- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05632237
Evaluering af en evaluering af et familiestyrkende program i Sierra Leone for at forhindre familieadskillelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bo, Sierra Leone
- the Child Reintegration Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dyader skal bestå af et hovedbarn (den, hvis situation startede deres involvering i børneintegrationscentret) og deres primære omsorgsperson (som defineret af børneintegrationscentret som den person i familien, der primært er ansvarlig for hovedbarnets sundhed og trivsel og er noteret som sådan i deres sagsmappe)
- Primært barn er i alderen 9-13
- Dyad deltager aktivt i børneintegrationscentrets tjenester (dvs. barnet skal have været tilset af sagsbehandleren inden for den sidste måned)
- Dyad bor i Bo-området.
Eksklusionskriterium:
(1) Familien er blevet vurderet af børneintegrationscentret til at være i aktiv krise, dvs. specifikke bekymringer om, at barnet er i fare eller utrygt (mistanke om misbrug eller omsorgssvigt).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Familiestyrkende program
|
Fase I: 2-dages Familiestyrkende Workshop. De specifikke emner inkluderet i workshoppen omfatter: følelser, krops progressiv muskelafslapning, kropsstrækning, selvpleje, undskyldning, rutiner for at fremme tilknytning, teamwork, opsparing, forsinket tilfredsstillelse, forudse uventede udgifter, identifikation af familiens styrker og værdier. Fase II: Sagsbehandling med familiestyrkende pensum. Pensum leveres i løbet af fire besøg (ca. 3 måneder), hvoraf nogle involverer både omsorgsperson og barn, mens andre kun er for omsorgspersonen. Emner inkluderet er brug af passende disciplin, effektiv kommunikation til familieproblemløsning og hjemmebudgettering. |
|
Ingen indgriben: Pas på som sædvanlig
Disse deltagere har allerede modtaget sagsbehandling fra Child Reintegration Center forud for undersøgelsen, og de vil fortsat modtage pleje som sædvanligt, hvilket er at modtage normale sagsbehandlingsbesøg uden denne tilføjede familiestyrkende programkomponent.
Sagsbehandlingen består af et socialfagligt personale, der veksler mellem at besøge børn i hjemmet eller i skolen hver måned for at yde supervision, coaching, rådgivning, vurderinger og identifikation af yderligere støttebehov.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pårørende og barns forandring i følelsesmæssig regulering målt ved Difficulties in Emotional Regulation (DERS)-skalaen
Tidsramme: Baseline: Op til 2 måneder før intervention; Slutlinje: Op til 2 måneder efter intervention
|
Baseline: Op til 2 måneder før intervention; Slutlinje: Op til 2 måneder efter intervention
|
|
|
Ændring i børnetilknytning målt ved Inventory of Parent and Peer Attachment (IPPA)
Tidsramme: Baseline: Op til 2 måneder før intervention; Slutlinje: Op til 2 måneder efter intervention
|
Baseline: Op til 2 måneder før intervention; Slutlinje: Op til 2 måneder efter intervention
|
|
|
Ændring i omsorgsperson- og børnerapporteret brug af straf af omsorgsperson
Tidsramme: Baseline: Op til 2 måneder før intervention; Slutlinje: Op til 2 måneder efter intervention
|
Tiltag udviklet til denne undersøgelse skræddersyet til kontekst; f.eks. at piske et barn med hånd eller stok, offentlig skam, tilbageholdelse af mad
|
Baseline: Op til 2 måneder før intervention; Slutlinje: Op til 2 måneder efter intervention
|
|
Ændring i selvrapporteret økonomisk velfærd
Tidsramme: Baseline: Op til 2 måneder før intervention; Slutlinje: Op til 2 måneder efter intervention
|
Tiltag udviklet til denne undersøgelse skræddersyet til kontekst og interventionsindhold; bevidsthed om indkomst/forbrug, opsparing og budgettering, evne til at betale for uventede udgifter
|
Baseline: Op til 2 måneder før intervention; Slutlinje: Op til 2 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i børne- og omsorgsperson-rapporteret forældreadfærd af omsorgsperson
Tidsramme: Baseline: Op til 2 måneder før intervention; Slutlinje: Op til 2 måneder efter intervention
|
Tiltag udviklet til denne undersøgelse skræddersyet til kontekst og interventionsindhold; spørger barnet om deres liv, tilbringer en-til-en tid med barnet, viser fysisk hengivenhed, giver komplimenter/ros, bruger en rutine, undskylder, giver følelsesmæssig støtte
|
Baseline: Op til 2 måneder før intervention; Slutlinje: Op til 2 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- cafo
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forældre-barn relationer
-
Tung Wah CollegeUkendtHjemmeplejer-ældre Voksne Relation
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttet
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Duke UniversityAfsluttetMeddelelse | Bias, racemæssig | Relation, Læge PatientForenede Stater
-
Columbia UniversityEinhorn Family Charitable TrustAfsluttetForældre-barn relationer | Forældreskab | Relation, Familie | RaserianfaldForenede Stater
-
Technical University of MunichEuropean Research CouncilRekrutteringMentalt helbred | Empati | Relation, InterpersonelIndien
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaIstituto di Gestalt HCC Italy - Centro Clinico e di Ricerca in Psicoterapia...RekrutteringRelation, Professionel PatientItalien
Kliniske forsøg med Familiestyrkende program
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
Seattle Children's HospitalAfsluttetIndlagte børnForenede Stater
-
University of SevilleUniversity of Jaén; Loyola University; Gobierno de CantabriaRekrutteringForældreskab | Familiefunktion | Børn/ungdomsjusteringSpanien
-
Penn State UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Penn State UniversityAfsluttet
-
University of ArizonaAfsluttet
-
Chi-Wen ChenIkke rekrutterer endnuHjertefejl, medfødtTaiwan
-
The University of Hong KongAfsluttetLivskvalitet | EmpowermentHong Kong
-
Yale UniversityAfsluttet