Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ikke-invasiv magnetisk stimulering af hjernen på åndenød hos raske individer. (AHrTMS)

23. april 2026 opdateret af: Dr. Shakeeb H Moosavi, Oxford Brookes University

Effekt af repetitiv transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) af den dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) på hyperkapnisk luftsult induceret hos raske individer.

Formålet med denne undersøgelse er at se, om den forreste del af hjernen kaldet "Dorsolateral Prefrontal Cortex" (DLPFC) har en rolle i vores evne til at føle åndenød. Forsøget vil bruge en enhed, der sidder på toppen af ​​hovedet, som producerer et magnetfelt, der trænger ind i hovedbunden og exciterer hjernevævet direkte under det. Denne procedure kaldes repetitiv transkraniel magnetisk stimulation (rTMS), det er en smertefri procedure og kendt for at være sikker hos raske individer. Tidligere forskning har vist, at smerten, der føles, når capsaicin, den aktive ingrediens i 'chili'-pulver, påføres hånden, reduceres ved at påføre rTMS i hovedbunden direkte over DLPFC-delen af ​​hjernen. I dette eksperiment ønsker vi at se, om åndenød også reduceres. Vi vil bruge en vejrtrækningsopgave, der vil generere en moderat mængde af åndenød ved at tilføje en lille mængde kuldioxid til den indåndede luft, samtidig med at vi forhindrer stigningen i mængden af ​​vejrtrækning, vi normalt ville se som reaktion på dette. Hvis vi opdager, at åndenød produceret af denne åndedrætsopgave reduceres efter rTMS over DLPFC, kan dette føre til nye lægemidler, der målretter mod denne del af hjernen hos patienter, der lider af åndenød på grund af hjerte- eller lungesygdom. Undersøgelsen vil også forbedre vores viden om, hvordan hjernen gør os i stand til at mærke åndenød

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
21

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX3 0BP
        • Oxford Brookes University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

raske personer, over 18 år, uden historie med hjerte-, lunge- eller neurologiske lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver historie med luftvejsproblemer (inklusive astma, der involverer regelmæssig brug af inhalatorer)
  • Enhver historie med hjerte- eller kredsløbsproblemer (f. hjertebanken, arytmier, angina, BP)
  • Enhver historie med epilepsi, kramper eller anfald, migræne eller besvimelse
  • Enhver historie med angstlidelser (f. Angstanfald)
  • Enhver historie med alvorlig hovedskade eller hjernekirurgi
  • Alle metaldele i hovedet (undtagen tandtråd)
  • Eventuelle implantater (f.eks. pacemaker, insulinpumpe, neurostimulator)
  • Graviditet eller problemer med alkohol- eller stofmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Stimulering af venstre DLPFC
Intervention anvendt på venstre DLPFC lokaliseret ved BeamF3-teknikken
Enhed: rTMS-L-DLPFC
5 Hz rTMS anvendt med en aktiv spole over venstre DLPFC
Aktiv komparator: Stimulering af højre DLPFC
Intervention anvendt på Right DLPFC lokaliseret ved BeamF3-teknikken
Enhed: rTMS-R-DLPFC
5 Hz rTMS anvendt med faktisk spole over højre DLPFC
Sham-komparator: Sham-stimulering
Sham-intervention anvendt på enten venstre eller højre DLPFC
Enhed: Sham rTMS-DLPFC
5Hz rTMS anvendt med sham-spole over venstre eller højre DLPFC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lufttrang
Tidsramme: Gennemsnit af 4 steady state vurderinger i det sidste minut af luftsulttest
"Vurderinger af luftsult på en 100 mm visuel analog skala med yderpunkterne defineret som 'intet' og 'tolerabel grænse'"
Gennemsnit af 4 steady state vurderinger i det sidste minut af luftsulttest

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bond Lader stemningsspørgeskema scorer
Tidsramme: Spørgeskema administreret umiddelbart efter før- og efterinterventions-luftmangelstest for, hvordan deltagerne havde det på dét tidspunkt.
Vurderinger angivet på en 100 mm visuel analog skala forankret af en negativ stemningsbeskrivelse i den ene ende og den modsatte positive stemningsbeskrivelse i den anden ende. De gennemsnitlige scoringer for 'sedation'-beskrivelser, 'utilfredshed'-beskrivelser og 'afslapning'-beskrivelser udtrykkes hver især som %maximum
Spørgeskema administreret umiddelbart efter før- og efterinterventions-luftmangelstest for, hvordan deltagerne havde det på dét tidspunkt.
Spielbergers state-trait angstinventar (STAI form Y-1 og form Y-2) score
Tidsramme: Form Y-2 (træk angst) administreret én gang på den indledende træningsdag. Form Y-1 (tilstandsangst) administreret umiddelbart efter præ- og postintervention luftmangel-test på testdage.
20 er den laveste score, og 80 er den højeste score for både tilstandsangst (form Y-1) og egenskabsangst (form Y-2)
Form Y-2 (træk angst) administreret én gang på den indledende træningsdag. Form Y-1 (tilstandsangst) administreret umiddelbart efter præ- og postintervention luftmangel-test på testdage.
Dyspnø-12 samlede, fysiske og følelsesmæssige score
Tidsramme: Administreret umiddelbart efter præ- og post-intervention luftsulttester i forhold til "netop afsluttet test"

For Total score; zero indicates no dyspnoea and 36 indicates worst possible dyspnoea (expressed as %fullscale).

For Physical score; zero indicates no dyspnoea in the physical domain and 21 indicates worst possible dyspnoea in physical domain (expressed as %fullscale).

For Emotion score; zero indicates no dyspnoea in emotion domain and 15 indicates worst possible dyspnoea in emotion domain (expressed as %fullscale).
Administreret umiddelbart efter præ- og post-intervention luftsulttester i forhold til "netop afsluttet test"

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Oxford Brookes University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Oxford

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Shakeeb H Moosavi, PhD, Oxford Brookes University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. november 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HLS/2021/PH/002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De afidentificerede IPD'er, der blev brugt i resultatpublikationen, vil blive gjort tilgængelige i Oxford Brookes University Research and digital assets repository (RADAR)

IPD-delingstidsramme

På tidspunktet for indsendelse til tidsskriftspublikation af resultater

IPD-delingsadgangskriterier

RADAR deler intellectuelle produkt af Oxford Brookes University frit og åbent, enten med medarbejdere og studerende ved Oxford Brookes University eller med offentligheden og det globale akademiske samfund

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger