Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Reiki-anvendelse på søvn og livskvalitet hos epilepsipatienter

7. juni 2023 opdateret af: gülcan bahcecioğlu, Ataturk University

Efter den generelle periode med positive sociale tilpasninger er epilepsi i en høj livscyklus for at kontrollere anfald. Under anfald ved epilepsi kan patienters livskvalitet og antiepileptiske levetid ses i dagligdagen, såsom dagligdagen og daglige opvågninger.

Reiki, som er blevet bevist af undersøgelser i sundhedsproblemer som træthed og smerter; en energi, der kan frigøres eller påføres på en ikke-anvendelig måde, kan drage fordel af en terapi, der kan påføres ved berøring eller eksternt, uden negative effekter. I litteraturen har reiki anvendt til epilepsipatienter søvn og livskvalitet. Dette speciale er planlagt til at forske i søvn og leveområder af reiki anvendt på epilepsipatienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning; Det vil blive udført på frivillig basis med behandling af 60 patienter med epilepsi, hvoraf 30 vil blive testet, hvoraf 30 vil være omfattende, fra University of Fır Hospital Neurology Clinic Polyclinic og dem over 18 år, som kan kommunikere tilstrækkeligt, hvem der har psykiatriske problemer, hvem er i de sidste seks kropssind, hvem kan styre telefonen, hvem der kommer på vægten, hvem der skal sove. Undersøgelsen vil være en prætest-posttest kontrolleret gruppeundersøgelse. Data; Patientinformationsskema vil blive indsamlet med Pittsburgh Sleep Quality Scale, Quality of Life in Epilepsy Scale. Kontrolmetoden vil ikke forstyrre. Hvis vi prøver, vil først ansøgningsstederne og måden at gøre det på blive vist. Administration gennem 4 uger, første på hinanden følgende uge; 1 session ansigt til ansigt 30-45 minutter, derefter 3 sessioner af 21 minutters træning, 2 sessioner af 21 minutters træning i de øvrige 3 træningsforløb, i alt 4 uger 10. Til ansigt-til-ansigt reiki; Et værelse vil blive brugt inde på hospitalet. Reiki til 7 forskellige chakraer, der skal tages i den første session. Til de andre sessioner, før ansøgningen, vil alle blive ringet op og informeret om reiki vil blive sendt, og derefter vil han anvende reiki på afstand i 21 minutter ved at bruge trænings- og reiki-symbolerne. Skalaerne vil blive genanvendt af forskeren, enten ansigt til ansigt eller ansigt til ansigt, under eksperimentet og 4 weekender, der skal kontrolleres. Endelig vil der være en væsentlig forskel mellem prætesten og søntesten.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Merkez
      • Elazığ, Merkez, Kalkun, 23100
        • Gülcan B Turan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

  • være over 18 år
  • Evne til at kommunikere tilstrækkeligt
  • Fravær af psykiatriske problemer
  • Ikke at have modtaget krop-sind-terapi (yoga, reiki, massage, meditation) i de sidste seks måneder
  • Frivilligt at deltage i forskningen
  • Ejer en telefon
  • At have en skalascore på mere end 5 i henhold til Pittsburgh Sleep Quality Scale
  • Bruger ikke sovemedicin 4.4.2. Eksklusionskriterier fra forskning
  • at være under 18 år
  • Har problemer med at kommunikere
  • Har et psykiatrisk problem
  • Efter at have modtaget krop-sind-terapi (yoga, reiki, massage, meditation) inden for de sidste seks måneder
  • Ikke villig til at deltage i forskningen
  • Har ikke en telefon
  • At have en skala på mindre end og/eller lig med 5 på Pittsburghs søvnkvalitetsskala
  • Brug af sovemedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel:
Reiki vil blive anvendt
Adfærdsmæssigt: søvn
reiki
Andre navne:
  • livskvalitet
Ingen indgriben: Styring
Der vil blive anvendt rutinemæssig vedligeholdelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 1 time senere
Pitssburghs søvnkvalitetsindeks, udviklet af Buysse et al. i 1989, bruges til at evaluere søvnkvaliteten, mængden af ​​søvn, tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​søvnforstyrrelser i den sidste måned. Agargun et al. De tilpassede PUKI til tyrkisk i 1996. Der er syv komponenter i skalaen. Disse; subjektiv søvnkvalitet (komponent 1), søvnlatens (komponent 2), søvnvarighed (komponent 3), sædvanlig søvneffektivitet (komponent 4), søvnforstyrrelse (komponent 5), brug af sovemedicin (komponent 6) og dysfunktion i dagtimerne (komponent). 3) 7) stop. Evalueringsscore for hvert emne er mellem 0-3, og den samlede score opnået ved slutningen af ​​evalueringen er mellem 0-21. En samlet score på 5 og mindre end 5 definerer god søvn, og en samlet score på mere end 5 definerer dårlig søvn
1 time senere
Livskvalitetsskala ved epilepsi
Tidsramme: 1 time senere
Livskvalitetsskalaen for patienter med epilepsi er udviklet af Vickrey et al. i 1993. Mollaoğlu et al. udførte validitets- og reliabilitetsundersøgelser af denne skala i Tyrkiet i 2015. Skalaen omfatter 7 underdimensioner. Disse underdimensioner er; angst for anfald (5 punkter), virkninger af stoffer (3 genstande), energi/træthed (4 genstande), følelsesmæssigt velvære (5 genstande), kognitiv funktion (6 genstande), social funktion (5 genstande), total kvalitet af liv (2 genstande) ) og et ekstra element, der vurderer den samlede sundhedstilstand, i alt 31 genstande. Scoring er i intervallet 0-100. Høj score indikerer højere livskvalitet
1 time senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. december 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. juni 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2022/30-34

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger