Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavdosis C-vitamin ved forbrændinger >20 % sammenlignet med tidligere undersøgelser med højdosis C-vitamin

9. november 2022 opdateret af: Arrowhead Regional Medical Center

Højdosis intravenøs versus lavdosis oral C-vitamin i forbrændingspleje: Potentielle beskyttende virkninger hos svært forbrændte: En retrospektiv kohorteundersøgelse

Forbrændingsskade er præget af en stor frigivelse af inflammatoriske mediatorer, som forstyrrer den normale kapillære barriere og forårsager et hurtigt skift af intravaskulær væske ind i interstitielle rum, hvilket i sidste ende fører til shock og død. Som sådan er tilstrækkelig væskebehandling og genoplivning afgørende for brandsårpatienter for at forhindre yderligere cellulær skade. Teknologier og medicinske muligheder såsom overvågning af hjerteoutput sammen med tidlig sondeernæring og administration af C-vitamin har udviklet sig langsomt gennem årene. Effektiv håndtering af responsen på systemisk inflammatorisk respons og metabolisk forstyrrelse er afgørende for overlevelsen af ​​brandsårpatienter. Navnlig har C-vitamin-administration vist sig at reducere tidlig lipidperoxidation efter forbrænding betydeligt, reducere mikrovaskulær lækage af væske ved at forhindre endotel dysfunktion og reducere ødemdannelse i forbrændt væv. C-vitamin er en billig og bredt tilgængelig antioxidant, som har vist sig at være betydeligt effektiv til positivt at påvirke kliniske resultater ved genoplivning af forbrændinger. Vi sigter mod at evaluere effektiviteten af ​​C-vitamin ved forbrændinger større end 20 % af det samlede kropsoverfladeareal på kliniske resultater såsom længde af hospitalsophold, samlet væskebehov og dødelighed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forbrændingsskade er præget af en stor frigivelse af inflammatoriske mediatorer, som forstyrrer den normale kapillære barriere og forårsager et hurtigt skift af intravaskulær væske ind i interstitielle rum, hvilket i sidste ende fører til shock og død. Som sådan er tilstrækkelig væskebehandling og genoplivning afgørende for brandsårpatienter for at forhindre yderligere cellulær skade. Teknologier og medicinske muligheder såsom overvågning af hjerteoutput sammen med tidlig sondeernæring og administration af C-vitamin har udviklet sig langsomt gennem årene. Effektiv håndtering af det systemiske inflammatoriske respons syndrom-respons og metaboliske forstyrrelser er afgørende for overlevelsen af ​​forbrændingspatienter. Navnlig har C-vitamin-administration vist sig at reducere tidlig lipidperoxidation efter forbrænding betydeligt, reducere mikrovaskulær lækage af væske ved at forhindre endotel dysfunktion og reducere ødemdannelse i forbrændt væv.

C-vitamin er en billig og bredt tilgængelig antioxidant, som har vist sig at være betydeligt effektiv til positivt at påvirke kliniske resultater ved genoplivning af forbrændinger. Mens C-vitamin er en regelmæssig del af genoplivning af forbrændinger, er der ingen konsensus om den mest effektive dosis, når man overvejer at påvirke dødeligheden, behovet for genoplivning af væske og andre forskellige kliniske resultater. Definition af klinisk effektiv minimal dosis af C-vitamin kan hjælpe kirurger til bedre at vejlede behandlingen af ​​patienter, der har behov for genoplivning af forbrændinger.

I denne undersøgelse sigter vi mod at evaluere effektiviteten af ​​C-vitamin ved forbrændinger større end 20 % af det samlede kropsoverfladeareal på forskellige kliniske resultater gennem en retrospektiv diagramgennemgang af forbrændingspatienter. Gennem denne retrospektive diagramgennemgang sigter vi på at nå frem til en bedre defineret C-vitamindosis for at opnå positive klinisk signifikante resultater.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
54

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Colton, California, Forenede Stater, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

At evaluere PO-vitamin C i forbrændinger på mere end 20% af det samlede kropsoverfladeareal sammenlignet med tidligere publicerede undersøgelser, der anvender højdosis C-vitamin hos patienter ældre end 18 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter, der præsenterer Arrowhead Regional Medical Centers akutafdeling med international klassifikation af sygdomme-10 koder for:

jeg. T31.2 Forbrændinger involverer 20-29 % af kropsoverfladen ii. T31.3 Forbrændinger, der involverer 30-39 % af kropsoverfladen iii. T31.4 Forbrændinger involverer 40-49 % af kropsoverfladen iv. T31.5 Forbrændinger, der involverer 50-59% af kropsoverfladen v. T31.6 Forbrændinger, der involverer 60-69% af kropsoverfladen vi. T31.7 Forbrændinger involverer 70-79 % af kropsoverfladen vii. T31.8 Forbrændinger involverer 80-89 % af kropsoverfladen viii. T31.9 Forbrændinger, der involverer 90 % eller mere af kropsoverfladen ix. T30.2 Andengradsforbrænding, kropsregion uspecificeret x. T30.3 Forbrænding af tredje grad, kropsregion uspecificeret

Ekskluderingskriterier:

  • Kroppens samlede overfladeareal forbrænder under 20 %.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
PO C-vitamin
Patienter, der fik PO-vitamin C
Kosttilskud: C-vitamin
På grund af klinisk forskning, der understøtter højdosis C-vitamin, begyndte institutionens kirurgiske intensivister at bruge en høj IV-vitamin C-dosis ved forbrændinger af større kropsoverfladeareal, mens de fortsatte med at bruge standard PO C-vitamindosis på 500 mg til 1.000 mg dagligt på patienter med lavere forbrændinger af den samlede kropsoverflade. Ser man på de første 72 timer, fik patienter med mindre forbrændinger 2.500 mg PO-vitamin C, og forbrændinger med større kropsoverflade fik 15.000 mg IV C-vitamin.
IV C-vitamin
Patienter, der fik IV-vitamin C
Kosttilskud: C-vitamin
På grund af klinisk forskning, der understøtter højdosis C-vitamin, begyndte institutionens kirurgiske intensivister at bruge en høj IV-vitamin C-dosis ved forbrændinger af større kropsoverfladeareal, mens de fortsatte med at bruge standard PO C-vitamindosis på 500 mg til 1.000 mg dagligt på patienter med lavere forbrændinger af den samlede kropsoverflade. Ser man på de første 72 timer, fik patienter med mindre forbrændinger 2.500 mg PO-vitamin C, og forbrændinger med større kropsoverflade fik 15.000 mg IV C-vitamin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 28 timer
Overlevelse inden for de første 28 dage
28 timer
Infektionsrate
Tidsramme: 180 dage
Tidsrammen for eventuelle klinisk dokumenterede infektioner og hvornår de opstod
180 dage
Ventilator dage
Tidsramme: 180 dage
Den samlede varighed af tid, en patient bruger intuberet på en ventilator, mens han er på hospitalet. Den indledende intubation vil være den eneste intubation, der tages i betragtning
180 dage
Væskebehov
Tidsramme: 72 timer
Samlet væskebehov i de første 72 timer
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Arrowhead Regional Medical Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Aldin Malkoc, MD, Arrowhead Regional Medical Center
  • Ledende efterforsker: David T Wong, MD, Arrowhead Regional Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
8. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
8. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. november 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. november 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20-49 (ANDET: Chao Family Comprehensive Cancer Center)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger