Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perifere immunologiske virkninger af højdosis D-vitaminbehandling hos raske forsøgspersoner (VDSS)

3. december 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Perifere immunologiske virkninger af højdosis D-vitaminbehandling hos raske forsøgspersoner: Randomiseret, enkeltcenter, dobbeltblindet forsøg

D-vitaminmangel er forbundet med risikoen for at udvikle MS. D-vitaminbehandling er derfor blevet testet som baggrundsbehandling for denne patologi, med en tilsyneladende beskeden klinisk effekt. De første terapeutiske forsøg med høje doser af vitamin D (SOLAR og CHOLINE) viste faktisk ikke en signifikant effekt på kortvarige tilbagefald. Disse to undersøgelser viste imidlertid et signifikant fald i den radiologiske aktivitet af MS på MR, hvilket tyder på en signifikant immunmodulerende effekt, men en svag klinisk fordel på kort sigt.

D-vitamin har en pleiotrop effekt på immunsystemet, hvilket inducerer overordnet immunmodulation. Men in vivo har kun ét terapeutisk forsøg sammenlignet den immunologiske effekt af D-vitamin hos raske forsøgspersoner og hos patienter med en første demyeliniserende episode. Analyse af PBMC ved flowcytometrisk cellesortering baseret på et meget lille antal markører (CD3, CD8, IL-17, IFN-g) fandt ikke nogen signifikant kvantitativ modulering af Th17 eller af deres produktion af IL-10, IL-17 og IFN-g efter behandling med vitamin D målt ved ELISA. Udviklingen af ​​anti-inflammatoriske lymfocytpopulationer er imidlertid ikke blevet evalueret. Nogle få in vitro undersøgelser tyder på, at virkningen af ​​D-vitamin kan være ufuldstændig på lymfocytterne hos MS-patienter.

Undersøgelsens efterforskere vil bruge en immunologisk FACS-tilgang til at beskrive aktiveringsmarkører og måle intensiteten af ​​ændringer induceret hos raske forsøgspersoner efter 3 måneders højdosis cholecalciferol versus placebobehandling ved hjælp af samme protokol som D-Lay MS (NCT01817166) undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
56

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes, Frankrig
        • CHU de Nîmes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal have givet sit frie og informerede samtykke og underskrevet samtykkeerklæringen
  • Patienten skal være medlem eller begunstiget af en sygesikringsplan
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal have effektiv prævention i løbet af undersøgelsesperioden. Effektiv prævention er defineret ved en lav fejlrate (mindre end 1 % om året), når den bruges korrekt og konsekvent, såsom implantater, injicerbare præventionsmidler, orale præventionsmidler, spiral, abstinens eller partnervasektomi. Der vil blive udført en uringraviditetstest ved inklusion.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen deltager i en anden terapeutisk undersøgelse eller er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Forsøgspersonen er ikke i stand til at give sit samtykke
  • Det er umuligt at give emnet informeret information
  • Patienten er under beskyttelse af retfærdigheden eller statens værgemål
  • Gravid eller ammende
  • Smitsom sygdom eller vaccination inden for de seneste 3 måneder
  • Kronisk psykiatrisk sygdom eller sygdom, der efter investigatorens mening kan sætte patienten i fare eller påvirke compliance.
  • Kronisk inflammatorisk eller dysimmun sygdom eller individ i immunmodulerende eller immunsuppressiv behandling (inklusive kortikosteroider) inden for de sidste 3 måneder.
  • Ukontrolleret epilepsi.
  • Kendt D-vitaminmangel sekundært til aktiv eller anden fordøjelsessygdom (cøliaki, IBD, gastrectomy eller bypass, cirrhose, short bowel syndrome, nefrotisk syndrom, hyperthyroidisme, hypoparathyroidisme, cancer, granulomatøs patologi, lymfom, rickettsiosis).
  • Anamnese med hypercalcæmi, osteopeni eller osteoporose, urinlithiasis, hjerterytmeforstyrrelser.
  • Patologi, der kræver et dagligt indtag på mere end 1 gram Calcium.
  • Kontraindikation til vitamin D3 behandling som nævnt på VIDAL dokumentationen for UVEDOSE.
  • Behandling, der påvirker vitamin D-metabolismen, bortset fra kortikosteroider: antiepileptika [phenobarbital, primidon, phenytoin], rifampicin, isoniazid, ketoconazol, 5-FU og leukovorin, thiaziddiuretikum.
  • Aktivt vitamintilskud eller kosttilskud rige på D-vitamin.
  • Nuværende eller tidligere neurologiske symptomer, der kan tyde på en udiagnosticeret inflammatorisk neurologisk patologi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Styring
Medicin: Placebo
Placeboen er identisk i udseende med den aktive behandling: en drikkelig opløsning i ampuller, der er klar, gullig i farven med en let citronagtig lugt og en olieagtig, let sødlig citronagtig smag.
Eksperimentel: D-vitamin
Medicin: D-vitamin
100.000 brugergrænseflade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lymfocyt T CD4+ celler siden baseline
Tidsramme: Måned 3
Procentvis variation målt ved fluorescensaktiveret cellesortering af celler CD3+/CD4+
Måned 3
Ændring i T helper1 (Th1) lymfocyt T CD4+ celler siden baseline
Tidsramme: Måned 3
Procentvis variation målt ved fluorescensaktiveret cellesortering af celler CXCR3+ /CCR6-
Måned 3
Ændring i Th1*Lymphocyte T CD4+ celler siden baseline
Tidsramme: Måned 3
Procentvis variation målt ved fluorescensaktiveret cellesortering af celler CXCR3+/CCR+
Måned 3
Ændring i naive lymfocyt T CD4+ celler siden baseline
Tidsramme: Måned 3
Procentvis variation målt ved fluorescensaktiveret cellesortering af celler CD45RA+/CCR7+
Måned 3
Ændring i effektorhukommelse Lymfocyt T CD4+ celler siden baseline
Tidsramme: Måned 3
Procentvis variation målt ved fluorescensaktiveret cellesortering af celler CD45RA-/CCR7-
Måned 3
Ændring i central hukommelse Lymfocyt T CD4+ celler siden baseline
Tidsramme: Måned 3
Procentvis variation målt ved fluorescensaktiveret cellesortering af celler CD45RA-/CCR7+
Måned 3
Ændring i Teffector hukommelse RA+ lymfocyt T CD4+ celler siden baseline
Tidsramme: Måned 3
Procentvis variation målt ved fluorescensaktiveret cellesortering af celler CD45RA+/CCR7-
Måned 3
Ændring i FOXP3 Treg / Treg lymfocyt T CD4+ celler siden baseline
Tidsramme: Måned 3
Procentvis variation målt ved fluorescensaktiveret cellesortering af celler CD25+/CD127+/FOXP3+
Måned 3
Ændring i naive Treg Lymphocyte T CD4+ celler siden baseline
Tidsramme: Måned 3
Procentvis variation målt ved fluorescensaktiveret cellesortering af celler CD45RA+/FOXP3+
Måned 3
Ændring i hukommelsen Treg Lymphocyte T CD4+ celler siden baseline
Tidsramme: Måned 3
Procentvis variation målt ved fluorescensaktiveret cellesortering af celler CD45RA-/FOXP3+
Måned 3
Ændring i Tr1-lymfocyt T-celler CD4+ siden baseline
Tidsramme: Måned 3
Procentvis variation målt ved fluorescensaktiveret cellesortering af celler CD49b+/LAG3+
Måned 3
Ændring i lymfocyt T CD8+ celler siden baseline
Tidsramme: Måned 3
Procentvis variation målt ved fluorescensaktiveret cellesortering af celler CD3+/CD4-
Måned 3
Ændring i naive lymfocyt T CD8+ celler siden baseline
Tidsramme: Måned 3
Procentvis variation målt ved fluorescensaktiveret cellesortering af celler CD45RA+/CCR7+
Måned 3
Ændring i effektorhukommelse Lymfocyt T CD8+ celler siden baseline
Tidsramme: Måned 3
Procentvis variation målt ved fluorescensaktiveret cellesortering af celler CD45RA-/CCR7-
Måned 3
Ændring i central hukommelse Lymfocyt T CD8+ celler siden baseline
Tidsramme: Måned 3
Procentvis variation målt ved fluorescensaktiveret cellesortering af celler CD45RA-/CCR7+
Måned 3
Ændring i Teffector hukommelse RA+ lymfocyt T CD8+ celler siden baseline
Tidsramme: Måned 3
Procentvis variation målt ved fluorescensaktiveret cellesortering af celler CD45RA+/CCR7-
Måned 3
Ændring i Tc1-lymfocyt T CD8+-celler siden baseline
Tidsramme: Måned 3
Procentvis variation målt ved fluorescensaktiveret cellesortering af celler CXCR3+/CCR6-
Måned 3
Ændring i Tc1* lymfocyt T CD8+ celler siden baseline
Tidsramme: Måned 3
Procentvis variation målt ved fluorescensaktiveret cellesortering af celler CXCR3+/CCR6+
Måned 3
Ændring i Tc2-lymfocyt T CD8+-celler siden baseline
Tidsramme: Måned 3
Procentvis variation målt ved fluorescensaktiveret cellesortering af celler CXCR3-/CCR6-
Måned 3
Ændring i Tc17-lymfocyt T CD8+-celler siden baseline
Tidsramme: Måned 3
Procentvis variation målt ved fluorescensaktiveret cellesortering af celler CXCR3-/CCR6+
Måned 3
Ændring i CD8 Tcreg / TcReg lymfocyt T CD8+ celler siden baseline
Tidsramme: Måned 3
Procentvis variation målt ved fluorescensaktiveret cellesortering af celler CD25+/CD127+/FOXP3+
Måned 3
Ændring i naive Tcreg Lymphocyte T CD8+ celler siden baseline
Tidsramme: Måned 3
Procentvis variation målt ved fluorescensaktiveret cellesortering af celler CD45RA+/FOXP3+
Måned 3
Ændring i hukommelsen Tcreg Lymphocyte T CD8+ celler siden baseline
Tidsramme: Måned 3
Procentvis variation målt ved fluorescensaktiveret cellesortering af celler CD45RA-/FOXP3+
Måned 3
Ændring i lymfocyt B-celler siden baseline
Tidsramme: Måned 3
Procentvis variation målt ved fluorescensaktiveret cellesortering af celler CD19+
Måned 3

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lymfocytunderpopulationer ændrer sig i CD6-fænotype efter 3 måneders højdosis D-vitaminbehandling eller placebo
Tidsramme: Måned 3
Målt ved fluorescensaktiveret cellesortering af celler
Måned 3
lymfocytsubpopulationer ændrer sig i CD162-fænotype efter 3 måneders højdosis D-vitaminbehandling eller placebo
Tidsramme: Måned 3
Målt ved fluorescensaktiveret cellesortering af celler
Måned 3
lymfocytsubpopulationer ændrer sig i CD226-fænotype efter 3 måneders højdosis D-vitaminbehandling eller placebo
Tidsramme: Måned 3
Målt ved fluorescensaktiveret cellesortering af celler
Måned 3
lymfocytunderpopulationer ændrer sig i CD46-fænotype efter 3 måneders højdosis D-vitaminbehandling eller placebo
Tidsramme: Måned 3
Målt ved fluorescensaktiveret cellesortering af celler
Måned 3
lymfocytsubpopulationer ændrer sig i CD11a-fænotype efter 3 måneders højdosis D-vitaminbehandling eller placebo
Tidsramme: Måned 3
Målt ved fluorescensaktiveret cellesortering af celler
Måned 3
lymfocytsubpopulationer ændrer sig i CD49d-fænotype efter 3 måneders højdosis D-vitaminbehandling eller placebo
Tidsramme: Måned 3
Målt ved fluorescensaktiveret cellesortering af celler
Måned 3
lymfocytunderpopulationer ændrer sig i CLA-fænotype efter 3 måneders højdosis D-vitaminbehandling eller placebo
Tidsramme: Måned 3
Målt ved fluorescensaktiveret cellesortering af celler
Måned 3
Ændring i produktionen af ​​cytokin IL-10 i lymfocytsubpopulationer efter 3 måneders højdosis D-vitaminbehandling eller placebo
Tidsramme: Måned 3
Målt ved fluorescensaktiveret cellesortering af celler
Måned 3
Ændring i produktionen af ​​cytokin IFNg i lymfocytsubpopulationer efter 3 måneders højdosis D-vitaminbehandling eller placebo
Tidsramme: Måned 3
Målt ved fluorescensaktiveret cellesortering af celler
Måned 3
Ændring i produktionen af ​​cytokin IL-17 i lymfocytsubpopulationer efter 3 måneders højdosis D-vitaminbehandling eller placebo
Tidsramme: Måned 3
Målt ved fluorescensaktiveret cellesortering af celler
Måned 3
Ændring i plasma D-vitaminniveauer 3 måneder efter baseline af højdosis D-vitaminbehandling versus placebo
Tidsramme: Måned 3
Bestemmelse af 25-OH-D2 og 25-OH-D3 former i nmol/L i plasma med "vitamin D total II" kittet
Måned 3
Ændring i 16sRNA-niveauer 3 måneder efter baseline af højdosis D-vitaminbehandling versus placebo
Tidsramme: Måned 3
Måned 3
Typen af ​​tarmmikrobiota-taksonomi 3 måneder efter højdosis D-vitaminbehandling versus placebo
Tidsramme: Måned 3
Antal operationelle taksonomiske enheder
Måned 3
Arten af ​​blodmikrobiota-taksonomi 3 måneder efter højdosis D-vitaminbehandling versus placebo
Tidsramme: Måned 3
Antal operationelle taksonomiske enheder
Måned 3
Procentdel af tarmmikrobiota-taksonomi 3 måneder efter højdosis D-vitaminbehandling versus placebo
Tidsramme: Måned 3
Procentdel af operationelle taksonomiske enheder
Måned 3
Procentdel af blodmikrobiota-taksonomi 3 måneder efter højdosis D-vitaminbehandling versus placebo
Tidsramme: Måned 3
Procentdel af operationelle taksonomiske enheder
Måned 3
Diversitet af tarmmikrobiota 3 måneder efter højdosis D-vitaminbehandling versus placebo
Tidsramme: Måned 3
Shannon indeks
Måned 3
Mangfoldighed af blodmikrobiota 3 måneder efter højdosis D-vitaminbehandling versus placebo
Tidsramme: Måned 3
Shannon indeks
Måned 3
Beta-diversitet af tarmmikrobiota 3 måneder efter højdosis D-vitaminbehandling versus placebo
Tidsramme: Måned 3
Bray-Curtis indeks
Måned 3
Beta-diversitet af blodmikrobiota 3 måneder efter højdosis D-vitaminbehandling versus placebo
Tidsramme: Måned 3
Bray-Curtis indeks
Måned 3
Beskriv de genetiske determinanter af vitamin D-respons ved hjælp af en Single Nucleotide Polymorphism (SNP) database
Tidsramme: Måned 3
Beskrivelse af individuelle SNP'er
Måned 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Eric Thouvenot, CHU de Nîmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. december 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CIVI/2021/ET-01
  • 2022-002157-25 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger