- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05592964
Effekten af oral væskeadministration 1 time før operationen på præoperativ angst og mavevolumen i pædiatrien
Effekten af oral væskeadministration 1 time før operationen på præoperativ angst og mavevolumen hos pædiatriske patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Saricam
-
Adana, Saricam, Kalkun, 01330
- Cukurova University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 5 og 12 år
- ASA-score på 1-2
Ekskluderingskriterier:
- ASA 3-4
- funktionel eller anatomisk sygdom relateret til mave-tarmkanalen, dem med svær lever-, nyre-, hjerte- eller neurologisk sygdom
- patienter, der bruger protonpumpehæmmer eller histamin 2-receptorblokker.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
Standard fastegruppe.
|
Standard faste
|
|
Gruppe S
Patientgruppen, som fik oralt 5 ml/kg (maks. 250 ml) vand for 1 time siden.
|
I gruppe S blev der givet vand 1 time før operationen.
|
|
Gruppe K
Patientgruppen, som fik en oral 5 ml/kg (maks. 250 ml) kulhydratrig, klar væske for 1 time siden.
|
I gruppe K blev der givet kulhydratvæske 1 time før operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af præoperativ angstscore
Tidsramme: Ændring fra baseline modificeret yale præoperativ angstskala 1 time efter væske
|
Ændret Yale præoperativ angstskala (score: minimum:23,3-maksimum:100) Alle børn blev evalueret med mYPAS (basal), da de kom til det præoperative forberedelsesrum. Gruppe S og K fik derefter oral væske; på samme måde blev patienter i alle grupper efter 1 time igen evalueret med m-YPAS-score. mYPAS udføres hos børn i alderen 5 til 12 år, både i den præoperative afdeling og under anæstesi-induktion, og det er meget brugt til at evaluere børns angst før operation på nuværende tidspunkt |
Ændring fra baseline modificeret yale præoperativ angstskala 1 time efter væske
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af de gastriske restvolumenværdier
Tidsramme: efter 10 minutters anæstesi-induktion
|
Måling af gastriske snit under ultralydsvejledning.
Efter intubation blev gastrisk antralt tværsnitsareal målt ved ultralyd.
Gastrisk residualvolumen (GRV) værdier blev beregnet.
|
efter 10 minutters anæstesi-induktion
|
|
Evaluering af blodtrykket
Tidsramme: Skift fra SBP, DBP og MAP efter 20 minutter.
|
noninvasiv blodtryksmåling Systolisk blodtryk (SBp), diastolisk blodtryk (DBP), middelarterietryk (MAP) blev registreret før induktion og med 5 minutters intervaller i de første 20 minutter efter induktion.
|
Skift fra SBP, DBP og MAP efter 20 minutter.
|
|
Blodsukker
Tidsramme: i det 20. minut.
|
Glukosemåling med glukometer
|
i det 20. minut.
|
|
Evaluering af puls
Tidsramme: Skift fra puls efter 20 minutter.
|
Hjertefrekvenser blev registreret før induktion og med 5 minutters intervaller i de første 20 minutter efter induktion.
|
Skift fra puls efter 20 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10/2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .