Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en evaluering af et familiestyrkende program i Sierra Leone for at forhindre familieadskillelse

16. april 2025 opdateret af: Sarah Neville, Boston College
I Sierra Leone kan fattigdom og udfordringer med familiens funktion føre til familieadskillelse, og børn kan gå for at bo på gaden eller komme ind på døgninstitutioner/børnehjem. Helping Children Worldwide (HCW), en non-profit organisation med over 20 års erfaring i Sierra Leone, har udviklet et todelt familiestyrkelsesprogram leveret af deres programpartnere i Sierra Leone, Child Reintegration Centre, for at forbedre familiers økonomiske færdigheder og tilknytning mellem omsorgspersoner og børn med det ultimative mål at forhindre familieadskillelse. Hypotesen for denne undersøgelse er, at Family Strengthening Program-programmet er effektivt til (1) at ændre forældreadfærd, (2) forbedre følelsesmæssig regulering, (3) forbedre tilknytningen mellem omsorgsperson og barn og (4) forbedre økonomisk færdighed i dyader bestående af børn i alderen 9-13 år og deres pårørende.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
226

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sierra Leone
      • Bo, Sierra Leone
        • the Child Reintegration Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

9 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Dyader skal bestå af et hovedbarn (den, hvis situation startede deres involvering i børneintegrationscentret) og deres primære omsorgsperson (som defineret af børneintegrationscentret som den person i familien, der primært er ansvarlig for hovedbarnets sundhed og trivsel og er noteret som sådan i deres sagsmappe)
  2. Primært barn er i alderen 9-13
  3. Dyad deltager aktivt i børneintegrationscentrets tjenester (dvs. barnet skal have været tilset af sagsbehandleren inden for den sidste måned)
  4. Dyad bor i Bo-området.

Eksklusionskriterium:

(1) Familien er blevet vurderet af børneintegrationscentret til at være i aktiv krise, dvs. specifikke bekymringer om, at barnet er i fare eller utrygt (mistanke om misbrug eller omsorgssvigt).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Familiestyrkende program
Adfærdsmæssigt: Familiestyrkende program

Fase I: 2-dages Familiestyrkende Workshop. De specifikke emner inkluderet i workshoppen omfatter: følelser, krops progressiv muskelafslapning, kropsstrækning, selvpleje, undskyldning, rutiner for at fremme tilknytning, teamwork, opsparing, forsinket tilfredsstillelse, forudse uventede udgifter, identifikation af familiens styrker og værdier.

Fase II: Sagsbehandling med familiestyrkende pensum. Pensum leveres i løbet af fire besøg (ca. 3 måneder), hvoraf nogle involverer både omsorgsperson og barn, mens andre kun er for omsorgspersonen. Emner inkluderet er brug af passende disciplin, effektiv kommunikation til familieproblemløsning og hjemmebudgettering.
Ingen indgriben: Pas på som sædvanlig
Disse deltagere har allerede modtaget sagsbehandling fra Child Reintegration Center forud for undersøgelsen, og de vil fortsat modtage pleje som sædvanligt, hvilket er at modtage normale sagsbehandlingsbesøg uden denne tilføjede familiestyrkende programkomponent. Sagsbehandlingen består af et socialfagligt personale, der veksler mellem at besøge børn i hjemmet eller i skolen hver måned for at yde supervision, coaching, rådgivning, vurderinger og identifikation af yderligere støttebehov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pårørende og barns forandring i følelsesmæssig regulering målt ved Difficulties in Emotional Regulation (DERS)-skalaen
Tidsramme: Baseline: Op til 2 måneder før intervention; Slutlinje: Op til 2 måneder efter intervention
Baseline: Op til 2 måneder før intervention; Slutlinje: Op til 2 måneder efter intervention
Ændring i børnetilknytning målt ved Inventory of Parent and Peer Attachment (IPPA)
Tidsramme: Baseline: Op til 2 måneder før intervention; Slutlinje: Op til 2 måneder efter intervention
Baseline: Op til 2 måneder før intervention; Slutlinje: Op til 2 måneder efter intervention
Ændring i omsorgsperson- og børnerapporteret brug af straf af omsorgsperson
Tidsramme: Baseline: Op til 2 måneder før intervention; Slutlinje: Op til 2 måneder efter intervention
Tiltag udviklet til denne undersøgelse skræddersyet til kontekst; f.eks. at piske et barn med hånd eller stok, offentlig skam, tilbageholdelse af mad
Baseline: Op til 2 måneder før intervention; Slutlinje: Op til 2 måneder efter intervention
Ændring i selvrapporteret økonomisk velfærd
Tidsramme: Baseline: Op til 2 måneder før intervention; Slutlinje: Op til 2 måneder efter intervention
Tiltag udviklet til denne undersøgelse skræddersyet til kontekst og interventionsindhold; bevidsthed om indkomst/forbrug, opsparing og budgettering, evne til at betale for uventede udgifter
Baseline: Op til 2 måneder før intervention; Slutlinje: Op til 2 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i børne- og omsorgsperson-rapporteret forældreadfærd af omsorgsperson
Tidsramme: Baseline: Op til 2 måneder før intervention; Slutlinje: Op til 2 måneder efter intervention
Tiltag udviklet til denne undersøgelse skræddersyet til kontekst og interventionsindhold; spørger barnet om deres liv, tilbringer en-til-en tid med barnet, viser fysisk hengivenhed, giver komplimenter/ros, bruger en rutine, undskylder, giver følelsesmæssig støtte
Baseline: Op til 2 måneder før intervention; Slutlinje: Op til 2 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Boston College

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Christian Alliance for Orphans
Helping Children Worldwide
Child Reintegration Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. november 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • cafo

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger