- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05596474
Effekt af roe-rodjuice og PBM-behandlinger på muskeltræthed
Anvendelse af tilskud af rødbedejuice og fotobiomodulationsbehandling på underarms muskeltræthed hos ældre voksne
Målet med denne randomiserede undersøgelse med modvægtige gentagne foranstaltninger er at teste tilskud af rødbedejuice og rødlysterapi for at øge underarmens muskeludholdenhed hos tilsyneladende raske ældre voksne over 65 år. Hovedspørgsmålene søger at besvare følgende spørgsmål:
Forbedrer tilskud af rødbedejuice underarmens muskeludholdenhed sammenlignet med et placebotilskud?
Forbedrer rødt lys terapi underarmens muskeludholdenhed sammenlignet med en falsk lyseksponering?
Forbedrer tilskud af rødbedejuice i kombination med rødlysterapi underarmens muskeludholdenhed sammenlignet med en placebo-sham lyskontrol?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Andrew D Wells, Ph.D.
- Telefonnummer: 2156 (336) 758-5837
- E-mail: wellsa@wfu.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27106
- Rekruttering
- Wake Forest Univesity
-
Kontakt:
- Andrew D Wells, Ph.D.
- Telefonnummer: 2156 336-758-5837
- E-mail: wellsa@wfu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvrapporter, der udfører mindst 30 minutters let til moderat fysisk aktivitet 3 gange om ugen i de sidste tre måneder
Ekskluderingskriterier:
- Ryger i øjeblikket
- Har røget inden for de sidste 6 måneder
- Tager kosttilskud, der er kendt for at øge nitratniveauet i blodet
- Har en kendt nyresygdom
- Har en kendt leversygdom
- Har en kendt skjoldbruskkirteltilstand
- Har en kendt gastritistilstand
- Tager medicin, der vides at forårsage komplikationer med nitrattilskud
- Har kendt eller rapporteret ledsmerter i den dominerende hånd
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rode-rodjuice plus rødt lys-terapi
|
To dage før underarmsudholdenhedsprotokollen vil deltagerne blive stillet til rådighed og instrueret i at indtage 400 mg nitrat én gang dagligt.
På dagen for underarmsudholdenhedsprotokollen vil deltagerne blive stillet til rådighed og instrueret i at indtage en tredje dosis på 400 mg nitrat mindst 150 minutter før underarmens udholdenhedstest.
Andre navne:
Deltagerne placerer deres dominerende underarm 15 centimeter væk fra lyskilden og får deres dominerende underarm udsat for 660nm bølgelængdelys i 10 minutter.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Rødbedejuice plus sham lysterapi
|
To dage før underarmsudholdenhedsprotokollen vil deltagerne blive stillet til rådighed og instrueret i at indtage 400 mg nitrat én gang dagligt.
På dagen for underarmsudholdenhedsprotokollen vil deltagerne blive stillet til rådighed og instrueret i at indtage en tredje dosis på 400 mg nitrat mindst 150 minutter før underarmens udholdenhedstest.
Andre navne:
Deltagerne placerer deres dominerende underarm 15 centimeter væk fra lyskilden og får deres dominerende underarm udsat for falsk lys i 10 minutter.
|
|
Placebo komparator: Placebo plus rødt lys terapi
|
Deltagerne placerer deres dominerende underarm 15 centimeter væk fra lyskilden og får deres dominerende underarm udsat for 660nm bølgelængdelys i 10 minutter.
Andre navne:
To dage før underarmsudholdenhedsprotokollen, vil deltagerne blive stillet til rådighed og instrueret i at indtage en nitratfattig placebo én gang om dagen.
På dagen for underarmsudholdenhedsprotokollen vil deltagerne blive stillet til rådighed og instrueret i at indtage en tredje dosis af den nitratfattige placebo mindst 150 minutter før underarmens udholdenhedstest.
|
|
Aktiv komparator: Placebo plus falsk lysterapi
|
Deltagerne placerer deres dominerende underarm 15 centimeter væk fra lyskilden og får deres dominerende underarm udsat for falsk lys i 10 minutter.
To dage før underarmsudholdenhedsprotokollen, vil deltagerne blive stillet til rådighed og instrueret i at indtage en nitratfattig placebo én gang om dagen.
På dagen for underarmsudholdenhedsprotokollen vil deltagerne blive stillet til rådighed og instrueret i at indtage en tredje dosis af den nitratfattige placebo mindst 150 minutter før underarmens udholdenhedstest.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet udført underarmsarbejde
Tidsramme: Under underarmsøvelsen træthedsprotokol, der varer op til 45 minutter
|
Arbejde er produktet af det antal gange, underarmen aktiveres ganget med mængden af kraft, som underarmen producerer i kilo.
|
Under underarmsøvelsen træthedsprotokol, der varer op til 45 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Underarms udholdenhed
Tidsramme: Under underarmsøvelsen træthedsprotokol, der varer op til 45 minutter
|
Varigheden af den tid, det tager deltageren at færdiggøre underarmstræthedsprotokollen
|
Under underarmsøvelsen træthedsprotokol, der varer op til 45 minutter
|
|
Intermuskulær koordination
Tidsramme: Under underarmsøvelsen træthedsprotokol, der varer op til 45 minutter
|
Overflade elektromyografi målinger af muskelaktivitet
|
Under underarmsøvelsen træthedsprotokol, der varer op til 45 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew D Wells, Ph.D., Wake Forest University, Reynolda Campus
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00024675
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rode-rodsaft
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtKolorektal cancer
-
Karolinska InstitutetKarolinska University Hospital; Novo Nordisk A/S; The Swedish Research Council og andre samarbejdspartnereRekrutteringNyresygdomme | Forhøjet blodtryk | Proteinuri | Endotel dysfunktion | Oxidativt stress | Nitrogenoxid | PræeklampsiSverige
-
Penn State UniversityAfsluttetPostmenopausale kvinderForenede Stater
-
Penn State UniversityAfsluttet
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetTræningspræstationDet Forenede Kongerige
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalAfsluttet
-
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterAfsluttetHjertesvigt med normal ejektionsfraktionForenede Stater
-
Southern Methodist UniversityAfsluttet
-
Southern Methodist UniversityBaylor UniversityRekrutteringLuftvejsinfektioner | Forkølelsessymptomer | Udåndet nitrogenoxidForenede Stater
-
Newcastle UniversityUniversity of Nottingham; Liverpool John Moores University; University of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetBlodtrykDet Forenede Kongerige