Thorax lymfepumpeteknik Øvelser kroniske mekaniske lænderygsmerter
7. november 2022 opdateret af: Basma Hesham Hasaneen EL-Fayoumi, Cairo University
Effekter af at kombinere thorax lymfepumpeteknik og øvelser på patienter med kroniske mekaniske lænderygsmerter
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne mellem den kombinerede effekt af thorax lymfepumpeteknik med øvelser og øvelser alene på smerteintensitet ved brug af Visual Analogue Scale (VAS), lændehvirvelsøjlens mobilitet ved hjælp af Modified-Modified Schober-test (MMST) og funktionsnedsættelsesniveau vha. Oswestary Disability Index (ODI) på patienter med CMLBP.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesdesign: Denne undersøgelse vil være randomiseret kontrolleret spor.1.
Deltagere: 42 patienter med kroniske mekaniske lænderygsmerter.
alder: 20-45.
Prøvestørrelsespopulationen: blev beregnet ved hjælp af G*power-programmet 3.1.9
(G power program version 3.1, Heinrich-Heine-University, Düsseldorf, Tyskland) for en hale test.
Prøvestørrelsesberegning baseret på F-test (ANOVA: Specielle effekter og interaktioner), Type I fejl (a) = 0,05, effekt (1-ß fejlsandsynlighed) = 0,80, Pillai V = 0,3300000 og effektstørrelse f (V) = 0,8 med 2 uafhængige grupper sammenligning for 3 store variable udfald.
Den passende minimumsprøvestørrelse for denne undersøgelse var 42 patienter (21 patienter i hver gruppe).
Fremgangsmåde: Først vil formålet med undersøgelsen blive forklaret for patienterne, og procedurerne forklares fuldt ud.
Derefter vil patienterne blive bedt om at deltage i undersøgelsen.
Hvis de accepterede, vil en informeret samtykkeformular blive underskrevet og tilfældigt fordelt i en af to grupper (ved lukket kuvertmetode).
Alle forsøgspersoner vil blive evalueret for deres smerteintensitet, lændehvirvelsøjlens mobilitet og funktionsnedsættelsesniveau.
Alle patienter vil blive testet før og efter behandlingsprogrammet (12 behandlingssessioner, 3 sessioner om ugen i 4 uger).
Hver patient vil modtage øvelser (stræk- og styrkeøvelser) til kontrolgruppen (A), strækøvelserne omfatter (Hamstring-strækning-Lendryg-strækning) og styrkelsesøvelserne- omfatter (Abdominal curl up- Supine bridging-Trunk extension).
For forsøgsgruppen (B) vil de modtage øvelser (stræk- og styrkeøvelser) derefter thoraxlymfepumpeteknikken.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Basma Hesham, Doctoral
- Telefonnummer: 01001609596
- E-mail: basmahesham44@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12111
- Rekruttering
- Basma Hesham
-
Kontakt:
- Basma Hesham, Doctoral
- Telefonnummer: 01001609596
- E-mail: basmahesham44@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter (begge køn) med en chef klager over kroniske mekaniske lændesmerter uden bensmerter (Al Sulaimy et al., 2018).
- Patientens alder 20-45 år (Al Sulaimy et al., 2018).
- Smerter mere end tre måneder
Ekskluderingskriterier:
- Patient med spondylolyse (Steele et al., 2016).
- Patient med tumor, infektion (Ulger et al., 2017).
- Patient med cauda equina syndrom, som har behov for akut operation (Ulger et al., 2017).
- Patienter med tidligere tømmeroperation (Amundsen et al., 2018).
- Patient med dyb venetrombose (DVT) (Alves et al., 2020).
- Patient med kongestiv hjerteinsufficiens (Alves et al., 2020).
- Patient med nyresvigt (Forner-Cordero et al., 2021).
- Patient med ukontrolleret hypertension (Forner-Cordero et al., 2021).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Thorax lymfepumpeteknik
Subjektet ligger i liggende stilling; terapeuten står ved patientens hoved med ansigtet mod patienten.
Terapeuten placerer derefter hver hånds eminens til brystregionen inferior i forhold til kravebenet, og de andre fingre spredes rundt om brystkassen og vinkles mod kroppens side for at skabe en konsistent, trykkraft på tværs af brystkassen.
Forsøgspersonen bliver derefter bedt om at trække vejret dybt ind og ånde ud.
Mens man trækker vejret ud, påføres brystvæggen rytmisk oscillerende kompression i posterior og kaudal retning.
Ved afslutningen af ekspirationsfasen opretholdes trykkraften, og forsøgspersonen bliver bedt om at tage endnu en dyb indånding.
På denne måde mødte forsøgspersonen en vis modstand svarende til brystvæg-bevægelsen under inspiration.
Manøvren gentages i fem respirationscyklusser, hvorefter terapeuten langsomt reducerer trykkraften og trækker sine hænder tilbage.
|
Subjektet ligger i liggende stilling; terapeuten står ved patientens hoved med ansigtet mod patienten.
Terapeuten placerer derefter hver hånds eminens til brystregionen inferior i forhold til kravebenet, og de andre fingre spredes rundt om brystkassen og vinkles mod kroppens side for at skabe en konsistent, trykkraft på tværs af brystkassen.
Forsøgspersonen bliver derefter bedt om at trække vejret dybt ind og ånde ud.
Mens man trækker vejret ud, påføres brystvæggen rytmisk oscillerende kompression i posterior og kaudal retning.
Ved afslutningen af ekspirationsfasen opretholdes trykkraften, og forsøgspersonen bliver bedt om at tage endnu en dyb indånding.
På denne måde mødte forsøgspersonen en vis modstand svarende til brystvæg-bevægelsen under inspiration.
Manøvren gentages i fem respirationscyklusser, hvorefter terapeuten langsomt reducerer trykkraften og trækker sine hænder tilbage.
strækøvelser omfatter: Hamstring-strækøvelser Strækøvelser i lænden: styrkeøvelser omfatter: Abdominal curl-up øvelser: Rygliggende broøvelser. Trunk extension øvelser |
|
Eksperimentel: øvelser
Strækøvelser (hamstring-stræk-lænderyg-stræk) Styrkende øvelser (abdominal krølle op-liggende brobygning-stammeudvidelse)
|
strækøvelser omfatter: Hamstring-strækøvelser Strækøvelser i lænden: styrkeøvelser omfatter: Abdominal curl-up øvelser: Rygliggende broøvelser. Trunk extension øvelser |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 4 uger
|
Arabisk version af den visuelle analoge skala (VAS) vil blive brugt, forsøgspersonen vil markere på en 0-10 grafisk vurderingsskala, hvor værdien (0) angiver ingen smerte, og (10) angiver den mest alvorlige smerte oplevede.
Derefter vil en lineal blive brugt til at måle afstanden fra nul, det registrerede tal vil blive afrundet til den nærmeste værdi
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionelt handicap niveau
Tidsramme: 4 uger
|
Funktionelt handicap niveau vil blive vurderet ved Oswestary handicap indeks (ODI), som er et klinisk vurderingsværktøj, der giver et estimat af invaliditet udtrykt som en procentscore.
Den består af ti sektioner, der vurderer smerter, personlig pleje, løft, gang, siddende, stående, sove, seksualliv, socialt liv og rejser.
Den består af ti multiple choice-spørgsmål til rygsmerter; patienten vælger en sætning ud af seks af de, der bedst beskriver hendes/hans smerte.
Høje score indikerer stor smerte (Nishant et al., 2014).
Den arabiske version af spørgeskemaet vil blive brugt, og spørgsmålene vil blive forklaret til forsøgspersonerne.
For analfabeter vil terapeuten læse og forklare spørgsmålene for dem
|
4 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lændehvirvelsøjlens mobilitet
Tidsramme: 4 uger
|
Modificeret-modificeret Schober-test (MMST), som er et gyldigt og pålideligt værktøj, bruges til at vurdere lændehvirvelsøjlens mobilitet gennem fleksion, ekstensionsbevægelser
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
6. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Thorac lymph exercises back
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .