Perifere immunologiske virkninger af højdosis D-vitaminbehandling hos raske forsøgspersoner (VDSS)

Inklusionskriterier:

• Patienten skal have givet sit frie og informerede samtykke og underskrevet samtykkeerklæringen
• Patienten skal være medlem eller begunstiget af en sygesikringsplan
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have effektiv prævention i løbet af undersøgelsesperioden. Effektiv prævention er defineret ved en lav fejlrate (mindre end 1 % om året), når den bruges korrekt og konsekvent, såsom implantater, injicerbare præventionsmidler, orale præventionsmidler, spiral, abstinens eller partnervasektomi. Der vil blive udført en uringraviditetstest ved inklusion.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersonen deltager i en anden terapeutisk undersøgelse eller er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
• Forsøgspersonen er ikke i stand til at give sit samtykke
• Det er umuligt at give emnet informeret information
• Patienten er under beskyttelse af retfærdigheden eller statens værgemål
• Gravid eller ammende
• Smitsom sygdom eller vaccination inden for de seneste 3 måneder
• Kronisk psykiatrisk sygdom eller sygdom, der efter investigatorens mening kan sætte patienten i fare eller påvirke compliance.
• Kronisk inflammatorisk eller dysimmun sygdom eller individ i immunmodulerende eller immunsuppressiv behandling (inklusive kortikosteroider) inden for de sidste 3 måneder.
• Ukontrolleret epilepsi.
• Kendt D-vitaminmangel sekundært til aktiv eller anden fordøjelsessygdom (cøliaki, IBD, gastrectomy eller bypass, cirrhose, short bowel syndrome, nefrotisk syndrom, hyperthyroidisme, hypoparathyroidisme, cancer, granulomatøs patologi, lymfom, rickettsiosis).
• Anamnese med hypercalcæmi, osteopeni eller osteoporose, urinlithiasis, hjerterytmeforstyrrelser.
• Patologi, der kræver et dagligt indtag på mere end 1 gram Calcium.
• Kontraindikation til vitamin D3 behandling som nævnt på VIDAL dokumentationen for UVEDOSE.
• Behandling, der påvirker vitamin D-metabolismen, bortset fra kortikosteroider: antiepileptika [phenobarbital, primidon, phenytoin], rifampicin, isoniazid, ketoconazol, 5-FU og leukovorin, thiaziddiuretikum.
• Aktivt vitamintilskud eller kosttilskud rige på D-vitamin.
• Nuværende eller tidligere neurologiske symptomer, der kan tyde på en udiagnosticeret inflammatorisk neurologisk patologi.