Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gruppepsykoterapi og hjernen i EOS

Den neurale mekanisme ved gruppepsykoterapi på hjernen hos patienter med tidligt debuterende skizofreni: et randomiseret kontrolleret forsøg

Baggrund: Tilstedeværelsen af ​​en række typiske fysiske symptomer er et vedvarende og funktionelt relevant træk ved tidlig skizofreni (EOS). Psykoterapi forbedrer kliniske symptomer hos voksne med skizofreni, selvom data fra unge med EOS stadig er sparsomme. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​den tilpassede gruppepsykoterapi til at forbedre kliniske symptomer ud fra et neuroimaging-perspektiv i en prøve af symptomatisk stabile unge med EOS.

Metoder: Efterforskere udførte et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg med multidomæne, adaptiv gruppepsykoterapi i 28 EOS-patienter, som blev tilfældigt fordelt i enten trænings- (gruppepsykoterapi) eller aktiv kontrol- (sundhedsundervisning) grupper. Data for diffusionstensorbilleddannelse og kliniske symptomer blev opnået ved baseline og efter et gennemsnit på 2 timer/dag, 2 dage/uge i 4 ugers intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skizofreni er en kronisk psykiatrisk lidelse med en heterogen genetisk og neurobiologisk baggrund, der påvirker hjernens tidlige udvikling og kommer til udtryk som en kombination af psykotiske symptomer – såsom hallucinationer, vrangforestillinger og desorganisering – og motiverende og kognitive dysfunktioner. Skizofreni forekommer over hele verden, og i årtier blev det generelt antaget at have en ensartet livstids sygelig risiko på 1 % på tværs af tid, geografi og køn. Karakteristisk er det, at en betydelig del af patienter med skizofreni oplever begyndelsen af ​​deres sygdom ved 18 års alderen, defineret som tidligt opstået skizofreni (EOS) og blev fundet at være forbundet med højere forekomster af præmorbide abnormiteter, dårligere kognitiv ydeevne og dårligere funktionelt resultat sammenlignet med personer med voksendebut skizofreni. For nylig har EOS-patienter været i fokus af væsentlig interesse, da undersøgelser af patienter med debut i teenagere kunne give indsigt i udviklingen af ​​lidelsen, især interaktionen mellem normale modningsprocesser og lidelsen. Ydermere er EOS fremhævet som en invaliderende form for skizofreni, der har dårlig prognose og funktionelle udfald, og som stiller store krav til pårørende.

Så vidt efterforskerne ved, er vedvarende kognitiv svækkelse et kernetræk ved sygdommen, der forudsiger kroniske forløb og bidrager til dårlige funktionelle resultater. Da EOS potentielt er et nøglestadium, hvor tidlig intervention kan forsinke eller forhindre de dårlige resultater, og farmakologiske interventioner har en begrænset effekt på kognitiv svækkelse hos EOS-patienter, er der et kritisk behov og stigende interesse for psykosociale interventioner for effektive behandlinger af kognitiv svækkelse hos unge personer med denne tilstand, som nu anerkendes som en vigtig komponent i en omfattende terapeutisk tilgang til skizofreni. Nylige fremskridt inden for kognitiv træning kan dog være grundlaget for strategier til behandling af EOS. For eksempel, da kognitiv remedieringsterapi (CRT) bruger videnskabelige principper for læring til at målrette kognitive underskud med det ultimative mål at forbedre funktionelt resultat, er der nu en betydelig mængde bevis til støtte for dens effektivitet hos voksne med skizofreni. Voksenanbefalingerne er endvidere overtaget i klinisk praksis for behandling (der refererer til gruppepsykoterapi i denne undersøgelse) af børn og unge med psykose, da der er få studier udført udelukkende med EOS-patienter.

Forestillingen om, at specifikke kognitive og sociale evner stammer fra funktionelt adskilte hjerneregioner, er blevet bevist ved hjælp af multimodale neuroimaging-teknikker, hovedsageligt inklusive strukturel og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Tidligere undersøgelser af EOS-patienter har fundet abnormiteter i hvid substans mikrostruktur, langsommere hvid substans væksthastigheder og forstyrret funktionel forbindelse i hjernenetværk involveret i sansemotorisk behandling, sociale kognitioner og eksekutive funktioner. Ovennævnte beviser understøtter neuroudviklings- og afbrydelseshypoteserne om skizofreni, men det specifikke mønster af unormal hjernestrukturel forbindelse i EOS er fortsat sparsom. Grafteori-analyse, som undersøger de vigtige egenskaber ved komplekse systemer (dvs. centralitet, global effektivitet, lokal effektivitet og egenskab i lille verden), er et nyttigt værktøj til at kvantificere topologien af ​​unormale hjernenetværk i EOS. Så vidt vi ved, ved hjælp af den grafbaserede netværkstilgang, har tidligere forskning kortlagt strukturelle netværk hos voksne patienter med skizofreni baseret på kovarians på tværs af emner i morfologiske indekser, såsom kortikal tykkelse, gyrifikation og gråstofvolumener. Men i denne sammenhæng konstruerede efterforskere strukturelle forbindelser af hjernenetværk karakteriseret ved hvid substans integritet målt ved diffusion tensor imaging (DTI). Desuden er det stadig uklart, hvordan hjernens strukturelle topologi ændres hos EOS-patienter efter indgreb fra gruppepsykoterapi.

I denne undersøgelse gennemførte efterforskerne et tilpasningsdygtigt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at undersøge virkningerne af gruppepsykoterapi på hjernens strukturelle forbindelse hos EOS-patienter ved hjælp af en graf-baseret tilgang af DTI. Efterforskere antog, at tilpasningsbar gruppepsykoterapi ville bidrage til at bevare hjernens strukturelle netværksforbindelse ud over bedre at lindre kliniske symptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af EOS
  • Højrehåndede emner
  • I alderen 13-18 år
  • I stand til at forstå, vurdere og udtrykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​andre psykiatriske lidelser såsom stof-induceret stemningslidelse, bipolære lidelser, angstlidelser, stofmisbrug eller afhængighed
  • En historie med betydelig fysisk eller neurologisk sygdom
  • En historie med hovedskade med tab af bevidsthed
  • En historie med elektrokonvulsiv terapi
  • Kontraindikationer for MR såsom klaustrofobi
  • Mental retardering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: aktiv kontrolgruppe
modtage sygdomsrelateret sundhedsviden
sygdomsrelateret sundhedsviden
Eksperimentel: træningsgruppe
Teori om sind psykoterapi psykoterapi
en semistruktureret, multidomæne, skræddersyet gruppepsykoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i positiv og negativ skala score (PANSS)
Tidsramme: Ændring fra baseline PANSS efter 1 måned
En standardiseret vurderingsskala af kliniske spørgeskemaer uden enheder designet til at vurdere sværhedsgraden af ​​symptomer på forskellige typer skizofreni.
Ændring fra baseline PANSS efter 1 måned
ændringer i binær mellemhed centralitet
Tidsramme: Ændring fra baseline binær mellemhed centralitet ved 1 måned
En af hjernens strukturelle netværksegenskaber beregnet via softwarepakkerne Brain functional Magnetic Resonance Imaging (FMRIB) Software Library (FSL3) og Diffusion Toolkit (DTK4) uden enheder og fanger i hvilket omfang en node er mellem flere andre noder i en netværk.
Ændring fra baseline binær mellemhed centralitet ved 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2023

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PJ2022-10-37

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .