Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavdosis C-vitamin ved forbrændinger >20 % sammenlignet med tidligere undersøgelser med højdosis C-vitamin

9. november 2022 opdateret af: Arrowhead Regional Medical Center

Højdosis intravenøs versus lavdosis oral C-vitamin i forbrændingspleje: Potentielle beskyttende virkninger hos svært forbrændte: En retrospektiv kohorteundersøgelse

Forbrændingsskade er præget af en stor frigivelse af inflammatoriske mediatorer, som forstyrrer den normale kapillære barriere og forårsager et hurtigt skift af intravaskulær væske ind i interstitielle rum, hvilket i sidste ende fører til shock og død. Som sådan er tilstrækkelig væskebehandling og genoplivning afgørende for brandsårpatienter for at forhindre yderligere cellulær skade. Teknologier og medicinske muligheder såsom overvågning af hjerteoutput sammen med tidlig sondeernæring og administration af C-vitamin har udviklet sig langsomt gennem årene. Effektiv håndtering af responsen på systemisk inflammatorisk respons og metabolisk forstyrrelse er afgørende for overlevelsen af ​​brandsårpatienter. Navnlig har C-vitamin-administration vist sig at reducere tidlig lipidperoxidation efter forbrænding betydeligt, reducere mikrovaskulær lækage af væske ved at forhindre endotel dysfunktion og reducere ødemdannelse i forbrændt væv. C-vitamin er en billig og bredt tilgængelig antioxidant, som har vist sig at være betydeligt effektiv til positivt at påvirke kliniske resultater ved genoplivning af forbrændinger. Vi sigter mod at evaluere effektiviteten af ​​C-vitamin ved forbrændinger større end 20 % af det samlede kropsoverfladeareal på kliniske resultater såsom længde af hospitalsophold, samlet væskebehov og dødelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forbrændingsskade er præget af en stor frigivelse af inflammatoriske mediatorer, som forstyrrer den normale kapillære barriere og forårsager et hurtigt skift af intravaskulær væske ind i interstitielle rum, hvilket i sidste ende fører til shock og død. Som sådan er tilstrækkelig væskebehandling og genoplivning afgørende for brandsårpatienter for at forhindre yderligere cellulær skade. Teknologier og medicinske muligheder såsom overvågning af hjerteoutput sammen med tidlig sondeernæring og administration af C-vitamin har udviklet sig langsomt gennem årene. Effektiv håndtering af det systemiske inflammatoriske respons syndrom-respons og metaboliske forstyrrelser er afgørende for overlevelsen af ​​forbrændingspatienter. Navnlig har C-vitamin-administration vist sig at reducere tidlig lipidperoxidation efter forbrænding betydeligt, reducere mikrovaskulær lækage af væske ved at forhindre endotel dysfunktion og reducere ødemdannelse i forbrændt væv.

C-vitamin er en billig og bredt tilgængelig antioxidant, som har vist sig at være betydeligt effektiv til positivt at påvirke kliniske resultater ved genoplivning af forbrændinger. Mens C-vitamin er en regelmæssig del af genoplivning af forbrændinger, er der ingen konsensus om den mest effektive dosis, når man overvejer at påvirke dødeligheden, behovet for genoplivning af væske og andre forskellige kliniske resultater. Definition af klinisk effektiv minimal dosis af C-vitamin kan hjælpe kirurger til bedre at vejlede behandlingen af ​​patienter, der har behov for genoplivning af forbrændinger.

I denne undersøgelse sigter vi mod at evaluere effektiviteten af ​​C-vitamin ved forbrændinger større end 20 % af det samlede kropsoverfladeareal på forskellige kliniske resultater gennem en retrospektiv diagramgennemgang af forbrændingspatienter. Gennem denne retrospektive diagramgennemgang sigter vi på at nå frem til en bedre defineret C-vitamindosis for at opnå positive klinisk signifikante resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

54

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Colton, California, Forenede Stater, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

At evaluere PO-vitamin C i forbrændinger på mere end 20% af det samlede kropsoverfladeareal sammenlignet med tidligere publicerede undersøgelser, der anvender højdosis C-vitamin hos patienter ældre end 18 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter, der præsenterer Arrowhead Regional Medical Centers akutafdeling med international klassifikation af sygdomme-10 koder for:

jeg. T31.2 Forbrændinger involverer 20-29 % af kropsoverfladen ii. T31.3 Forbrændinger, der involverer 30-39 % af kropsoverfladen iii. T31.4 Forbrændinger involverer 40-49 % af kropsoverfladen iv. T31.5 Forbrændinger, der involverer 50-59% af kropsoverfladen v. T31.6 Forbrændinger, der involverer 60-69% af kropsoverfladen vi. T31.7 Forbrændinger involverer 70-79 % af kropsoverfladen vii. T31.8 Forbrændinger involverer 80-89 % af kropsoverfladen viii. T31.9 Forbrændinger, der involverer 90 % eller mere af kropsoverfladen ix. T30.2 Andengradsforbrænding, kropsregion uspecificeret x. T30.3 Forbrænding af tredje grad, kropsregion uspecificeret

Ekskluderingskriterier:

  • Kroppens samlede overfladeareal forbrænder under 20 %.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PO C-vitamin
Patienter, der fik PO-vitamin C
Kosttilskud: C-vitamin
På grund af klinisk forskning, der understøtter højdosis C-vitamin, begyndte institutionens kirurgiske intensivister at bruge en høj IV-vitamin C-dosis ved forbrændinger af større kropsoverfladeareal, mens de fortsatte med at bruge standard PO C-vitamindosis på 500 mg til 1.000 mg dagligt på patienter med lavere forbrændinger af den samlede kropsoverflade. Ser man på de første 72 timer, fik patienter med mindre forbrændinger 2.500 mg PO-vitamin C, og forbrændinger med større kropsoverflade fik 15.000 mg IV C-vitamin.
IV C-vitamin
Patienter, der fik IV-vitamin C
Kosttilskud: C-vitamin
På grund af klinisk forskning, der understøtter højdosis C-vitamin, begyndte institutionens kirurgiske intensivister at bruge en høj IV-vitamin C-dosis ved forbrændinger af større kropsoverfladeareal, mens de fortsatte med at bruge standard PO C-vitamindosis på 500 mg til 1.000 mg dagligt på patienter med lavere forbrændinger af den samlede kropsoverflade. Ser man på de første 72 timer, fik patienter med mindre forbrændinger 2.500 mg PO-vitamin C, og forbrændinger med større kropsoverflade fik 15.000 mg IV C-vitamin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 28 timer
Overlevelse inden for de første 28 dage
28 timer
Infektionsrate
Tidsramme: 180 dage
Tidsrammen for eventuelle klinisk dokumenterede infektioner og hvornår de opstod
180 dage
Ventilator dage
Tidsramme: 180 dage
Den samlede varighed af tid, en patient bruger intuberet på en ventilator, mens han er på hospitalet. Den indledende intubation vil være den eneste intubation, der tages i betragtning
180 dage
Væskebehov
Tidsramme: 72 timer
Samlet væskebehov i de første 72 timer
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arrowhead Regional Medical Center

Efterforskere

  • Studiestol: Aldin Malkoc, MD, Arrowhead Regional Medical Center
  • Ledende efterforsker: David T Wong, MD, Arrowhead Regional Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

8. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2022

Først opslået (Faktiske)

10. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-49 (ANDET: Chao Family Comprehensive Cancer Center)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Kliniske forsøg med C-vitamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner