Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ikke-invasiv magnetisk stimulering af hjernen på åndenød hos raske individer. (AHrTMS)

23. april 2026 opdateret af: Dr. Shakeeb H Moosavi, Oxford Brookes University

Effekt af repetitiv transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) af den dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) på hyperkapnisk luftsult induceret hos raske individer.

Formålet med denne undersøgelse er at se, om den forreste del af hjernen kaldet "Dorsolateral Prefrontal Cortex" (DLPFC) har en rolle i vores evne til at føle åndenød. Forsøget vil bruge en enhed, der sidder på toppen af ​​hovedet, som producerer et magnetfelt, der trænger ind i hovedbunden og exciterer hjernevævet direkte under det. Denne procedure kaldes repetitiv transkraniel magnetisk stimulation (rTMS), det er en smertefri procedure og kendt for at være sikker hos raske individer. Tidligere forskning har vist, at smerten, der føles, når capsaicin, den aktive ingrediens i 'chili'-pulver, påføres hånden, reduceres ved at påføre rTMS i hovedbunden direkte over DLPFC-delen af ​​hjernen. I dette eksperiment ønsker vi at se, om åndenød også reduceres. Vi vil bruge en vejrtrækningsopgave, der vil generere en moderat mængde af åndenød ved at tilføje en lille mængde kuldioxid til den indåndede luft, samtidig med at vi forhindrer stigningen i mængden af ​​vejrtrækning, vi normalt ville se som reaktion på dette. Hvis vi opdager, at åndenød produceret af denne åndedrætsopgave reduceres efter rTMS over DLPFC, kan dette føre til nye lægemidler, der målretter mod denne del af hjernen hos patienter, der lider af åndenød på grund af hjerte- eller lungesygdom. Undersøgelsen vil også forbedre vores viden om, hvordan hjernen gør os i stand til at mærke åndenød

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX3 0BP
        • Oxford Brookes University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

raske personer, over 18 år, uden historie med hjerte-, lunge- eller neurologiske lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver historie med luftvejsproblemer (inklusive astma, der involverer regelmæssig brug af inhalatorer)
  • Enhver historie med hjerte- eller kredsløbsproblemer (f. hjertebanken, arytmier, angina, BP)
  • Enhver historie med epilepsi, kramper eller anfald, migræne eller besvimelse
  • Enhver historie med angstlidelser (f. Angstanfald)
  • Enhver historie med alvorlig hovedskade eller hjernekirurgi
  • Alle metaldele i hovedet (undtagen tandtråd)
  • Eventuelle implantater (f.eks. pacemaker, insulinpumpe, neurostimulator)
  • Graviditet eller problemer med alkohol- eller stofmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stimulering af venstre DLPFC
Intervention anvendt på venstre DLPFC lokaliseret ved BeamF3-teknikken
Enhed: rTMS-L-DLPFC
5 Hz rTMS anvendt med en aktiv spole over venstre DLPFC
Aktiv komparator: Stimulering af højre DLPFC
Intervention anvendt på Right DLPFC lokaliseret ved BeamF3-teknikken
Enhed: rTMS-R-DLPFC
5 Hz rTMS anvendt med faktisk spole over højre DLPFC
Sham-komparator: Sham-stimulering
Sham-intervention anvendt på enten venstre eller højre DLPFC
Enhed: Sham rTMS-DLPFC
5Hz rTMS anvendt med sham-spole over venstre eller højre DLPFC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lufttrang
Tidsramme: Gennemsnit af 4 steady state vurderinger i det sidste minut af luftsulttest
"Vurderinger af luftsult på en 100 mm visuel analog skala med yderpunkterne defineret som 'intet' og 'tolerabel grænse'"
Gennemsnit af 4 steady state vurderinger i det sidste minut af luftsulttest

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bond Lader stemningsspørgeskema scorer
Tidsramme: Spørgeskema administreret umiddelbart efter før- og efterinterventions-luftmangelstest for, hvordan deltagerne havde det på dét tidspunkt.
Vurderinger angivet på en 100 mm visuel analog skala forankret af en negativ stemningsbeskrivelse i den ene ende og den modsatte positive stemningsbeskrivelse i den anden ende. De gennemsnitlige scoringer for 'sedation'-beskrivelser, 'utilfredshed'-beskrivelser og 'afslapning'-beskrivelser udtrykkes hver især som %maximum
Spørgeskema administreret umiddelbart efter før- og efterinterventions-luftmangelstest for, hvordan deltagerne havde det på dét tidspunkt.
Spielbergers state-trait angstinventar (STAI form Y-1 og form Y-2) score
Tidsramme: Form Y-2 (træk angst) administreret én gang på den indledende træningsdag. Form Y-1 (tilstandsangst) administreret umiddelbart efter præ- og postintervention luftmangel-test på testdage.
20 er den laveste score, og 80 er den højeste score for både tilstandsangst (form Y-1) og egenskabsangst (form Y-2)
Form Y-2 (træk angst) administreret én gang på den indledende træningsdag. Form Y-1 (tilstandsangst) administreret umiddelbart efter præ- og postintervention luftmangel-test på testdage.
Dyspnø-12 samlede, fysiske og følelsesmæssige score
Tidsramme: Administreret umiddelbart efter præ- og post-intervention luftsulttester i forhold til "netop afsluttet test"

For Total score; zero indicates no dyspnoea and 36 indicates worst possible dyspnoea (expressed as %fullscale).

For Physical score; zero indicates no dyspnoea in the physical domain and 21 indicates worst possible dyspnoea in physical domain (expressed as %fullscale).

For Emotion score; zero indicates no dyspnoea in emotion domain and 15 indicates worst possible dyspnoea in emotion domain (expressed as %fullscale).
Administreret umiddelbart efter præ- og post-intervention luftsulttester i forhold til "netop afsluttet test"

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oxford Brookes University

Samarbejdspartnere

University of Oxford

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shakeeb H Moosavi, PhD, Oxford Brookes University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

16. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2022

Først opslået (Faktiske)

21. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HLS/2021/PH/002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De afidentificerede IPD'er, der blev brugt i resultatpublikationen, vil blive gjort tilgængelige i Oxford Brookes University Research and digital assets repository (RADAR)

IPD-delingstidsramme

På tidspunktet for indsendelse til tidsskriftspublikation af resultater

IPD-delingsadgangskriterier

RADAR deler intellectuelle produkt af Oxford Brookes University frit og åbent, enten med medarbejdere og studerende ved Oxford Brookes University eller med offentligheden og det globale akademiske samfund

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med rTMS-L-DLPFC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner