Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​oral væskeadministration 1 time før operationen på præoperativ angst og mavevolumen i pædiatrien

27. oktober 2022 opdateret af: Zehra Hatipoglu, MD, Cukurova University

Effekten af ​​oral væskeadministration 1 time før operationen på præoperativ angst og mavevolumen hos pædiatriske patienter

Det er et randomiseret, kontrolleret og prospektivt planlagt observationsstudie. I vores undersøgelse var oral væskeadministration 1 time før operation hos børn i alderen 5-12 år rettet mod præoperativt angstniveau som det primære mål; Det sekundære mål er at evaluere virkningerne på mavevolumen, hæmodynamik og blodsukker. Studiet omfattede 90 pædiatriske patienter i alderen 5-12 år med ASA-score 1-2. Gruppe A (n=30): Standard fastegruppe. Gruppe S (n=30): En gruppe patienter, der fik oralt 5 ml/kg (maks. 250 ml) vand for 1 time siden. Gruppe K (n=30): En gruppe patienter, som fik en oral 5 ml/kg (maks. 250 ml) kulhydratrig, klar væske for 1 time siden. Alle patienter blev evalueret med den modificerede Yale Preoperative Anxiety Scale (m-YPAS) før og 1 time efter væske blev administreret. Efter anæstesi blev gastrisk antrum tværsnitsareal (GACSA) målt. Gastrisk residualvolumen (GRV) værdier blev beregnet. Hæmodynamiske data, blodsukkerniveauer og forældretilfredshed blev registreret.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfattede 90 patienter mellem 5 og 12 år med en ASA-score på 1-2, som var planlagt til elektiv kirurgi (omskæring, skelning, orchiopexi, hypospadi, splenektomi, vaginoplastik, laparoskopisk gonadalforskning, epididymiscyste, lyskebrok). ASA 3-4 var planlagt til at udelukke patienter med en funktionel eller anatomisk sygdom relateret til mave-tarmkanalen, patienter med svær lever-, nyre-, hjerte- eller neurologisk sygdom, patienter, der bruger protonpumpehæmmer eller histamin 2-receptorblokker. Forældre og børn blev informeret om undersøgelsen under det præoperative besøg; skriftlige og mundtlige samtykker blev indhentet fra dem, der accepterede. Patienter, der deltog i undersøgelsen, blev tilfældigt opdelt i tre grupper: Gruppe A (n=30): Standard fastende gruppe. Gruppe S (n=30): En gruppe patienter, der fik oralt 5 ml/kg (maks. 250 ml) vand for 1 time siden. Gruppe K (n=30): En gruppe patienter, som fik en oral 5 ml/kg (maks. 250 ml) kulhydratrig, klar væske for 1 time siden. Demografiske data (køn, alder, højde, vægt, kropsmasseindeks (BMI) ), ASA-score og co-morbiditet) af de børn, der blev taget til det præoperative venteværelse, blev registreret. Ingen af ​​dem fik præmedicineret. Patienter i alle grupper blev evalueret med m-YPAS score (basal). Patienter i gruppe S og K fik derefter oral væske; på samme måde blev patienter i alle grupper igen evalueret efter 1 time med m-YPAS-score. Standardmonitorering (elektrokardiografi, perifer iltmætning og ikke-invasivt blodtryk) blev anvendt på alle patienter, der blev kørt på operationsstuen med deres forældre 1 time efter orale væsker blev indgivet. Efter at induktionen af ​​anæstesi var opnået med 2 mg/kg propofol (iv) og 0,6 mg/kg rocuronium (iv), blev der udført intubation med endotracheal sonde passende til børnenes alder. Vedligeholdelse af anæstesi blev opnået med 2 % sevofluran og N2O/O2 40/60 % inhalationsanæstetika. Ringer Laktat 5-10 ml/kg blev foretrukket til intravenøs væskevedligeholdelse. Patienterne fik den højre laterale decubitusposition efter intubation. GACSA blev identificeret ved konveks ultralyd (Esaote, myLabtm Six) sonde i abdominal indstilling, venstre lap af leveren og øvre mesenteriske vene i det sagittale plan. GACSA blev målt ved at bestemme den anterior-posteriore (D1) og kraniale-caudale (D2) afstande (GAA: D1 x D2 x π / 4). Rumfanget af gastrisk rest blev beregnet under anvendelse af en matematisk formel [GRV:-7,8 + (3,5xGAA) + 0,127x alder (månedlig)]. .I undersøgelsen var der to forskellige personer, som evaluerede basal- og m-YPAS-scorerne 1 time senere og udførte abdominal USG og var blinde. Komplikationer såsom opkastning og aspiration, der kan forekomme under induktion af anæstesi, blev registreret. Glukosemåling med glukometer (Freestyle Optimum Neo H) blev udført i det 20. minut. Systolisk blodtryk (SBP), diastolisk blodtryk (DBP), middelarterietryk (OAB), hjertefrekvens (HR) blev registreret før induktion og med intervaller på 5 minutter i de første 20 minutter efter induktion. Ved slutningen af ​​operationen, en kombination af 0,015 mg/kg atropin + 0,05 mg/kg neostigmin (iv) blev påført for at afslutte den neuromuskulære blokering. Efter at det var besluttet, at vejrtrækningen og muskelaktiviteten var på et passende niveau, blev der foretaget trakeal ekstubation, og patienten blev bragt til opvågningsstuen. Forældretilfredsheden (meget god, god eller utilfreds) blev vurderet på opvågningsstuen. Ifølge den modificerede Aldrete-kompilationsscoring blev patienter, der fik 9 ≥, sendt til deres seng.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Saricam
      • Adana, Saricam, Kalkun, 01330
        • Cukurova University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det blev udført af pædiatrisk kirurgi og øjenafdelinger hos børn, der gennemgik elektiv kirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 5 og 12 år
  • ASA-score på 1-2

Ekskluderingskriterier:

  • ASA 3-4
  • funktionel eller anatomisk sygdom relateret til mave-tarmkanalen, dem med svær lever-, nyre-, hjerte- eller neurologisk sygdom
  • patienter, der bruger protonpumpehæmmer eller histamin 2-receptorblokker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A
Standard fastegruppe.
Standard faste
Gruppe S
Patientgruppen, som fik oralt 5 ml/kg (maks. 250 ml) vand for 1 time siden.
I gruppe S blev der givet vand 1 time før operationen.
Gruppe K
Patientgruppen, som fik en oral 5 ml/kg (maks. 250 ml) kulhydratrig, klar væske for 1 time siden.
I gruppe K blev der givet kulhydratvæske 1 time før operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af præoperativ angstscore
Tidsramme: Ændring fra baseline modificeret yale præoperativ angstskala 1 time efter væske

Ændret Yale præoperativ angstskala (score: minimum:23,3-maksimum:100) Alle børn blev evalueret med mYPAS (basal), da de kom til det præoperative forberedelsesrum. Gruppe S og K fik derefter oral væske; på samme måde blev patienter i alle grupper efter 1 time igen evalueret med m-YPAS-score.

mYPAS udføres hos børn i alderen 5 til 12 år, både i den præoperative afdeling og under anæstesi-induktion, og det er meget brugt til at evaluere børns angst før operation på nuværende tidspunkt

Ændring fra baseline modificeret yale præoperativ angstskala 1 time efter væske

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af de gastriske restvolumenværdier
Tidsramme: efter 10 minutters anæstesi-induktion
Måling af gastriske snit under ultralydsvejledning. Efter intubation blev gastrisk antralt tværsnitsareal målt ved ultralyd. Gastrisk residualvolumen (GRV) værdier blev beregnet.
efter 10 minutters anæstesi-induktion
Evaluering af blodtrykket
Tidsramme: Skift fra SBP, DBP og MAP efter 20 minutter.
noninvasiv blodtryksmåling Systolisk blodtryk (SBp), diastolisk blodtryk (DBP), middelarterietryk (MAP) blev registreret før induktion og med 5 minutters intervaller i de første 20 minutter efter induktion.
Skift fra SBP, DBP og MAP efter 20 minutter.
Blodsukker
Tidsramme: i det 20. minut.
Glukosemåling med glukometer
i det 20. minut.
Evaluering af puls
Tidsramme: Skift fra puls efter 20 minutter.
Hjertefrekvenser blev registreret før induktion og med 5 minutters intervaller i de første 20 minutter efter induktion.
Skift fra puls efter 20 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10/2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præoperativ angst

Kliniske forsøg med Faste

Abonner