- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05623696
Effekt af ikke-invasiv magnetisk stimulering af hjernen på åndenød hos raske individer. (AHrTMS)
12. november 2022 opdateret af: Dr. Shakeeb H Moosavi, Oxford Brookes University
Effekt af repetitiv transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) af den dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) på hyperkapnisk luftsult induceret hos raske individer.
Formålet med denne undersøgelse er at se, om den forreste del af hjernen kaldet "Dorsolateral Prefrontal Cortex" (DLPFC) har en rolle i vores evne til at føle åndenød.
Forsøget vil bruge en enhed, der sidder på toppen af hovedet, som producerer et magnetfelt, der trænger ind i hovedbunden og exciterer hjernevævet direkte under det.
Denne procedure kaldes repetitiv transkraniel magnetisk stimulation (rTMS), det er en smertefri procedure og kendt for at være sikker hos raske individer.
Tidligere forskning har vist, at smerten, der føles, når capsaicin, den aktive ingrediens i 'chili'-pulver, påføres hånden, reduceres ved at påføre rTMS i hovedbunden direkte over DLPFC-delen af hjernen.
I dette eksperiment ønsker vi at se, om åndenød også reduceres.
Vi vil bruge en vejrtrækningsopgave, der vil generere en moderat mængde af åndenød ved at tilføje en lille mængde kuldioxid til den indåndede luft, samtidig med at vi forhindrer stigningen i mængden af vejrtrækning, vi normalt ville se som reaktion på dette.
Hvis vi opdager, at åndenød produceret af denne åndedrætsopgave reduceres efter rTMS over DLPFC, kan dette føre til nye lægemidler, der målretter mod denne del af hjernen hos patienter, der lider af åndenød på grund af hjerte- eller lungesygdom.
Undersøgelsen vil også forbedre vores viden om, hvordan hjernen gør os i stand til at mærke åndenød
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Shakeeb H Moosavi, PhD
- Telefonnummer: +44 (0)7834 083125
- E-mail: smoosavi@brookes.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sanjay Kumar, PhD
- Telefonnummer: 3768 +44 (0)1865 483768
- E-mail: skumar@brookes.ac.uk
Studiesteder
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX3 0BP
- Rekruttering
- Oxford Brookes University
-
Kontakt:
- Shakeeb H Moosavi, PhD
- Telefonnummer: 3257 +44 (0)1865 4823257
- E-mail: smoosavi@brookes.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
raske personer, over 18 år, uden historie med hjerte-, lunge- eller neurologiske lidelser
Ekskluderingskriterier:
- Enhver historie med luftvejsproblemer (inklusive astma, der involverer regelmæssig brug af inhalatorer)
- Enhver historie med hjerte- eller kredsløbsproblemer (f. hjertebanken, arytmier, angina, BP)
- Enhver historie med epilepsi, kramper eller anfald, migræne eller besvimelse
- Enhver historie med angstlidelser (f. Angstanfald)
- Enhver historie med alvorlig hovedskade eller hjernekirurgi
- Alle metaldele i hovedet (undtagen tandtråd)
- Eventuelle implantater (f.eks. pacemaker, insulinpumpe, neurostimulator)
- Graviditet eller problemer med alkohol- eller stofmisbrug.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Stimulering af venstre DLPFC
Intervention anvendt på venstre DLPFC lokaliseret ved BeamF3-teknikken
|
5 Hz rTMS påført ved hjælp af en faktisk eller falsk spole over venstre eller højre DLPFC
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Stimulering af højre DLPFC
Intervention anvendt på Right DLPFC lokaliseret ved BeamF3-teknikken
|
5 Hz rTMS påført ved hjælp af en faktisk eller falsk spole over venstre eller højre DLPFC
Andre navne:
|
Sham-komparator: Sham-stimulering
Sham-intervention anvendt på enten venstre eller højre DLPFC
|
5 Hz rTMS påført ved hjælp af en faktisk eller falsk spole over venstre eller højre DLPFC
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Luft sult
Tidsramme: Gennemsnit af 4 steady state-vurderinger i det sidste minut af lufthungertests
|
Visuel analog skala vurderinger af lufthunger
|
Gennemsnit af 4 steady state-vurderinger i det sidste minut af lufthungertests
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Stemningsvurdering
Tidsramme: umiddelbart efter luftsulttest før og efter intervention
|
Bond Lader Mood spørgeskema
|
umiddelbart efter luftsulttest før og efter intervention
|
Karakteristik og tilstandsangst score
Tidsramme: umiddelbart efter luftsulttest før og efter intervention
|
Spielbergers State-Trait angst opgørelse
|
umiddelbart efter luftsulttest før og efter intervention
|
Dyspnø-12 total, fysisk og følelsesmæssig score
Tidsramme: Administreret umiddelbart efter luftsulttest før og efter intervention i forhold til "testen lige afsluttet"
|
Multidimensionelt D12-spørgeskema
|
Administreret umiddelbart efter luftsulttest før og efter intervention i forhold til "testen lige afsluttet"
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shakeeb H Moosavi, PhD, Oxford Brookes University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Banzett RB, Moosavi SH. Dyspnea and pain: Similarities and contrasts between two very unpleasant sensations. APS Bulletin. 2001; 11: 1-8.
- Brighina F, De Tommaso M, Giglia F, Scalia S, Cosentino G, Puma A, Panetta M, Giglia G, Fierro B. Modulation of pain perception by transcranial magnetic stimulation of left prefrontal cortex. J Headache Pain. 2011 Apr;12(2):185-91. doi: 10.1007/s10194-011-0322-8. Epub 2011 Feb 25.
- Harrison OK, Hayen A, Wager TD, Pattinson KTS. Investigating the specificity of the neurologic pain signature against breathlessness and finger opposition. Pain. 2021 Dec 1;162(12):2933-2944. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002327.
- Herigstad M, Hayen A, Evans E, Hardinge FM, Davies RJ, Wiech K, Pattinson KTS. Dyspnea-related cues engage the prefrontal cortex: evidence from functional brain imaging in COPD. Chest. 2015 Oct;148(4):953-961. doi: 10.1378/chest.15-0416.
- Nierat MC, Hudson AL, Chaskalovic J, Similowski T, Laviolette L. Repetitive transcranial magnetic stimulation over the supplementary motor area modifies breathing pattern in response to inspiratory loading in normal humans. Front Physiol. 2015 Sep 29;6:273. doi: 10.3389/fphys.2015.00273. eCollection 2015.
- Yorke J, Moosavi SH, Shuldham C, Jones PW. Quantification of dyspnoea using descriptors: development and initial testing of the Dyspnoea-12. Thorax. 2010 Jan;65(1):21-6. doi: 10.1136/thx.2009.118521. Epub 2009 Dec 8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. september 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2022
Først opslået (Faktiske)
21. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HLS/2021/PH/002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skum eller egentlig ikke-invasiv (magnetisk) hjernestimulering
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAfsluttetRygmarvsskadeForenede Stater
-
Indiana UniversityIndiana University School of MedicineRekrutteringStofbrugsforstyrrelser | NikotinbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalRekrutteringRygmarvsskaderForenede Stater