Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af roe-rodjuice og PBM-behandlinger på muskeltræthed

19. marts 2024 opdateret af: Andrew Wells, Ph.D, Wake Forest University

Anvendelse af tilskud af rødbedejuice og fotobiomodulationsbehandling på underarms muskeltræthed hos ældre voksne

Målet med denne randomiserede undersøgelse med modvægtige gentagne foranstaltninger er at teste tilskud af rødbedejuice og rødlysterapi for at øge underarmens muskeludholdenhed hos tilsyneladende raske ældre voksne over 65 år. Hovedspørgsmålene søger at besvare følgende spørgsmål:

Forbedrer tilskud af rødbedejuice underarmens muskeludholdenhed sammenlignet med et placebotilskud?

Forbedrer rødt lys terapi underarmens muskeludholdenhed sammenlignet med en falsk lyseksponering?

Forbedrer tilskud af rødbedejuice i kombination med rødlysterapi underarmens muskeludholdenhed sammenlignet med en placebo-sham lyskontrol?

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
10

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Andrew D Wells, Ph.D.
  • Telefonnummer: 2156 (336) 758-5837
  • E-mail: wellsa@wfu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27106
        • Rekruttering
        • Wake Forest Univesity
        • Kontakt:
          • Andrew D Wells, Ph.D.
          • Telefonnummer: 2156 336-758-5837
          • E-mail: wellsa@wfu.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvrapporter, der udfører mindst 30 minutters let til moderat fysisk aktivitet 3 gange om ugen i de sidste tre måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Ryger i øjeblikket
  • Har røget inden for de sidste 6 måneder
  • Tager kosttilskud, der er kendt for at øge nitratniveauet i blodet
  • Har en kendt nyresygdom
  • Har en kendt leversygdom
  • Har en kendt skjoldbruskkirteltilstand
  • Har en kendt gastritistilstand
  • Tager medicin, der vides at forårsage komplikationer med nitrattilskud
  • Har kendt eller rapporteret ledsmerter i den dominerende hånd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Rode-rodjuice plus rødt lys-terapi
Kosttilskud: Rode-rodsaft
To dage før underarmsudholdenhedsprotokollen vil deltagerne blive stillet til rådighed og instrueret i at indtage 400 mg nitrat én gang dagligt. På dagen for underarmsudholdenhedsprotokollen vil deltagerne blive stillet til rådighed og instrueret i at indtage en tredje dosis på 400 mg nitrat mindst 150 minutter før underarmens udholdenhedstest.
Andre navne:
  • Beet it Sport
Stråling: rødt lys terapi
Deltagerne placerer deres dominerende underarm 15 centimeter væk fra lyskilden og får deres dominerende underarm udsat for 660nm bølgelængdelys i 10 minutter.
Andre navne:
  • MitoMIN
Sham-komparator: Rødbedejuice plus sham lysterapi
Kosttilskud: Rode-rodsaft
To dage før underarmsudholdenhedsprotokollen vil deltagerne blive stillet til rådighed og instrueret i at indtage 400 mg nitrat én gang dagligt. På dagen for underarmsudholdenhedsprotokollen vil deltagerne blive stillet til rådighed og instrueret i at indtage en tredje dosis på 400 mg nitrat mindst 150 minutter før underarmens udholdenhedstest.
Andre navne:
  • Beet it Sport
Stråling: falsk lys
Deltagerne placerer deres dominerende underarm 15 centimeter væk fra lyskilden og får deres dominerende underarm udsat for falsk lys i 10 minutter.
Placebo komparator: Placebo plus rødt lys terapi
Stråling: rødt lys terapi
Deltagerne placerer deres dominerende underarm 15 centimeter væk fra lyskilden og får deres dominerende underarm udsat for 660nm bølgelængdelys i 10 minutter.
Andre navne:
  • MitoMIN
Kosttilskud: Placebo
To dage før underarmsudholdenhedsprotokollen, vil deltagerne blive stillet til rådighed og instrueret i at indtage en nitratfattig placebo én gang om dagen. På dagen for underarmsudholdenhedsprotokollen vil deltagerne blive stillet til rådighed og instrueret i at indtage en tredje dosis af den nitratfattige placebo mindst 150 minutter før underarmens udholdenhedstest.
Aktiv komparator: Placebo plus falsk lysterapi
Stråling: falsk lys
Deltagerne placerer deres dominerende underarm 15 centimeter væk fra lyskilden og får deres dominerende underarm udsat for falsk lys i 10 minutter.
Kosttilskud: Placebo
To dage før underarmsudholdenhedsprotokollen, vil deltagerne blive stillet til rådighed og instrueret i at indtage en nitratfattig placebo én gang om dagen. På dagen for underarmsudholdenhedsprotokollen vil deltagerne blive stillet til rådighed og instrueret i at indtage en tredje dosis af den nitratfattige placebo mindst 150 minutter før underarmens udholdenhedstest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet udført underarmsarbejde
Tidsramme: Under underarmsøvelsen træthedsprotokol, der varer op til 45 minutter
Arbejde er produktet af det antal gange, underarmen aktiveres ganget med mængden af ​​kraft, som underarmen producerer i kilo.
Under underarmsøvelsen træthedsprotokol, der varer op til 45 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Underarms udholdenhed
Tidsramme: Under underarmsøvelsen træthedsprotokol, der varer op til 45 minutter
Varigheden af ​​den tid, det tager deltageren at færdiggøre underarmstræthedsprotokollen
Under underarmsøvelsen træthedsprotokol, der varer op til 45 minutter
Intermuskulær koordination
Tidsramme: Under underarmsøvelsen træthedsprotokol, der varer op til 45 minutter
Overflade elektromyografi målinger af muskelaktivitet
Under underarmsøvelsen træthedsprotokol, der varer op til 45 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Wake Forest University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Andrew D Wells, Ph.D., Wake Forest University, Reynolda Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. marts 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB00024675

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger