Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thorax lymfepumpeteknik Øvelser kroniske mekaniske lænderygsmerter

7. november 2022 opdateret af: Basma Hesham Hasaneen EL-Fayoumi, Cairo University

Effekter af at kombinere thorax lymfepumpeteknik og øvelser på patienter med kroniske mekaniske lænderygsmerter

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne mellem den kombinerede effekt af thorax lymfepumpeteknik med øvelser og øvelser alene på smerteintensitet ved brug af Visual Analogue Scale (VAS), lændehvirvelsøjlens mobilitet ved hjælp af Modified-Modified Schober-test (MMST) og funktionsnedsættelsesniveau vha. Oswestary Disability Index (ODI) på patienter med CMLBP.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesign: Denne undersøgelse vil være randomiseret kontrolleret spor.1. Deltagere: 42 patienter med kroniske mekaniske lænderygsmerter. alder: 20-45. Prøvestørrelsespopulationen: blev beregnet ved hjælp af G*power-programmet 3.1.9 (G power program version 3.1, Heinrich-Heine-University, Düsseldorf, Tyskland) for en hale test. Prøvestørrelsesberegning baseret på F-test (ANOVA: Specielle effekter og interaktioner), Type I fejl (a) = 0,05, effekt (1-ß fejlsandsynlighed) = 0,80, Pillai V = 0,3300000 og effektstørrelse f (V) = 0,8 med 2 uafhængige grupper sammenligning for 3 store variable udfald. Den passende minimumsprøvestørrelse for denne undersøgelse var 42 patienter (21 patienter i hver gruppe). Fremgangsmåde: Først vil formålet med undersøgelsen blive forklaret for patienterne, og procedurerne forklares fuldt ud. Derefter vil patienterne blive bedt om at deltage i undersøgelsen. Hvis de accepterede, vil en informeret samtykkeformular blive underskrevet og tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper (ved lukket kuvertmetode). Alle forsøgspersoner vil blive evalueret for deres smerteintensitet, lændehvirvelsøjlens mobilitet og funktionsnedsættelsesniveau. Alle patienter vil blive testet før og efter behandlingsprogrammet (12 behandlingssessioner, 3 sessioner om ugen i 4 uger). Hver patient vil modtage øvelser (stræk- og styrkeøvelser) til kontrolgruppen (A), strækøvelserne omfatter (Hamstring-strækning-Lendryg-strækning) og styrkelsesøvelserne- omfatter (Abdominal curl up- Supine bridging-Trunk extension). For forsøgsgruppen (B) vil de modtage øvelser (stræk- og styrkeøvelser) derefter thoraxlymfepumpeteknikken.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
42

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter (begge køn) med en chef klager over kroniske mekaniske lændesmerter uden bensmerter (Al Sulaimy et al., 2018).
  • Patientens alder 20-45 år (Al Sulaimy et al., 2018).
  • Smerter mere end tre måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med spondylolyse (Steele et al., 2016).
  • Patient med tumor, infektion (Ulger et al., 2017).
  • Patient med cauda equina syndrom, som har behov for akut operation (Ulger et al., 2017).
  • Patienter med tidligere tømmeroperation (Amundsen et al., 2018).
  • Patient med dyb venetrombose (DVT) (Alves et al., 2020).
  • Patient med kongestiv hjerteinsufficiens (Alves et al., 2020).
  • Patient med nyresvigt (Forner-Cordero et al., 2021).
  • Patient med ukontrolleret hypertension (Forner-Cordero et al., 2021).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Thorax lymfepumpeteknik
Subjektet ligger i liggende stilling; terapeuten står ved patientens hoved med ansigtet mod patienten. Terapeuten placerer derefter hver hånds eminens til brystregionen inferior i forhold til kravebenet, og de andre fingre spredes rundt om brystkassen og vinkles mod kroppens side for at skabe en konsistent, trykkraft på tværs af brystkassen. Forsøgspersonen bliver derefter bedt om at trække vejret dybt ind og ånde ud. Mens man trækker vejret ud, påføres brystvæggen rytmisk oscillerende kompression i posterior og kaudal retning. Ved afslutningen af ​​ekspirationsfasen opretholdes trykkraften, og forsøgspersonen bliver bedt om at tage endnu en dyb indånding. På denne måde mødte forsøgspersonen en vis modstand svarende til brystvæg-bevægelsen under inspiration. Manøvren gentages i fem respirationscyklusser, hvorefter terapeuten langsomt reducerer trykkraften og trækker sine hænder tilbage.
Andet: Thorax lymfepumpeteknik
Subjektet ligger i liggende stilling; terapeuten står ved patientens hoved med ansigtet mod patienten. Terapeuten placerer derefter hver hånds eminens til brystregionen inferior i forhold til kravebenet, og de andre fingre spredes rundt om brystkassen og vinkles mod kroppens side for at skabe en konsistent, trykkraft på tværs af brystkassen. Forsøgspersonen bliver derefter bedt om at trække vejret dybt ind og ånde ud. Mens man trækker vejret ud, påføres brystvæggen rytmisk oscillerende kompression i posterior og kaudal retning. Ved afslutningen af ​​ekspirationsfasen opretholdes trykkraften, og forsøgspersonen bliver bedt om at tage endnu en dyb indånding. På denne måde mødte forsøgspersonen en vis modstand svarende til brystvæg-bevægelsen under inspiration. Manøvren gentages i fem respirationscyklusser, hvorefter terapeuten langsomt reducerer trykkraften og trækker sine hænder tilbage.
Andet: Øvelser (stræk og styrkelse)

strækøvelser omfatter: Hamstring-strækøvelser

Strækøvelser i lænden:

styrkeøvelser omfatter:

Abdominal curl-up øvelser:

Rygliggende broøvelser. Trunk extension øvelser
Eksperimentel: øvelser
Strækøvelser (hamstring-stræk-lænderyg-stræk) Styrkende øvelser (abdominal krølle op-liggende brobygning-stammeudvidelse)
Andet: Øvelser (stræk og styrkelse)

strækøvelser omfatter: Hamstring-strækøvelser

Strækøvelser i lænden:

styrkeøvelser omfatter:

Abdominal curl-up øvelser:

Rygliggende broøvelser. Trunk extension øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 4 uger
Arabisk version af den visuelle analoge skala (VAS) vil blive brugt, forsøgspersonen vil markere på en 0-10 grafisk vurderingsskala, hvor værdien (0) angiver ingen smerte, og (10) angiver den mest alvorlige smerte oplevede. Derefter vil en lineal blive brugt til at måle afstanden fra nul, det registrerede tal vil blive afrundet til den nærmeste værdi
4 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelt handicap niveau
Tidsramme: 4 uger
Funktionelt handicap niveau vil blive vurderet ved Oswestary handicap indeks (ODI), som er et klinisk vurderingsværktøj, der giver et estimat af invaliditet udtrykt som en procentscore. Den består af ti sektioner, der vurderer smerter, personlig pleje, løft, gang, siddende, stående, sove, seksualliv, socialt liv og rejser. Den består af ti multiple choice-spørgsmål til rygsmerter; patienten vælger en sætning ud af seks af de, der bedst beskriver hendes/hans smerte. Høje score indikerer stor smerte (Nishant et al., 2014). Den arabiske version af spørgeskemaet vil blive brugt, og spørgsmålene vil blive forklaret til forsøgspersonerne. For analfabeter vil terapeuten læse og forklare spørgsmålene for dem
4 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lændehvirvelsøjlens mobilitet
Tidsramme: 4 uger
Modificeret-modificeret Schober-test (MMST), som er et gyldigt og pålideligt værktøj, bruges til at vurdere lændehvirvelsøjlens mobilitet gennem fleksion, ekstensionsbevægelser
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2024

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. november 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Thorac lymph exercises back

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger