Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af mindfulness-baseret psykoedukationsprogram på unge mennesker (MBPP)

15. december 2022 opdateret af: Şenay Öztürk, Maltepe University

Effekten af ​​et mindfulness-baseret psykoedukationsprogram anvendt med fjernundervisning på unges psykologiske velvære, følelsesmæssige intelligens og stressniveauer: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formål: At unge, der starter på universitetet i pandemiperioden, fortsætter denne akademiske periode med fjernundervisning, øger den stress, de oplever. Derfor er formålet med denne undersøgelse at bestemme effekten af ​​et mindfulness-baseret psykoedukationsprogram anvendt med fjernundervisning på ungdommens psykologiske velvære, følelsesmæssige intelligens og stressniveau.

Metode: Denne undersøgelse blev udført på en randomiseret kontrolleret måde med en prætest-posttest kontrolgruppe tilfældig designmodel. Undersøgelsens population bestod af 120 nyindskrevne studerende i sygeplejeafdelingen på et stiftende universitet, og stikprøven bestod af i alt 59 studerende, der opfyldte undersøgelsens inklusionskriterier. I stikprøven, mens 29 studerende udgjorde interventionsgruppen, udgjorde 30 studerende kontrolgruppen. Mindfulness-Based Psychoeducation Program (MBPP) blev anvendt til interventionsgruppen to gange om ugen i 4 uger. Perceived Stress Scale (PSS-14), Psychological Well-Being Scale (PWB) og Revised Schutte Emotional Intelligence Scale (SEIS) blev brugt som måleredskaber. Yderligere blev t-test, Mann Whitney U-analyse og Wilcoxon signed-row test brugt i analysen af ​​dataene.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Befolkningsudvalg: Populationen af ​​denne undersøgelse bestod af 1. klasse-studerende registreret på Maltepe University School of Nursing i det akademiske år 2020-2021. 64 studerende, der opfyldte kriterierne for at deltage i undersøgelsen (over 18 år, uden en psykiatrisk diagnose, som ikke praktiserede mindfulness før, som ikke mediterede, hvis modersmål var tyrkisk, som scorede over grænseværdien ( 25˂) i skalaen for opfattet stress) og erklærede, at de var villige til at være en frivillig deltager, dannede prøven. G*Power 3.1.9.2-programmet blev brugt til at estimere antallet af prøver (Faul, Erdfelder, Lang et al. (2007). For at beregne effektstørrelsen i effektanalyse blev den relevante litteratur undersøgt, og undersøgelsen af ​​Yılmaz (2021) blev taget som grundlag. Effektstørrelsesværdien (Cohens d) beregnet med gennemsnittet af emotionel intelligensscore og standardafvigelser (interventionsgruppe= 92,73 ± 13,01; kontrolgruppe = 81,80 ± 8,95) af interventions- og kontrolgrupperne præsenteret i Yılmaz's (2021) undersøgelse blev beregnet som . 98. I denne undersøgelse blev det bestemt, at for den ensidede hypotese skulle det mindste antal prøver, der skulle inkluderes i undersøgelsen med en effektstørrelse på 0,98, en fejlmargin på 0,05 og en potens på 0,95 være 48 personer i alt, 24 for hver gruppe (interventionsgruppe = 24; kontrolgruppe = 24). Deltagerne blev nummereret fra 1 til 64, og 32 interventions- og 32 kontrolgrupper blev oprettet fra www.random.org websted under hensyntagen til muligheden for tab af data. Under ansøgningsprocessen ønskede 2 personer fra interventionsgruppen ikke at fortsætte efter den første session, 1 person havde langvarige internetforbindelsesproblemer, og 2 personer fra kontrolgruppen udfyldte ikke de anden måleskemaer (drop-out) . Undersøgelsen blev gennemført som 29 interventions- og 30 kontrolgrupper.

Dataindsamling og programanvendelse:

Før undersøgelsen påbegyndtes, blev den etiske komitébeslutning dateret 08/01/2021 og nummereret 2021/01-11 taget fra X Etikkomité. Data blev indsamlet online via google formularer. På den første dag af ansøgningen blev andre skalaer, undtagen Perceived Stress Scale, anvendt samtidigt på interventions- og kontrolgrupperne. Interventionsgruppen fik et program i 4 uger med 2 sessioner om ugen og hver session 90 minutter. I slutningen af ​​programmet blev dataindsamlingsværktøjer anvendt på begge grupper samtidigt igen. I denne periode blev der ikke søgt til kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
59

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34857
        • maltepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år,
  • Uden en psykiatrisk diagnose,
  • Har ikke gjort bevidsthedspraksis før,
  • ikke meditere,
  • Ikke udenlandsk statsborger,
  • Dem, der scorer moderat og over på Opfattet Stress-skalaen
  • Dem, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der scorede mindre end 25 på skalaen for opfattet stress.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: mindfulness-baseret psykoedukationsprogram
Gruppen, hvor det mindfulness-baserede psykoedukationsprogram blev anvendt.
Andet: Mindfulness-baseret psykoedukationsprogram
I denne undersøgelse blev et mindfulness-baseret psykoedukationsprogram anvendt på forsøgsgruppen, 2 gange om ugen i 4 uger, med i alt 8 sessioner, inklusive metoder som meditation, kropsscanning, mindful spisning og vejrtrækningsarbejde. Måleværktøjer blev anvendt på forsøgs- og kontrolgrupperne før og efter programmet.
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Gruppen, hvor der ikke blev foretaget nogen intervention, og kun pre-testen og post-testen blev anvendt til sammenligning.
Andet: igangværende liv
Kontrolgruppen fortsatte med deres liv uden nogen intervention. Kun pre-test og post-test blev anvendt. Mens programmet blev anvendt på forsøgsgruppen, blev der ikke foretaget nogen intervention til kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af psykisk velvære efter 4 uger.
Tidsramme: baseline og 4 uger.
Psykologisk velværeskala: Punkterne i den psykologiske velværeskala besvares mellem 1 og 7, som meget uenig (1) til meget enig (7). Score varierer fra 8 til 56. En høj score indikerer, at personen har mange psykologiske ressourcer og styrker.
baseline og 4 uger.
Ændring af følelsesmæssig intelligensniveau efter 4 uger.
Tidsramme: baseline og 4 uger.
Revideret Schutte Emotional Intelligence Scale: Skalaen, som blev undersøgt ved hjælp af den samlede score, har tre underdimensioner og består af 41 punkter. Det er en Likert-skala med punkter, der scores mellem 1 og 5 (1: Aldrig, 5: Altid). Hvis den samlede score på skalaen er høj, betyder det, at niveauet af følelsesmæssig intelligens også er højt.
baseline og 4 uger.
Ændring af oplevet stressniveau efter 4 uger.
Tidsramme: baseline og 4 uger.
Perceived Stress Scale: PSS-14, der består af i alt 14 elementer, er designet til at måle, hvordan stressende situationer i en persons liv opfattes. Scoren for PSS-14 varierer mellem 0 og 56, og den høje score indikerer en høj opfattelse af stress (grænseværdi > 25).
baseline og 4 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Maltepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. december 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. december 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2021/01-11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger