Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ikke-invasiv magnetisk stimulering af hjernen på åndenød hos raske individer. (AHrTMS)

12. november 2022 opdateret af: Dr. Shakeeb H Moosavi, Oxford Brookes University

Effekt af repetitiv transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) af den dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) på hyperkapnisk luftsult induceret hos raske individer.

Formålet med denne undersøgelse er at se, om den forreste del af hjernen kaldet "Dorsolateral Prefrontal Cortex" (DLPFC) har en rolle i vores evne til at føle åndenød. Forsøget vil bruge en enhed, der sidder på toppen af ​​hovedet, som producerer et magnetfelt, der trænger ind i hovedbunden og exciterer hjernevævet direkte under det. Denne procedure kaldes repetitiv transkraniel magnetisk stimulation (rTMS), det er en smertefri procedure og kendt for at være sikker hos raske individer. Tidligere forskning har vist, at smerten, der føles, når capsaicin, den aktive ingrediens i 'chili'-pulver, påføres hånden, reduceres ved at påføre rTMS i hovedbunden direkte over DLPFC-delen af ​​hjernen. I dette eksperiment ønsker vi at se, om åndenød også reduceres. Vi vil bruge en vejrtrækningsopgave, der vil generere en moderat mængde af åndenød ved at tilføje en lille mængde kuldioxid til den indåndede luft, samtidig med at vi forhindrer stigningen i mængden af ​​vejrtrækning, vi normalt ville se som reaktion på dette. Hvis vi opdager, at åndenød produceret af denne åndedrætsopgave reduceres efter rTMS over DLPFC, kan dette føre til nye lægemidler, der målretter mod denne del af hjernen hos patienter, der lider af åndenød på grund af hjerte- eller lungesygdom. Undersøgelsen vil også forbedre vores viden om, hvordan hjernen gør os i stand til at mærke åndenød

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX3 0BP
        • Rekruttering
        • Oxford Brookes University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

raske personer, over 18 år, uden historie med hjerte-, lunge- eller neurologiske lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver historie med luftvejsproblemer (inklusive astma, der involverer regelmæssig brug af inhalatorer)
  • Enhver historie med hjerte- eller kredsløbsproblemer (f. hjertebanken, arytmier, angina, BP)
  • Enhver historie med epilepsi, kramper eller anfald, migræne eller besvimelse
  • Enhver historie med angstlidelser (f. Angstanfald)
  • Enhver historie med alvorlig hovedskade eller hjernekirurgi
  • Alle metaldele i hovedet (undtagen tandtråd)
  • Eventuelle implantater (f.eks. pacemaker, insulinpumpe, neurostimulator)
  • Graviditet eller problemer med alkohol- eller stofmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stimulering af venstre DLPFC
Intervention anvendt på venstre DLPFC lokaliseret ved BeamF3-teknikken
5 Hz rTMS påført ved hjælp af en faktisk eller falsk spole over venstre eller højre DLPFC
Andre navne:
  • MagStim
Aktiv komparator: Stimulering af højre DLPFC
Intervention anvendt på Right DLPFC lokaliseret ved BeamF3-teknikken
5 Hz rTMS påført ved hjælp af en faktisk eller falsk spole over venstre eller højre DLPFC
Andre navne:
  • MagStim
Sham-komparator: Sham-stimulering
Sham-intervention anvendt på enten venstre eller højre DLPFC
5 Hz rTMS påført ved hjælp af en faktisk eller falsk spole over venstre eller højre DLPFC
Andre navne:
  • MagStim

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Luft sult
Tidsramme: Gennemsnit af 4 steady state-vurderinger i det sidste minut af lufthungertests
Visuel analog skala vurderinger af lufthunger
Gennemsnit af 4 steady state-vurderinger i det sidste minut af lufthungertests

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stemningsvurdering
Tidsramme: umiddelbart efter luftsulttest før og efter intervention
Bond Lader Mood spørgeskema
umiddelbart efter luftsulttest før og efter intervention
Karakteristik og tilstandsangst score
Tidsramme: umiddelbart efter luftsulttest før og efter intervention
Spielbergers State-Trait angst opgørelse
umiddelbart efter luftsulttest før og efter intervention
Dyspnø-12 total, fysisk og følelsesmæssig score
Tidsramme: Administreret umiddelbart efter luftsulttest før og efter intervention i forhold til "testen lige afsluttet"
Multidimensionelt D12-spørgeskema
Administreret umiddelbart efter luftsulttest før og efter intervention i forhold til "testen lige afsluttet"

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shakeeb H Moosavi, PhD, Oxford Brookes University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2022

Først opslået (Faktiske)

21. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HLS/2021/PH/002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skum eller egentlig ikke-invasiv (magnetisk) hjernestimulering

3
Abonner