Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Besvarelse af alarmen: Et plejesystem for sorte unge i risiko for selvmord (WeCare) (WeCare)

8. juni 2026 opdateret af: New York University

Besvarelse af alarmen: Et plejesystem for sorte unge i risiko for selvmord

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at reagere på det presserende behov for en effektiv selvmordsforebyggelsesstrategi for sorte unge ved at undersøge effektiviteten af ​​en strategi på systemniveau til at genkende og reagere på selvmordsrisiko blandt sorte unge, der møder op på akutmodtagelser (ED'er). . Denne strategi, WeCare, kombinerer to evidensbaserede strategier - universel screening ved hjælp af den computeriserede adaptive skærm for suicidale unge og en tilpasset version af SAFETY-ACUTE, som inkorporerer PI Lindseys omfattende arbejde med sorte unge, deres familier og interessenter i lokalsamfundet for at udvikle kulturelt tilpassede strategier til håndtering af behandlingsbarrierer (MCI, Lindsey et al., 2009). Undersøgelsens mål er at integrere input fra flere interessenter for at informere og facilitere WeCare-implementering og at bruge et hybrid-en-effektivitetsimplementeringsdesign til at evaluere dets effektivitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Fra 1991 til 2017 steg selvmordsforsøg med 73 % blandt sorte unge i gymnasiealderen, og selvmordsforsøg, der krævede hospitalsindlæggelse, steg med 122 % for sorte drenge i gymnasiealderen. Disse alarmerende resultater førte til dels til oprettelsen af ​​Emergency Taskforce on Black Youth Suicide and Mental Health og deres efterfølgende rapport, Ring the Alarm: The Crisis of Black Youth Suicide in America, og vedtagelsen af ​​Pursuing Equity in Mental Health Act . Disse fremhæver alle det presserende behov for at forbedre opdagelse, behandling og forebyggelse af selvmordsrisiko blandt sorte unge. Udfordringerne med selvmordsforebyggelse blandt sorte unge er mange. Mange selvmordstruede sorte unge er uidentificerede, færre end halvdelen henvises til behandling efter et akutmodtagelsesbesøg, og mange henviste unge følger ikke behandlingen. Alligevel har tidligere forskning ikke undersøgt effektiviteten af ​​et plejesystem for sorte unge, der kombinerer selvmordsrisikoscreening med en intervention for at forbedre forbindelsen til mentale sundhedstjenester af høj kvalitet. Vi foreslår at reagere på disse udfordringer og det presserende behov for en effektiv selvmordsforebyggelsesstrategi for sorte unge ved at undersøge effektiviteten af ​​en "let implementerbar" strategi på "systemniveau" til at genkende og reagere på selvmordsrisiko blandt sorte unge, der præsenterer akutmodtagelser (ED'er). Vores strategi, WeCare, kombinerer to evidensbaserede strategier - universel screening ved hjælp af Computerized Adaptive Screen for Suicidal Youth (CASSY) og en tilpasset version af SAFETYACUTE, der inkorporerer PI Lindseys omfattende arbejde med sorte unge, deres familier og samfundsinteressenter for at udvikle kulturelt skræddersyede strategier til håndtering af behandlingsbarrierer med en teknologisk tilpasning til øget gennemførlighed (dvs. opfølgende sms).

Implementeringsteori og forskning understreger vigtigheden af ​​at få input fra flere niveauer af interessenter, herunder forbrugere (unge og deres forældre), udbydere (ED-klinikere), medicinske direktører og programadministratorer og politiske beslutningstagere på tværs af faserne af interventionstilpasning og implementering forud for en effektivitetstest af WeCare. Selvom vi ikke reviderer kernekomponenterne i SAFETY-A, vil denne ramme sætte os i stand til kulturelt at skræddersy SAFETY-A til sorte unge og teknologisk opdatere det til at bruge tekstbeskeder (i stedet for telefonopkald). ED er en optimal indstilling til at teste denne strategi, fordi ED-besøg for unges selvmordsrisiko er mere end fordoblet i de seneste år, ED'er er et fælles adgangspunkt for mentale sundhedstjenester, og forældre og unge ser positivt på selvmordsrisikoscreening i ED. Vores mål er at øge risikoidentifikation, behandlingshenvisning og engagement og til gengæld reducere selvmordstanker og -adfærd blandt sorte unge.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2200

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 11203
        • Rekruttering
        • Kings County Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nasreen Akbar, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for unge og forældre/værger:

  1. Unge i alderen 12-17 år og deres forældre eller værger
  2. At have en forælder/plejer til stede på skadestuen for at give samtykke
  3. At have en mobiltelefon
  4. Teenager i stand til at tale engelsk og forstå studiespørgsmål
  5. Forældre kan give samtykke på engelsk, spansk eller kreolsk
  6. Opfyld screeningskriterier

Inklusionskriterier for kliniske udbydere af ED og administrative interessenter:

  1. I øjeblikket ansat på Kings eller Harlem Hospital og arbejder på hospitalet ED på mindst halvtidsbasis
  2. Alder 18 eller derover

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier for unge og forældre/værger:

  1. Teenager er medicinsk ustabil
  2. Teenager til stede med alvorlig kognitiv svækkelse
  3. Forældre er ikke til stede i ED og er tilgængelige for at give samtykke på enten engelsk, spansk eller kreolsk
  4. Teenager har ikke adgang til mobiltelefon

Eksklusionskriterier for kliniske udbydere af ED og administrative interessenter:

1. Ikke i øjeblikket ansat i det mindste deltid på hospitalets ED

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: WeCare
WeCare system of care - universel screening, ED-baseret intervention, sms-opfølgning.
Adfærdsmæssigt: WeCare
WeCare kombinerer to evidensbaserede strategier - universel screening ved hjælp af den computeriserede adaptive skærm for suicidale unge og en tilpasset version af SAFETY-ACUTE, som inkorporerer PI Lindseys omfattende arbejde med sorte unge, deres familier og samfundsinteressenter for at udvikle kulturelt skræddersyede strategier for at imødegå behandlingsbarrierer.
Ingen indgriben: Sædvanlige tjenester
Normal pleje af unge, der præsenterer sig for ED, vil være kontrolbetingelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ambulant besøg for mental sundhed (elektronisk journal)
Tidsramme: Baseline, måned 3 og 6
Denne foranstaltning vurderer brugen af ​​mentale sundhedstjenester fra 50 patientplejesteder i New York City via elektroniske lægejournaler.
Baseline, måned 3 og 6
Columbia-Selvmordssværhedsgradsskala
Tidsramme: Baseline, måned 3 og 6
Denne foranstaltning er et semistruktureret interview til vurdering af selvmordstanker og selvmordsforsøg Denne foranstaltning er et semistruktureret interview til vurdering af selvmordstanker og forsøgsadfærd (faktiske, afbrudte, afbrudte selvmordsforsøg; forberedende adfærd).
Baseline, måned 3 og 6

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Holdninger til psykologisk hjælpeskala
Tidsramme: Baseline, måned 3 og 6
Dette mål vurderer psykologiske faktorer, herunder stigmatisering, oplevet relevans af behandling osv., der påvirker ens opfattelser og holdninger til brug af formelle psykiatriske behandlingstilbud.
Baseline, måned 3 og 6
Plejegivers viden om mentale sundhedsydelser (terapiundersøgelse)
Tidsramme: Baseline, måned 3 og 6
Dette måler forventninger til behandling på en børnepsykiatrisk klinik (plejer).
Baseline, måned 3 og 6
ED STARS Mental Health Service Brug
Tidsramme: Baseline, måned 3 og 6
Denne foranstaltning vurderer brugen af ​​psykiatriske tjenester, bestræbelser på at knytte til tjenester, kobling og engagement med ambulante MH-tjenester (plejer).
Baseline, måned 3 og 6
Håbløshed
Tidsramme: Baseline, måned 3 og 6
Denne foranstaltning retter sig mod nylige følelser af håbløshed og håb.
Baseline, måned 3 og 6
Skala for forældre-familieforbindelse
Tidsramme: Baseline, måned 3 og 6
Dette mål vurderer familiær tilknytning.
Baseline, måned 3 og 6
Peer ofring og gerning
Tidsramme: Baseline, måned 3 og 6
Denne målestok vurderer mobning.
Baseline, måned 3 og 6
Urgency Overlagt Perseverance Sensation Seeking Subscale
Tidsramme: Baseline, måned 3 og 6
Dette mål vurderer impulsivitet.
Baseline, måned 3 og 6
Brug af Psykisk Sundhedstjeneste
Tidsramme: Baseline, måned 3 og 6
Dette mål vurderer livslang brug af mental sundhedstjeneste (plejer).
Baseline, måned 3 og 6
Barrierer for behandlingsdeltagelsesskala
Tidsramme: Baseline, måned 3 og 6
Dette mål vurderer barrierer for behandling (plejer).
Baseline, måned 3 og 6
Barrierer
Tidsramme: Baseline, måned 3 og 6
Denne foranstaltning på 5 punkter fanger barrierer for deltagelse i MH-behandling, som er identificeret i PI Lindseys tidligere arbejde med sorte unge og familier. En højere score indikerer en opfattelse af flere barrierer for behandling (Minimumscore: 5; Maksimumscore: 15).
Baseline, måned 3 og 6
Hvordan jeg har det med venner
Tidsramme: Baseline, måned 3 og 6
Denne 2-ite mål vurderer peer-forbundet. Højere score indikerer større peer-tilknytning (Minimumscore: 2; Maksimumscore: 10).
Baseline, måned 3 og 6
Stadier af forandring
Tidsramme: Baseline, måned 3 og 6
Dette mål på 8 punkter vurderer unges vilje til forandring (Minimumscore: 8; Maksimumscore: 32).
Baseline, måned 3 og 6

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, måned 3 og 6
Dette mål vurderer unges tillid til brugen af ​​forskellige mestringsadfærd (almindeligvis indarbejdet i sikkerhedsplaner), når de oplever selvmordstanker.
Baseline, måned 3 og 6
YRBS-Alkohol
Tidsramme: Baseline, måned 3 og 6
Dette mål vurderer alkoholforbrug.
Baseline, måned 3 og 6
Drug Use Scale
Tidsramme: Baseline, måned 3 og 6
Dette mål vurderer unges adfærd relateret til stofbrug.
Baseline, måned 3 og 6
Begrænsning af dødelige midler
Tidsramme: Baseline, måned 3 og 6
Dette mål vurderer unges adgang til dødelige midler (plejer).
Baseline, måned 3 og 6
Opfattet effektivitet af behandling
Tidsramme: Baseline, måned 3
Dette mål vurderer opfattet behandlingseffektivitet.
Baseline, måned 3
Formål i livet
Tidsramme: Baseline, måned 3 og 6
Dette mål vurderer de unges følelse af formål
Baseline, måned 3 og 6
Selvmordstanker
Tidsramme: Baseline, måned 3 og 6
Dette instrument måler hyppigheden af ​​selvmordstanker (kun hvis deltageren svarer JA på CSSRS 1 eller 2).
Baseline, måned 3 og 6
Udsættelse for selvmord
Tidsramme: Baseline, måned 3 og 6
Dette mål vurderer, om teenagere har været udsat for en person, der forsøgte eller døde af selvmord.
Baseline, måned 3 og 6
Demografi
Tidsramme: Baseline, måned 3 og 6
Denne undersøgelse stiller spørgsmål til baggrundskarakteristika (ungdoms- og omsorgsgiverversioner).
Baseline, måned 3 og 6
Kønsidentitet og seksuel orientering
Tidsramme: Baseline, måned 3 og 6
Denne undersøgelse stiller spørgsmål til unges kønsidentitet og seksuelle orientering.
Baseline, måned 3 og 6
Religiøs identitet
Tidsramme: Baseline, måned 3 og 6
Denne undersøgelse stiller spørgsmålstegn ved religiøs identitet (plejer).
Baseline, måned 3 og 6
PedsQL
Tidsramme: Baseline, måned 3 og 6
Denne foranstaltning vurderer plejepersonale-rapporterede problemer, unge står over for.
Baseline, måned 3 og 6
ED-s Risk Survey (fra ED-STARS)
Tidsramme: Baseline, måned 3 og 6
Denne undersøgelsesmåling vurderer varigheden af ​​selvmordstanker, familiemæssig og social forbindelse, ofring og mobning, impulsiv aggression, fysiske kampe og overordnet adaptiv funktion.
Baseline, måned 3 og 6
Arbejds- og socialtilpasningsskala - Ungdom (forældreversion)
Tidsramme: Måned 3 og 6
Denne foranstaltning vurderer virkningen af ​​unges problem med at udføre visse daglige opgaver (plejer).
Måned 3 og 6
Dataarkivindsamlingsgenstande
Tidsramme: Baseline, måned 3 og 6
Disse elementer er delt data med det bredere videnskabelige samfund for at vurdere mentale og fysiske sundhedsproblemer og velvære.
Baseline, måned 3 og 6
YRBS-Fysiske kampe
Tidsramme: Baseline, måned 3 og 6
Dette enkelt element måler hyppigheden af ​​fysiske kampe med en højere score, der indikerer mere incifident af kampe.
Baseline, måned 3 og 6
Tanker om dødelighed
Tidsramme: Baseline, måned 6
Dette 5-element mål vurderer overbevisninger og holdninger til døden.
Baseline, måned 6
Erhvervet evne til selvmord
Tidsramme: Baseline, måned 3 og 6
Dette 4-element mål vurderer frygtløshed ved døden.
Baseline, måned 3 og 6
Formål i livet (udvidet)
Tidsramme: Måned 3 og 6
Udvidet 6-elements version af baseline-mål med livets formål.
Måned 3 og 6
Med hensyn til identitet
Tidsramme: Baseline, måned 3 og 6
Dette 2-element mål vurderer hensynet til racemæssig identitet.
Baseline, måned 3 og 6
Sociale kompetencer
Tidsramme: Baseline, måned 3 og 6
Dette 3-element mål vurderer sociale færdigheder.
Baseline, måned 3 og 6
Medicinsk mistillid
Tidsramme: Baseline, måned 3 og 6
Dette 5-element mål vurderer medicinsk mistillid (plejer). Højere score tyder på mere medicinsk mistillid (Minimumscore: 6; Maksimal score: 30).
Baseline, måned 3 og 6
jeg tilhører
Tidsramme: Baseline, måned 6
Dette 6-element mål vurderer unges følelse af tilhørsforhold. Højere score indikerer større tilhørsforhold (Minimum 6; maksimum 30).
Baseline, måned 6
Glæde
Tidsramme: Måned 3 og 6
Dette 2-element mål vurderer unges følelse af glæde i deres liv.
Måned 3 og 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
New York University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Michigan

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Michael A Lindsey, PhD, New York University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. december 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R01MH129786-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Indsend data i overensstemmelse med aftalen om indsendelse af data fra NIMH Data Archive.

IPD-delingstidsramme

Ved udgangen af ​​dataindsamlingen, marts 2027.

IPD-delingsadgangskriterier

I overensstemmelse med kravene til NIMH Data Archive.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger