Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af stressrespons hos diabetiske hypertensive patienter

20. december 2022 opdateret af: Iliriana Alloqi Tahirbegolli, Istanbul University

Diyabetik Hipertansif Hastalarda Stres Yanıtının Değerlendirilmesi

I denne forskning havde vi til formål at undersøge spytkortisolændringer i det kognitive stressrespons hos patienter med hypertension + diabetes mellitus (HT+DM) og hypertension (HT) og at bestemme forskellene mellem dem.

Forskningen blev udført ved at løse en regneopgave som en stresstest hos 62 patienter med HT+DM og HT, der behandles i ambulatoriet for Medicinsk Farmakologi og Klinisk Farmakologiafdeling på Istanbul Universitet, Istanbul Medical Faculty Hospital.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse blev der taget spytprøver til kortisolmåling, og patienterne blev instrueret i at placere bomuldsstykket i salivete®-rørene direkte i munden uden at røre det med noget, holde det i 30-60 sekunder og derefter indsætte det igen i munden. rørene på samme måde, fire gange i alt, én gang før aritmetisk stress og tre gange efter stress, tirsdage, onsdage og torsdage mellem klokken 12.00-16.00.

Spytcortisol blev målt under anvendelse af elektrokemiluminescensimmunoassayet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
62

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34000
        • Istanbul University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

36 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen bestod af patienter i registeret på det medicinske fakultets farmakologiske klinik, som har diagnosen hypertension og diabetes mellitus type 2.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Brug af antihypertensiv behandling i de sidste 3 måneder
  2. Diagnosticeret med type 2-diabetes mellitus og tager medicin i mindst 3 måneder
  3. At være mellem 40-65 år
  4. At være mand
  5. Efter at have underskrevet den informerede samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinde køn
  2. Patienter yngre end 40 år eller ældre end 65 år
  3. Ukontrolleret blodtryk (SBP>140 mmHg, DBP>90 mmHg)
  4. Brug af antipsykotisk medicin
  5. Bruger nuværende behandling i mindre end 3 måneder
  6. At have en tidligere MI
  7. At have et tidligere slagtilfælde
  8. At have en lungesygdom
  9. Har organsvigt
  10. Har Cushings sygdom
  11. Har aldosteronisme
  12. Manglende underskrift på formularen til informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Hypertension + Diabetes Mellitus (HT+DM)

Patienter, der opfyldte følgende kriterier, blev inkluderet i denne gruppe:

  1. Brug af antihypertensiv behandling i de sidste 3 måneder
  2. Diagnosticeret med type 2-diabetes mellitus og tager medicin i mindst 3 måneder
  3. At være mellem 40-65 år
  4. At være mand
  5. Efter at have underskrevet den informerede samtykkeerklæring
Adfærdsmæssigt: Første aritmetiske problemløsning

I rolige omgivelser blev der lagt et hvidt papir i A4-format foran patienten på bordet, og patienterne blev bedt om at trække tallet 3 fra 2907 i 100 sekunder.

Forskeren stod foran patienten og beder om at foretage rettelser ved at give en advarsel, hver gang patienten lavede en fejl i beregningen.

Adfærdsmæssigt: Anden aritmetisk problemløsning

I det samme hvide papir i A4-størrelse, som blev placeret foran hver patient på et bord, blev patienter umiddelbart efter den første subtraktionsproces bedt om at trække 7 fra 6828 i yderligere 100 sekunder.

Da patienten lavede en regnefejl, stillede forskeren sig foran patienten og bad dem om at foretage rettelser ved at udsende en advarsel.

Adfærdsmæssigt: Tredje aritmetisk problemløsning

I det samme hvide papir i A4-størrelse, som blev placeret foran hver patient på et bord, blev patienter umiddelbart efter den forrige subtraktionsproces bedt om at trække 13 fra 9561 i yderligere 100 sekunder.

Da patienten lavede en regnefejl, stillede forskeren sig foran patienten og bad dem om at foretage rettelser ved at udsende en advarsel.

Adfærdsmæssigt: Fjerde aritmetiske problemløsning

I det samme hvide papir i A4-størrelse, som blev placeret foran hver patient på et bord, blev patienter umiddelbart efter den forrige subtraktionsproces bedt om at trække 8 fra 5113 i yderligere 100 sekunder.

Da patienten lavede en regnefejl, stillede forskeren sig foran patienten og bad dem om at foretage rettelser ved at udsende en advarsel.

Adfærdsmæssigt: Femte aritmetisk problemløsning

I det samme hvide papir i A4-størrelse, som blev placeret foran hver patient på et bord, blev patienter umiddelbart efter den forrige subtraktionsproces bedt om at trække 14 fra 8318 i yderligere 100 sekunder.

Da patienten lavede en regnefejl, stillede forskeren sig foran patienten og bad dem om at foretage rettelser ved at udsende en advarsel.

Adfærdsmæssigt: Sjette aritmetiske problemløsning

I det samme hvide papir i A4-størrelse, som blev placeret foran hver patient på et bord, blev patienter umiddelbart efter den forrige subtraktionsproces bedt om at trække 17 fra 9994 i yderligere 100 sekunder.

Da patienten lavede en regnefejl, stillede forskeren sig foran patienten og bad dem om at foretage rettelser ved at udsende en advarsel.
Hypertension (HT)

Patienter, der opfyldte følgende kriterier, blev inkluderet i denne gruppe:

  1. Brug af antihypertensiv behandling i de sidste 3 måneder
  2. At være mellem 40-65 år
  3. At være mand
  4. Efter at have underskrevet den informerede samtykkeerklæring
Adfærdsmæssigt: Første aritmetiske problemløsning

I rolige omgivelser blev der lagt et hvidt papir i A4-format foran patienten på bordet, og patienterne blev bedt om at trække tallet 3 fra 2907 i 100 sekunder.

Forskeren stod foran patienten og beder om at foretage rettelser ved at give en advarsel, hver gang patienten lavede en fejl i beregningen.

Adfærdsmæssigt: Anden aritmetisk problemløsning

I det samme hvide papir i A4-størrelse, som blev placeret foran hver patient på et bord, blev patienter umiddelbart efter den første subtraktionsproces bedt om at trække 7 fra 6828 i yderligere 100 sekunder.

Da patienten lavede en regnefejl, stillede forskeren sig foran patienten og bad dem om at foretage rettelser ved at udsende en advarsel.

Adfærdsmæssigt: Tredje aritmetisk problemløsning

I det samme hvide papir i A4-størrelse, som blev placeret foran hver patient på et bord, blev patienter umiddelbart efter den forrige subtraktionsproces bedt om at trække 13 fra 9561 i yderligere 100 sekunder.

Da patienten lavede en regnefejl, stillede forskeren sig foran patienten og bad dem om at foretage rettelser ved at udsende en advarsel.

Adfærdsmæssigt: Fjerde aritmetiske problemløsning

I det samme hvide papir i A4-størrelse, som blev placeret foran hver patient på et bord, blev patienter umiddelbart efter den forrige subtraktionsproces bedt om at trække 8 fra 5113 i yderligere 100 sekunder.

Da patienten lavede en regnefejl, stillede forskeren sig foran patienten og bad dem om at foretage rettelser ved at udsende en advarsel.

Adfærdsmæssigt: Femte aritmetisk problemløsning

I det samme hvide papir i A4-størrelse, som blev placeret foran hver patient på et bord, blev patienter umiddelbart efter den forrige subtraktionsproces bedt om at trække 14 fra 8318 i yderligere 100 sekunder.

Da patienten lavede en regnefejl, stillede forskeren sig foran patienten og bad dem om at foretage rettelser ved at udsende en advarsel.

Adfærdsmæssigt: Sjette aritmetiske problemløsning

I det samme hvide papir i A4-størrelse, som blev placeret foran hver patient på et bord, blev patienter umiddelbart efter den forrige subtraktionsproces bedt om at trække 17 fra 9994 i yderligere 100 sekunder.

Da patienten lavede en regnefejl, stillede forskeren sig foran patienten og bad dem om at foretage rettelser ved at udsende en advarsel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortisol
Tidsramme: Baseline
En spytprøve opsamles til kortisolevaluering
Baseline
Kortisol
Tidsramme: 30 minutter efter start
Der udtages en spytprøve
30 minutter efter start
Kortisol
Tidsramme: 45 minutter efter start
Der udtages en spytprøve
45 minutter efter start
Kortisol
Tidsramme: 60 minutter efter start
Der udtages en spytprøve
60 minutter efter start
Blodtryk
Tidsramme: Baseline
Patienten hviles ved at sidde før målingen
Baseline
Blodtryk
Tidsramme: 15 minutter efter påbegyndt måling
Patienten hviles ved at sidde før målingen
15 minutter efter påbegyndt måling
Blodtryk
Tidsramme: 35 minutter efter påbegyndt måling
Patienten hviles ved at sidde før målingen
35 minutter efter påbegyndt måling
Blodtryk
Tidsramme: 50 minutter efter påbegyndt måling
Patienten hviles ved at sidde før målingen
50 minutter efter påbegyndt måling
Blodtryk
Tidsramme: 75 minutter efter påbegyndt måling
Patienten hviles ved at sidde før målingen
75 minutter efter påbegyndt måling
Aldosteron
Tidsramme: Baseline
Venøs blodprøve udtages
Baseline
Hjerterytme
Tidsramme: Starten
Patienten hviles ved at sidde før målingen
Starten
Hjerterytme
Tidsramme: 15 minutter efter start
Patienten hviles ved at sidde før målingen
15 minutter efter start
Hjerterytme
Tidsramme: 35 minutter efter start
Patienten hviles ved at sidde før målingen
35 minutter efter start
Hjerterytme
Tidsramme: 50 minutter efter start
Patienten hviles ved at sidde før målingen
50 minutter efter start
Hjerterytme
Tidsramme: 75 minutter efter start
Patienten hviles ved at sidde før målingen
75 minutter efter start

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mental tilstand undersøgelse
Tidsramme: Baseline
Mini Mental State Examination - MMSE bruges til at evaluere den mentale tilstand
Baseline
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline
Internationalt fysisk aktivitetsspørgeskema bruges til at evaluere niveauet af fysisk aktivitet
Baseline
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline
SF-36 v2 bruges til at evaluere den sundhedsrelaterede livskvalitet
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Iliriana Alloqi Tahirbegolli, Prof.Ass.Dr., Istanbul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
4. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. december 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. december 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 22939

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Baseret på reglerne er det ikke obligatorisk for denne undersøgelse at dele patientdata. Men i tilfælde af en ordentlig anmodning fra forskere kan dataene deles af undersøgelsens hovedforsker.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger