, årsag, alt efter hvad der kommer først, vurderet op til 18 måneder
foreløbig antitumoraktivitet af maplirpacept (PF-07901801)
Fra registreringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, årsag, alt efter hvad der kommer først, vurderet op til 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Pfizer

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • C4971009

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks. protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger