Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af stressrespons hos diabetiske hypertensive patienter

20. december 2022 opdateret af: Iliriana Alloqi Tahirbegolli, Istanbul University

Diyabetik Hipertansif Hastalarda Stres Yanıtının Değerlendirilmesi

I denne forskning havde vi til formål at undersøge spytkortisolændringer i det kognitive stressrespons hos patienter med hypertension + diabetes mellitus (HT+DM) og hypertension (HT) og at bestemme forskellene mellem dem.

Forskningen blev udført ved at løse en regneopgave som en stresstest hos 62 patienter med HT+DM og HT, der behandles i ambulatoriet for Medicinsk Farmakologi og Klinisk Farmakologiafdeling på Istanbul Universitet, Istanbul Medical Faculty Hospital.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse blev der taget spytprøver til kortisolmåling, og patienterne blev instrueret i at placere bomuldsstykket i salivete®-rørene direkte i munden uden at røre det med noget, holde det i 30-60 sekunder og derefter indsætte det igen i munden. rørene på samme måde, fire gange i alt, én gang før aritmetisk stress og tre gange efter stress, tirsdage, onsdage og torsdage mellem klokken 12.00-16.00.

Spytcortisol blev målt under anvendelse af elektrokemiluminescensimmunoassayet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

62

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34000
        • Istanbul University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen bestod af patienter i registeret på det medicinske fakultets farmakologiske klinik, som har diagnosen hypertension og diabetes mellitus type 2.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Brug af antihypertensiv behandling i de sidste 3 måneder
  2. Diagnosticeret med type 2-diabetes mellitus og tager medicin i mindst 3 måneder
  3. At være mellem 40-65 år
  4. At være mand
  5. Efter at have underskrevet den informerede samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinde køn
  2. Patienter yngre end 40 år eller ældre end 65 år
  3. Ukontrolleret blodtryk (SBP>140 mmHg, DBP>90 mmHg)
  4. Brug af antipsykotisk medicin
  5. Bruger nuværende behandling i mindre end 3 måneder
  6. At have en tidligere MI
  7. At have et tidligere slagtilfælde
  8. At have en lungesygdom
  9. Har organsvigt
  10. Har Cushings sygdom
  11. Har aldosteronisme
  12. Manglende underskrift på formularen til informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hypertension + Diabetes Mellitus (HT+DM)

Patienter, der opfyldte følgende kriterier, blev inkluderet i denne gruppe:

  1. Brug af antihypertensiv behandling i de sidste 3 måneder
  2. Diagnosticeret med type 2-diabetes mellitus og tager medicin i mindst 3 måneder
  3. At være mellem 40-65 år
  4. At være mand
  5. Efter at have underskrevet den informerede samtykkeerklæring
Adfærdsmæssigt: Første aritmetiske problemløsning

I rolige omgivelser blev der lagt et hvidt papir i A4-format foran patienten på bordet, og patienterne blev bedt om at trække tallet 3 fra 2907 i 100 sekunder.

Forskeren stod foran patienten og beder om at foretage rettelser ved at give en advarsel, hver gang patienten lavede en fejl i beregningen.

Adfærdsmæssigt: Anden aritmetisk problemløsning

I det samme hvide papir i A4-størrelse, som blev placeret foran hver patient på et bord, blev patienter umiddelbart efter den første subtraktionsproces bedt om at trække 7 fra 6828 i yderligere 100 sekunder.

Da patienten lavede en regnefejl, stillede forskeren sig foran patienten og bad dem om at foretage rettelser ved at udsende en advarsel.

Adfærdsmæssigt: Tredje aritmetisk problemløsning

I det samme hvide papir i A4-størrelse, som blev placeret foran hver patient på et bord, blev patienter umiddelbart efter den forrige subtraktionsproces bedt om at trække 13 fra 9561 i yderligere 100 sekunder.

Da patienten lavede en regnefejl, stillede forskeren sig foran patienten og bad dem om at foretage rettelser ved at udsende en advarsel.

Adfærdsmæssigt: Fjerde aritmetiske problemløsning

I det samme hvide papir i A4-størrelse, som blev placeret foran hver patient på et bord, blev patienter umiddelbart efter den forrige subtraktionsproces bedt om at trække 8 fra 5113 i yderligere 100 sekunder.

Da patienten lavede en regnefejl, stillede forskeren sig foran patienten og bad dem om at foretage rettelser ved at udsende en advarsel.

Adfærdsmæssigt: Femte aritmetisk problemløsning

I det samme hvide papir i A4-størrelse, som blev placeret foran hver patient på et bord, blev patienter umiddelbart efter den forrige subtraktionsproces bedt om at trække 14 fra 8318 i yderligere 100 sekunder.

Da patienten lavede en regnefejl, stillede forskeren sig foran patienten og bad dem om at foretage rettelser ved at udsende en advarsel.

Adfærdsmæssigt: Sjette aritmetiske problemløsning

I det samme hvide papir i A4-størrelse, som blev placeret foran hver patient på et bord, blev patienter umiddelbart efter den forrige subtraktionsproces bedt om at trække 17 fra 9994 i yderligere 100 sekunder.

Da patienten lavede en regnefejl, stillede forskeren sig foran patienten og bad dem om at foretage rettelser ved at udsende en advarsel.
Hypertension (HT)

Patienter, der opfyldte følgende kriterier, blev inkluderet i denne gruppe:

  1. Brug af antihypertensiv behandling i de sidste 3 måneder
  2. At være mellem 40-65 år
  3. At være mand
  4. Efter at have underskrevet den informerede samtykkeerklæring
Adfærdsmæssigt: Første aritmetiske problemløsning

I rolige omgivelser blev der lagt et hvidt papir i A4-format foran patienten på bordet, og patienterne blev bedt om at trække tallet 3 fra 2907 i 100 sekunder.

Forskeren stod foran patienten og beder om at foretage rettelser ved at give en advarsel, hver gang patienten lavede en fejl i beregningen.

Adfærdsmæssigt: Anden aritmetisk problemløsning

I det samme hvide papir i A4-størrelse, som blev placeret foran hver patient på et bord, blev patienter umiddelbart efter den første subtraktionsproces bedt om at trække 7 fra 6828 i yderligere 100 sekunder.

Da patienten lavede en regnefejl, stillede forskeren sig foran patienten og bad dem om at foretage rettelser ved at udsende en advarsel.

Adfærdsmæssigt: Tredje aritmetisk problemløsning

I det samme hvide papir i A4-størrelse, som blev placeret foran hver patient på et bord, blev patienter umiddelbart efter den forrige subtraktionsproces bedt om at trække 13 fra 9561 i yderligere 100 sekunder.

Da patienten lavede en regnefejl, stillede forskeren sig foran patienten og bad dem om at foretage rettelser ved at udsende en advarsel.

Adfærdsmæssigt: Fjerde aritmetiske problemløsning

I det samme hvide papir i A4-størrelse, som blev placeret foran hver patient på et bord, blev patienter umiddelbart efter den forrige subtraktionsproces bedt om at trække 8 fra 5113 i yderligere 100 sekunder.

Da patienten lavede en regnefejl, stillede forskeren sig foran patienten og bad dem om at foretage rettelser ved at udsende en advarsel.

Adfærdsmæssigt: Femte aritmetisk problemløsning

I det samme hvide papir i A4-størrelse, som blev placeret foran hver patient på et bord, blev patienter umiddelbart efter den forrige subtraktionsproces bedt om at trække 14 fra 8318 i yderligere 100 sekunder.

Da patienten lavede en regnefejl, stillede forskeren sig foran patienten og bad dem om at foretage rettelser ved at udsende en advarsel.

Adfærdsmæssigt: Sjette aritmetiske problemløsning

I det samme hvide papir i A4-størrelse, som blev placeret foran hver patient på et bord, blev patienter umiddelbart efter den forrige subtraktionsproces bedt om at trække 17 fra 9994 i yderligere 100 sekunder.

Da patienten lavede en regnefejl, stillede forskeren sig foran patienten og bad dem om at foretage rettelser ved at udsende en advarsel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortisol
Tidsramme: Baseline
En spytprøve opsamles til kortisolevaluering
Baseline
Kortisol
Tidsramme: 30 minutter efter start
Der udtages en spytprøve
30 minutter efter start
Kortisol
Tidsramme: 45 minutter efter start
Der udtages en spytprøve
45 minutter efter start
Kortisol
Tidsramme: 60 minutter efter start
Der udtages en spytprøve
60 minutter efter start
Blodtryk
Tidsramme: Baseline
Patienten hviles ved at sidde før målingen
Baseline
Blodtryk
Tidsramme: 15 minutter efter påbegyndt måling
Patienten hviles ved at sidde før målingen
15 minutter efter påbegyndt måling
Blodtryk
Tidsramme: 35 minutter efter påbegyndt måling
Patienten hviles ved at sidde før målingen
35 minutter efter påbegyndt måling
Blodtryk
Tidsramme: 50 minutter efter påbegyndt måling
Patienten hviles ved at sidde før målingen
50 minutter efter påbegyndt måling
Blodtryk
Tidsramme: 75 minutter efter påbegyndt måling
Patienten hviles ved at sidde før målingen
75 minutter efter påbegyndt måling
Aldosteron
Tidsramme: Baseline
Venøs blodprøve udtages
Baseline
Hjerterytme
Tidsramme: Starten
Patienten hviles ved at sidde før målingen
Starten
Hjerterytme
Tidsramme: 15 minutter efter start
Patienten hviles ved at sidde før målingen
15 minutter efter start
Hjerterytme
Tidsramme: 35 minutter efter start
Patienten hviles ved at sidde før målingen
35 minutter efter start
Hjerterytme
Tidsramme: 50 minutter efter start
Patienten hviles ved at sidde før målingen
50 minutter efter start
Hjerterytme
Tidsramme: 75 minutter efter start
Patienten hviles ved at sidde før målingen
75 minutter efter start

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mental tilstand undersøgelse
Tidsramme: Baseline
Mini Mental State Examination - MMSE bruges til at evaluere den mentale tilstand
Baseline
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline
Internationalt fysisk aktivitetsspørgeskema bruges til at evaluere niveauet af fysisk aktivitet
Baseline
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline
SF-36 v2 bruges til at evaluere den sundhedsrelaterede livskvalitet
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Iliriana Alloqi Tahirbegolli, Prof.Ass.Dr., Istanbul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

4. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2022

Først opslået (Faktiske)

23. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22939

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Baseret på reglerne er det ikke obligatorisk for denne undersøgelse at dele patientdata. Men i tilfælde af en ordentlig anmodning fra forskere kan dataene deles af undersøgelsens hovedforsker.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Første aritmetiske problemløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner