Gruppepsykoterapi og hjernen i EOS
Den neurale mekanisme ved gruppepsykoterapi på hjernen hos patienter med tidligt debuterende skizofreni: et randomiseret kontrolleret forsøg
Baggrund: Tilstedeværelsen af en række typiske fysiske symptomer er et vedvarende og funktionelt relevant træk ved tidlig skizofreni (EOS). Psykoterapi forbedrer kliniske symptomer hos voksne med skizofreni, selvom data fra unge med EOS stadig er sparsomme. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af den tilpassede gruppepsykoterapi til at forbedre kliniske symptomer ud fra et neuroimaging-perspektiv i en prøve af symptomatisk stabile unge med EOS.
Metoder: Efterforskere udførte et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg med multidomæne, adaptiv gruppepsykoterapi i 28 EOS-patienter, som blev tilfældigt fordelt i enten trænings- (gruppepsykoterapi) eller aktiv kontrol- (sundhedsundervisning) grupper. Data for diffusionstensorbilleddannelse og kliniske symptomer blev opnået ved baseline og efter et gennemsnit på 2 timer/dag, 2 dage/uge i 4 ugers intervention.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skizofreni er en kronisk psykiatrisk lidelse med en heterogen genetisk og neurobiologisk baggrund, der påvirker hjernens tidlige udvikling og kommer til udtryk som en kombination af psykotiske symptomer – såsom hallucinationer, vrangforestillinger og desorganisering – og motiverende og kognitive dysfunktioner. Skizofreni forekommer over hele verden, og i årtier blev det generelt antaget at have en ensartet livstids sygelig risiko på 1 % på tværs af tid, geografi og køn. Karakteristisk er det, at en betydelig del af patienter med skizofreni oplever begyndelsen af deres sygdom ved 18 års alderen, defineret som tidligt opstået skizofreni (EOS) og blev fundet at være forbundet med højere forekomster af præmorbide abnormiteter, dårligere kognitiv ydeevne og dårligere funktionelt resultat sammenlignet med personer med voksendebut skizofreni. For nylig har EOS-patienter været i fokus af væsentlig interesse, da undersøgelser af patienter med debut i teenagere kunne give indsigt i udviklingen af lidelsen, især interaktionen mellem normale modningsprocesser og lidelsen. Ydermere er EOS fremhævet som en invaliderende form for skizofreni, der har dårlig prognose og funktionelle udfald, og som stiller store krav til pårørende.
Så vidt efterforskerne ved, er vedvarende kognitiv svækkelse et kernetræk ved sygdommen, der forudsiger kroniske forløb og bidrager til dårlige funktionelle resultater. Da EOS potentielt er et nøglestadium, hvor tidlig intervention kan forsinke eller forhindre de dårlige resultater, og farmakologiske interventioner har en begrænset effekt på kognitiv svækkelse hos EOS-patienter, er der et kritisk behov og stigende interesse for psykosociale interventioner for effektive behandlinger af kognitiv svækkelse hos unge personer med denne tilstand, som nu anerkendes som en vigtig komponent i en omfattende terapeutisk tilgang til skizofreni. Nylige fremskridt inden for kognitiv træning kan dog være grundlaget for strategier til behandling af EOS. For eksempel, da kognitiv remedieringsterapi (CRT) bruger videnskabelige principper for læring til at målrette kognitive underskud med det ultimative mål at forbedre funktionelt resultat, er der nu en betydelig mængde bevis til støtte for dens effektivitet hos voksne med skizofreni. Voksenanbefalingerne er endvidere overtaget i klinisk praksis for behandling (der refererer til gruppepsykoterapi i denne undersøgelse) af børn og unge med psykose, da der er få studier udført udelukkende med EOS-patienter.
Forestillingen om, at specifikke kognitive og sociale evner stammer fra funktionelt adskilte hjerneregioner, er blevet bevist ved hjælp af multimodale neuroimaging-teknikker, hovedsageligt inklusive strukturel og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Tidligere undersøgelser af EOS-patienter har fundet abnormiteter i hvid substans mikrostruktur, langsommere hvid substans væksthastigheder og forstyrret funktionel forbindelse i hjernenetværk involveret i sansemotorisk behandling, sociale kognitioner og eksekutive funktioner. Ovennævnte beviser understøtter neuroudviklings- og afbrydelseshypoteserne om skizofreni, men det specifikke mønster af unormal hjernestrukturel forbindelse i EOS er fortsat sparsom. Grafteori-analyse, som undersøger de vigtige egenskaber ved komplekse systemer (dvs. centralitet, global effektivitet, lokal effektivitet og egenskab i lille verden), er et nyttigt værktøj til at kvantificere topologien af unormale hjernenetværk i EOS. Så vidt vi ved, ved hjælp af den grafbaserede netværkstilgang, har tidligere forskning kortlagt strukturelle netværk hos voksne patienter med skizofreni baseret på kovarians på tværs af emner i morfologiske indekser, såsom kortikal tykkelse, gyrifikation og gråstofvolumener. Men i denne sammenhæng konstruerede efterforskere strukturelle forbindelser af hjernenetværk karakteriseret ved hvid substans integritet målt ved diffusion tensor imaging (DTI). Desuden er det stadig uklart, hvordan hjernens strukturelle topologi ændres hos EOS-patienter efter indgreb fra gruppepsykoterapi.
I denne undersøgelse gennemførte efterforskerne et tilpasningsdygtigt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at undersøge virkningerne af gruppepsykoterapi på hjernens strukturelle forbindelse hos EOS-patienter ved hjælp af en graf-baseret tilgang af DTI. Efterforskere antog, at tilpasningsbar gruppepsykoterapi ville bidrage til at bevare hjernens strukturelle netværksforbindelse ud over bedre at lindre kliniske symptomer.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina, 230022
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af EOS
- Højrehåndede emner
- I alderen 13-18 år
- I stand til at forstå, vurdere og udtrykke
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen af andre psykiatriske lidelser såsom stof-induceret stemningslidelse, bipolære lidelser, angstlidelser, stofmisbrug eller afhængighed
- En historie med betydelig fysisk eller neurologisk sygdom
- En historie med hovedskade med tab af bevidsthed
- En historie med elektrokonvulsiv terapi
- Kontraindikationer for MR såsom klaustrofobi
- Mental retardering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: aktiv kontrolgruppe
modtage sygdomsrelateret sundhedsviden
|
sygdomsrelateret sundhedsviden
|
|
Eksperimentel: træningsgruppe
Teori om sind psykoterapi psykoterapi
|
en semistruktureret, multidomæne, skræddersyet gruppepsykoterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i positiv og negativ skala score (PANSS)
Tidsramme: Ændring fra baseline PANSS efter 1 måned
|
En standardiseret vurderingsskala af kliniske spørgeskemaer uden enheder designet til at vurdere sværhedsgraden af symptomer på forskellige typer skizofreni.
|
Ændring fra baseline PANSS efter 1 måned
|
|
ændringer i binær mellemhed centralitet
Tidsramme: Ændring fra baseline binær mellemhed centralitet ved 1 måned
|
En af hjernens strukturelle netværksegenskaber beregnet via softwarepakkerne Brain functional Magnetic Resonance Imaging (FMRIB) Software Library (FSL3) og Diffusion Toolkit (DTK4) uden enheder og fanger i hvilket omfang en node er mellem flere andre noder i en netværk.
|
Ændring fra baseline binær mellemhed centralitet ved 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kumra S, Charles Schulz S. Editorial: research progress in early-onset schizophrenia. Schizophr Bull. 2008 Jan;34(1):15-7. doi: 10.1093/schbul/sbm123. Epub 2007 Nov 28.
- Vernal DL, Boldsen SK, Lauritsen MB, Correll CU, Nielsen RE. Long-term outcome of early-onset compared to adult-onset schizophrenia: A nationwide Danish register study. Schizophr Res. 2020 Jun;220:123-129. doi: 10.1016/j.schres.2020.03.045. Epub 2020 Apr 13.
- Armando M, Pontillo M, Vicari S. Psychosocial interventions for very early and early-onset schizophrenia: a review of treatment efficacy. Curr Opin Psychiatry. 2015 Jul;28(4):312-23. doi: 10.1097/YCO.0000000000000165.
- Puig O, Penades R, Baeza I, De la Serna E, Sanchez-Gistau V, Bernardo M, Castro-Fornieles J. Cognitive remediation therapy in adolescents with early-onset schizophrenia: a randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 Aug;53(8):859-68. doi: 10.1016/j.jaac.2014.05.012. Epub 2014 Jun 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- PJ2022-10-37
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .