Effekten af oral væskeadministration 1 time før operationen på præoperativ angst og mavevolumen i pædiatrien
Effekten af oral væskeadministration 1 time før operationen på præoperativ angst og mavevolumen hos pædiatriske patienter
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Saricam
-
Adana, Saricam, Kalkun, 01330
- Cukurova University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 5 og 12 år
- ASA-score på 1-2
Ekskluderingskriterier:
- ASA 3-4
- funktionel eller anatomisk sygdom relateret til mave-tarmkanalen, dem med svær lever-, nyre-, hjerte- eller neurologisk sygdom
- patienter, der bruger protonpumpehæmmer eller histamin 2-receptorblokker.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
Standard fastegruppe.
|
Standard faste
|
|
Gruppe S
Patientgruppen, som fik oralt 5 ml/kg (maks. 250 ml) vand for 1 time siden.
|
I gruppe S blev der givet vand 1 time før operationen.
|
|
Gruppe K
Patientgruppen, som fik en oral 5 ml/kg (maks. 250 ml) kulhydratrig, klar væske for 1 time siden.
|
I gruppe K blev der givet kulhydratvæske 1 time før operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af præoperativ angstscore
Tidsramme: Ændring fra baseline modificeret yale præoperativ angstskala 1 time efter væske
|
Ændret Yale præoperativ angstskala (score: minimum:23,3-maksimum:100) Alle børn blev evalueret med mYPAS (basal), da de kom til det præoperative forberedelsesrum. Gruppe S og K fik derefter oral væske; på samme måde blev patienter i alle grupper efter 1 time igen evalueret med m-YPAS-score. mYPAS udføres hos børn i alderen 5 til 12 år, både i den præoperative afdeling og under anæstesi-induktion, og det er meget brugt til at evaluere børns angst før operation på nuværende tidspunkt |
Ændring fra baseline modificeret yale præoperativ angstskala 1 time efter væske
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af de gastriske restvolumenværdier
Tidsramme: efter 10 minutters anæstesi-induktion
|
Måling af gastriske snit under ultralydsvejledning.
Efter intubation blev gastrisk antralt tværsnitsareal målt ved ultralyd.
Gastrisk residualvolumen (GRV) værdier blev beregnet.
|
efter 10 minutters anæstesi-induktion
|
|
Evaluering af blodtrykket
Tidsramme: Skift fra SBP, DBP og MAP efter 20 minutter.
|
noninvasiv blodtryksmåling Systolisk blodtryk (SBp), diastolisk blodtryk (DBP), middelarterietryk (MAP) blev registreret før induktion og med 5 minutters intervaller i de første 20 minutter efter induktion.
|
Skift fra SBP, DBP og MAP efter 20 minutter.
|
|
Blodsukker
Tidsramme: i det 20. minut.
|
Glukosemåling med glukometer
|
i det 20. minut.
|
|
Evaluering af puls
Tidsramme: Skift fra puls efter 20 minutter.
|
Hjertefrekvenser blev registreret før induktion og med 5 minutters intervaller i de første 20 minutter efter induktion.
|
Skift fra puls efter 20 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 10/2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .