Fysisk aktivitetsniveau og kognitive funktioner hos børn med Duchenne muskeldystrofi
En undersøgelse af sammenhængen mellem fysisk aktivitetsniveau og kognitive funktioner hos børn med Duchenne muskeldystrofi
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Kalkun
- Rekruttering
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn, der har diagnosticeret Duchenne Muskeldystrofi (DMD), i alderen 8-14 år, for at have kognitive funktioner på et niveau til at forstå og anvende testdirektiver, niveau 1-5 i henhold til Brooke underekstremitets funktionsklassifikation vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der har en kronisk eller systemisk sygdom ud over DMD, som er over niveau 5 i henhold til Brooke underekstremitets funktionsklassifikation, har et samarbejdsproblem, har haft en skade i nedre/overekstremiteter og/eller operation inden for de sidste 6 måneder og børn som ikke har givet samtykke vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Duchennes muskeldystrofi
|
PAQ-C vil bruge til at evaluere deltagernes fysiske aktivitetsniveau. MoCA og Modified Mini Mental State Examination vil bruges til at evaluere deltagernes kognitive funktioner. PBS vil bruge til at evaluere deltagernes balancesvar. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PAQ-C
Tidsramme: 10 til 15 minutter
|
Fysisk aktivitetsniveau
|
10 til 15 minutter
|
|
MoCA
Tidsramme: 10 til 15 minutter
|
Kognitiv funktion
|
10 til 15 minutter
|
|
Modificeret Mini mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: 10 til 15 minutter
|
Kognitiv funktion
|
10 til 15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PBS
Tidsramme: 10 til 15 minutter
|
Balancere deltagernes svar
|
10 til 15 minutter
|
|
BMI
Tidsramme: 1 minut
|
Body mass index for at evaluere deltagernes vægtstatus
|
1 minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FORVENTET)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- GO-22/1011
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .