Evaluering af stressrespons hos diabetiske hypertensive patienter
Diyabetik Hipertansif Hastalarda Stres Yanıtının Değerlendirilmesi
I denne forskning havde vi til formål at undersøge spytkortisolændringer i det kognitive stressrespons hos patienter med hypertension + diabetes mellitus (HT+DM) og hypertension (HT) og at bestemme forskellene mellem dem.
Forskningen blev udført ved at løse en regneopgave som en stresstest hos 62 patienter med HT+DM og HT, der behandles i ambulatoriet for Medicinsk Farmakologi og Klinisk Farmakologiafdeling på Istanbul Universitet, Istanbul Medical Faculty Hospital.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse blev der taget spytprøver til kortisolmåling, og patienterne blev instrueret i at placere bomuldsstykket i salivete®-rørene direkte i munden uden at røre det med noget, holde det i 30-60 sekunder og derefter indsætte det igen i munden. rørene på samme måde, fire gange i alt, én gang før aritmetisk stress og tre gange efter stress, tirsdage, onsdage og torsdage mellem klokken 12.00-16.00.
Spytcortisol blev målt under anvendelse af elektrokemiluminescensimmunoassayet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34000
- Istanbul University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Brug af antihypertensiv behandling i de sidste 3 måneder
- Diagnosticeret med type 2-diabetes mellitus og tager medicin i mindst 3 måneder
- At være mellem 40-65 år
- At være mand
- Efter at have underskrevet den informerede samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Kvinde køn
- Patienter yngre end 40 år eller ældre end 65 år
- Ukontrolleret blodtryk (SBP>140 mmHg, DBP>90 mmHg)
- Brug af antipsykotisk medicin
- Bruger nuværende behandling i mindre end 3 måneder
- At have en tidligere MI
- At have et tidligere slagtilfælde
- At have en lungesygdom
- Har organsvigt
- Har Cushings sygdom
- Har aldosteronisme
- Manglende underskrift på formularen til informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hypertension + Diabetes Mellitus (HT+DM)
Patienter, der opfyldte følgende kriterier, blev inkluderet i denne gruppe:
|
I rolige omgivelser blev der lagt et hvidt papir i A4-format foran patienten på bordet, og patienterne blev bedt om at trække tallet 3 fra 2907 i 100 sekunder. Forskeren stod foran patienten og beder om at foretage rettelser ved at give en advarsel, hver gang patienten lavede en fejl i beregningen. I det samme hvide papir i A4-størrelse, som blev placeret foran hver patient på et bord, blev patienter umiddelbart efter den første subtraktionsproces bedt om at trække 7 fra 6828 i yderligere 100 sekunder. Da patienten lavede en regnefejl, stillede forskeren sig foran patienten og bad dem om at foretage rettelser ved at udsende en advarsel. I det samme hvide papir i A4-størrelse, som blev placeret foran hver patient på et bord, blev patienter umiddelbart efter den forrige subtraktionsproces bedt om at trække 13 fra 9561 i yderligere 100 sekunder. Da patienten lavede en regnefejl, stillede forskeren sig foran patienten og bad dem om at foretage rettelser ved at udsende en advarsel. I det samme hvide papir i A4-størrelse, som blev placeret foran hver patient på et bord, blev patienter umiddelbart efter den forrige subtraktionsproces bedt om at trække 8 fra 5113 i yderligere 100 sekunder. Da patienten lavede en regnefejl, stillede forskeren sig foran patienten og bad dem om at foretage rettelser ved at udsende en advarsel. I det samme hvide papir i A4-størrelse, som blev placeret foran hver patient på et bord, blev patienter umiddelbart efter den forrige subtraktionsproces bedt om at trække 14 fra 8318 i yderligere 100 sekunder. Da patienten lavede en regnefejl, stillede forskeren sig foran patienten og bad dem om at foretage rettelser ved at udsende en advarsel. I det samme hvide papir i A4-størrelse, som blev placeret foran hver patient på et bord, blev patienter umiddelbart efter den forrige subtraktionsproces bedt om at trække 17 fra 9994 i yderligere 100 sekunder. Da patienten lavede en regnefejl, stillede forskeren sig foran patienten og bad dem om at foretage rettelser ved at udsende en advarsel. |
|
Hypertension (HT)
Patienter, der opfyldte følgende kriterier, blev inkluderet i denne gruppe:
|
I rolige omgivelser blev der lagt et hvidt papir i A4-format foran patienten på bordet, og patienterne blev bedt om at trække tallet 3 fra 2907 i 100 sekunder. Forskeren stod foran patienten og beder om at foretage rettelser ved at give en advarsel, hver gang patienten lavede en fejl i beregningen. I det samme hvide papir i A4-størrelse, som blev placeret foran hver patient på et bord, blev patienter umiddelbart efter den første subtraktionsproces bedt om at trække 7 fra 6828 i yderligere 100 sekunder. Da patienten lavede en regnefejl, stillede forskeren sig foran patienten og bad dem om at foretage rettelser ved at udsende en advarsel. I det samme hvide papir i A4-størrelse, som blev placeret foran hver patient på et bord, blev patienter umiddelbart efter den forrige subtraktionsproces bedt om at trække 13 fra 9561 i yderligere 100 sekunder. Da patienten lavede en regnefejl, stillede forskeren sig foran patienten og bad dem om at foretage rettelser ved at udsende en advarsel. I det samme hvide papir i A4-størrelse, som blev placeret foran hver patient på et bord, blev patienter umiddelbart efter den forrige subtraktionsproces bedt om at trække 8 fra 5113 i yderligere 100 sekunder. Da patienten lavede en regnefejl, stillede forskeren sig foran patienten og bad dem om at foretage rettelser ved at udsende en advarsel. I det samme hvide papir i A4-størrelse, som blev placeret foran hver patient på et bord, blev patienter umiddelbart efter den forrige subtraktionsproces bedt om at trække 14 fra 8318 i yderligere 100 sekunder. Da patienten lavede en regnefejl, stillede forskeren sig foran patienten og bad dem om at foretage rettelser ved at udsende en advarsel. I det samme hvide papir i A4-størrelse, som blev placeret foran hver patient på et bord, blev patienter umiddelbart efter den forrige subtraktionsproces bedt om at trække 17 fra 9994 i yderligere 100 sekunder. Da patienten lavede en regnefejl, stillede forskeren sig foran patienten og bad dem om at foretage rettelser ved at udsende en advarsel. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortisol
Tidsramme: Baseline
|
En spytprøve opsamles til kortisolevaluering
|
Baseline
|
|
Kortisol
Tidsramme: 30 minutter efter start
|
Der udtages en spytprøve
|
30 minutter efter start
|
|
Kortisol
Tidsramme: 45 minutter efter start
|
Der udtages en spytprøve
|
45 minutter efter start
|
|
Kortisol
Tidsramme: 60 minutter efter start
|
Der udtages en spytprøve
|
60 minutter efter start
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Baseline
|
Patienten hviles ved at sidde før målingen
|
Baseline
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 15 minutter efter påbegyndt måling
|
Patienten hviles ved at sidde før målingen
|
15 minutter efter påbegyndt måling
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 35 minutter efter påbegyndt måling
|
Patienten hviles ved at sidde før målingen
|
35 minutter efter påbegyndt måling
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 50 minutter efter påbegyndt måling
|
Patienten hviles ved at sidde før målingen
|
50 minutter efter påbegyndt måling
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 75 minutter efter påbegyndt måling
|
Patienten hviles ved at sidde før målingen
|
75 minutter efter påbegyndt måling
|
|
Aldosteron
Tidsramme: Baseline
|
Venøs blodprøve udtages
|
Baseline
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Starten
|
Patienten hviles ved at sidde før målingen
|
Starten
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 15 minutter efter start
|
Patienten hviles ved at sidde før målingen
|
15 minutter efter start
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 35 minutter efter start
|
Patienten hviles ved at sidde før målingen
|
35 minutter efter start
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 50 minutter efter start
|
Patienten hviles ved at sidde før målingen
|
50 minutter efter start
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 75 minutter efter start
|
Patienten hviles ved at sidde før målingen
|
75 minutter efter start
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mental tilstand undersøgelse
Tidsramme: Baseline
|
Mini Mental State Examination - MMSE bruges til at evaluere den mentale tilstand
|
Baseline
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline
|
Internationalt fysisk aktivitetsspørgeskema bruges til at evaluere niveauet af fysisk aktivitet
|
Baseline
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline
|
SF-36 v2 bruges til at evaluere den sundhedsrelaterede livskvalitet
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Iliriana Alloqi Tahirbegolli, Prof.Ass.Dr., Istanbul University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22939
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentUkendt
Kliniske forsøg med Første aritmetiske problemløsning
-
University of Texas at AustinNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepressionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); Northwestern UniversityRekruttering