Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitetsniveau og kognitive funktioner hos børn med Duchenne muskeldystrofi

8. februar 2023 opdateret af: Muş Alparlan University

En undersøgelse af sammenhængen mellem fysisk aktivitetsniveau og kognitive funktioner hos børn med Duchenne muskeldystrofi

Selvom der er undersøgelser, der viser, at effekten på motorisk præstation over tid hos børn med DMD er forbundet med et fald i niveauet af fysisk aktivitet, er der ikke fundet nogen publikation, der direkte undersøger sammenhængen mellem kognitive funktioner og fysisk aktivitetsniveau. Derfor er formålet med vores undersøgelse at undersøge sammenhængen mellem fysisk aktivitetsniveau og kognitive funktioner hos børn med DMD.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I DMD; som følge af mutationer i Xp21.2-regionen af ​​dystrofingenet, som koder for dystrofinproteinet, som spiller en vigtig rolle i den normale kontraktion og afspænding af musklen, progressiv svaghed startende fra de proksimale ekstremitetsmuskler, kronisk degeneration, udskiftning af musklen med fedt og bindevæv opstår på grund af produktionen af ​​mangelfuldt eller fuldt funktionelt dystrofin. Selvom motorisk ydeevne er et af de mest fremtrædende træk hos børn med DMD, er det blevet rapporteret, at kognitive funktioner også er signifikant påvirket hos en tredjedel af børn sammenlignet med deres raske jævnaldrende. Derudover viser det fysiske aktivitetsniveau for børn med DMD et signifikant fald i det fysiske aktivitetsniveau efter 5-års alderen, hvor motoriske problemer er mere udtalte end deres raske jævnaldrende. På det seneste er interessen for undersøgelser af fysisk aktivitetsniveau og kognitive færdigheder i pædiatriske neuromuskulære sygdomme som DMD steget, og undersøgelser har afsløret sammenhængen mellem kognitive funktioner og motorisk ydeevne. Der er også undersøgelser, der viser, at effekten på den motoriske præstation over tid er forbundet med et fald i fysisk aktivitetsniveau. Der er dog ingen publikationer, der direkte undersøger sammenhængen mellem kognitive funktioner og fysisk aktivitetsniveau hos børn med DMD. Derfor er det primære formål med vores undersøgelse; at undersøge sammenhængen mellem fysisk aktivitetsniveau og kognitive funktioner hos børn med DMD. Det sekundære formål med vores undersøgelse er at afsløre sammenhængen mellem balance og kropsmasseindeks og fysisk aktivitetsniveau hos børn med DMD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Kalkun
        • Rekruttering
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 14 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ambulante børn med Duchenne muskeldystrofi, mellem 8-14 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn, der har diagnosticeret Duchenne Muskeldystrofi (DMD), i alderen 8-14 år, for at have kognitive funktioner på et niveau til at forstå og anvende testdirektiver, niveau 1-5 i henhold til Brooke underekstremitets funktionsklassifikation vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der har en kronisk eller systemisk sygdom ud over DMD, som er over niveau 5 i henhold til Brooke underekstremitets funktionsklassifikation, har et samarbejdsproblem, har haft en skade i nedre/overekstremiteter og/eller operation inden for de sidste 6 måneder og børn som ikke har givet samtykke vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Duchennes muskeldystrofi

PAQ-C vil bruge til at evaluere deltagernes fysiske aktivitetsniveau. MoCA og Modified Mini Mental State Examination vil bruges til at evaluere deltagernes kognitive funktioner.

PBS vil bruge til at evaluere deltagernes balancesvar.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PAQ-C
Tidsramme: 10 til 15 minutter
Fysisk aktivitetsniveau
10 til 15 minutter
MoCA
Tidsramme: 10 til 15 minutter
Kognitiv funktion
10 til 15 minutter
Modificeret Mini mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: 10 til 15 minutter
Kognitiv funktion
10 til 15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PBS
Tidsramme: 10 til 15 minutter
Balancere deltagernes svar
10 til 15 minutter
BMI
Tidsramme: 1 minut
Body mass index for at evaluere deltagernes vægtstatus
1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. november 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2022

Først opslået (FAKTISKE)

8. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner