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Gruppenpsychotherapie und das Gehirn bei EOS

Der neuronale Mechanismus der Gruppenpsychotherapie im Gehirn von Patienten mit früh einsetzender Schizophrenie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Hintergrund: Das Vorhandensein einer Reihe typischer körperlicher Symptome ist ein dauerhaftes und funktionell relevantes Merkmal der frühen Schizophrenie (EOS). Psychotherapie verbessert die klinischen Symptome bei Erwachsenen mit Schizophrenie, obwohl die Datenlage bei Jugendlichen mit EOS spärlich bleibt. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der angepassten Gruppenpsychotherapie bei der Verbesserung klinischer Symptome aus Sicht der Neuroimaging in einer Stichprobe symptomatisch stabiler Jugendlicher mit EOS zu untersuchen.

Methoden: Die Forscher führten eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie mit adaptiver Multidomänen-Gruppenpsychotherapie bei 28 EOS-Patienten durch, die nach dem Zufallsprinzip entweder einer Trainingsgruppe (Gruppenpsychotherapie) oder einer aktiven Kontrollgruppe (Gesundheitserziehung) zugeteilt wurden. Daten der Diffusions-Tensor-Bildgebung und der klinischen Symptome wurden zu Studienbeginn und nach durchschnittlich 2 Stunden/Tag, 2 Tagen/Woche für 4 Wochen Intervention erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schizophrenie ist eine chronische psychiatrische Störung mit heterogenem genetischem und neurobiologischem Hintergrund, die die frühe Gehirnentwicklung beeinflusst und sich in einer Kombination aus psychotischen Symptomen – wie Halluzinationen, Wahnvorstellungen und Desorganisation – und motivationalen und kognitiven Dysfunktionen äußert. Schizophrenie tritt weltweit auf, und jahrzehntelang wurde allgemein angenommen, dass sie über Zeit, Geographie und Geschlecht hinweg ein einheitliches lebenslanges Morbiditätsrisiko von 1% aufweist. Charakteristisch ist, dass ein erheblicher Anteil der Patienten mit Schizophrenie den Beginn ihrer Krankheit im Alter von 18 Jahren erlebt, definiert als früh einsetzende Schizophrenie (EOS), und es wurde festgestellt, dass sie mit höheren Raten prämorbider Anomalien, schlechterer kognitiver Leistung und schlechterem funktionellem Ergebnis im Vergleich zu verbunden sind Personen mit Schizophrenie im Erwachsenenalter. In jüngster Zeit stehen EOS-Patienten im Mittelpunkt des Interesses, da Studien an Patienten mit adoleszentem Beginn Einblicke in die Entstehung der Erkrankung geben könnten, insbesondere in die Wechselwirkung zwischen normalen Reifungsprozessen und der Erkrankung. Darüber hinaus wird EOS als eine schwächende Form der Schizophrenie bezeichnet, die eine schlechte Prognose und funktionelle Ergebnisse hat und die Pflegekräfte stark beansprucht.

Nach bestem Wissen der Forscher ist die dauerhafte kognitive Beeinträchtigung ein Kernmerkmal der Krankheit, das Chronizität vorhersagt und zu schlechten funktionellen Ergebnissen beiträgt. Da EOS möglicherweise ein Schlüsselstadium ist, in dem eine frühzeitige Intervention die schlechten Ergebnisse verzögern oder verhindern kann, und pharmakologische Interventionen eine begrenzte Wirkung auf die kognitive Beeinträchtigung bei EOS-Patienten haben, besteht ein kritischer Bedarf und ein wachsendes Interesse an psychosozialen Interventionen für wirksame Behandlungen für kognitive Beeinträchtigungen bei jungen Menschen mit dieser Erkrankung, die heute als wichtiger Bestandteil eines umfassenden therapeutischen Ansatzes bei Schizophrenie anerkannt sind. Jüngste Fortschritte im kognitiven Training können jedoch Strategien zur Behandlung von EOS informieren. Da beispielsweise die kognitive Remediationstherapie (CRT) wissenschaftliche Prinzipien des Lernens anwendet, um kognitive Defizite mit dem ultimativen Ziel der Verbesserung des funktionellen Ergebnisses anzugehen, gibt es jetzt eine umfangreiche Evidenz zur Unterstützung ihrer Wirksamkeit bei Erwachsenen mit Schizophrenie. Darüber hinaus werden die Empfehlungen für Erwachsene in der klinischen Praxis für die Behandlung (bezogen auf Gruppenpsychotherapie in dieser Studie) von Kindern und Jugendlichen mit Psychosen übernommen, da nur wenige Studien ausschließlich mit EOS-Patienten durchgeführt wurden.

Die Vorstellung, dass spezifische kognitive und soziale Fähigkeiten aus funktionell unterschiedlichen Gehirnregionen hervorgehen, wurde durch multimodale bildgebende Verfahren nachgewiesen, hauptsächlich einschließlich der strukturellen und funktionellen Magnetresonanztomographie (MRT). Frühere Studien an EOS-Patienten haben Anomalien in der Mikrostruktur der weißen Substanz, langsamere Wachstumsraten der weißen Substanz und gestörte funktionelle Konnektivität in Gehirnnetzwerken gefunden, die an der sensomotorischen Verarbeitung, sozialen Kognitionen und exekutiven Funktionen beteiligt sind. Die oben genannten Beweise stützen die neurologischen Entwicklungs- und Diskonnektivitätshypothesen der Schizophrenie, aber das spezifische Muster der abnormalen strukturellen Konnektivität des Gehirns bei EOS bleibt rar. Die Analyse der Graphentheorie, die die wichtigen Eigenschaften komplexer Systeme untersucht (d. h. Zentralität, globale Effizienz, lokale Effizienz und Small-World-Eigentum), ist ein nützliches Werkzeug, um die Topologie abnormaler Gehirnnetzwerke in EOS zu quantifizieren. Unseres Wissens nach wurden in früheren Forschungen mithilfe des graphbasierten Netzwerkansatzes strukturelle Netzwerke bei erwachsenen Patienten mit Schizophrenie auf der Grundlage der subjektübergreifenden Kovarianz in morphologischen Indizes wie Kortikalisdicke, Gyrifikation und Volumen der grauen Substanz kartiert. In diesem Zusammenhang konstruierten die Forscher jedoch strukturelle Verbindungen von Gehirnnetzwerken, die durch die Integrität der weißen Substanz gekennzeichnet sind, die durch Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI) gemessen wurde. Darüber hinaus bleibt unklar, wie sich die Strukturtopologie des Gehirns bei EOS-Patienten nach der Intervention einer Gruppenpsychotherapie verändert.

In dieser Studie führten die Forscher eine anpassungsfähige randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durch, um die Auswirkungen der Gruppenpsychotherapie auf die strukturelle Konnektivität des Gehirns bei EOS-Patienten unter Verwendung eines graphenbasierten DTI-Ansatzes zu untersuchen. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass eine anpassungsfähige Gruppenpsychotherapie dazu beitragen würde, die strukturelle Netzwerkkonnektivität des Gehirns zu erhalten und klinische Symptome besser zu lindern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 14 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von EOS
  • Rechtshänder
  • Im Alter von 13 - 18 Jahren
  • Fähig zu verstehen, zu urteilen und auszudrücken

Ausschlusskriterien:

  • Das Vorhandensein anderer psychiatrischer Störungen wie substanzinduzierter Stimmungsstörungen, bipolarer Störungen, Angststörungen, Drogenmissbrauch oder Abhängigkeit
  • Eine Vorgeschichte von signifikanten körperlichen oder neurologischen Erkrankungen
  • Eine Geschichte von Kopfverletzungen mit Bewusstseinsverlust
  • Eine Geschichte der Elektrokrampftherapie
  • Kontraindikationen für MRT wie Klaustrophobie
  • Mentale Behinderung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: aktive Kontrollgruppe
erhalten krankheitsbezogenes Gesundheitswissen
krankheitsbezogenes Gesundheitswissen
Experimental: Trainingsgruppe
Theory of Mind Psychotherapie Psychotherapie
eine halbstrukturierte, multidomänenspezifische, maßgeschneiderte Gruppenpsychotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen im positiven und negativen Skalenwert (PANSS)
Zeitfenster: Änderung von Baseline PANSS nach 1 Monat
Eine standardisierte Bewertungsskala klinischer Fragebögen ohne Einheiten zur Beurteilung der Schwere der Symptome verschiedener Arten von Schizophrenie.
Änderung von Baseline PANSS nach 1 Monat
Änderungen in der binären Betweenness-Zentralität
Zeitfenster: Änderung der binären Betweenness-Zentralität der Baseline nach 1 Monat
Eine der strukturellen Netzwerkeigenschaften des Gehirns, die über die Softwarepakete Brain Functional Magnetic Resonance Imaging (FMRIB) Software Library (FSL3) und Diffusion Toolkit (DTK4) ohne Einheiten berechnet wird und das Ausmaß erfasst, in dem sich ein Knoten zwischen mehreren anderen Knoten in einem befindet Netzwerk.
Änderung der binären Betweenness-Zentralität der Baseline nach 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PJ2022-10-37

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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