Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​plejepakke i hjertekirurgi

19. december 2022 opdateret af: Yasemin Yılmaz, Harran University

Undersøgelse af effekten af ​​plejepakkeimplementering på restitutionsprocessen hos patienter med åben hjertekirurgi

Dette studie er et kvasi-eksperimentelt (ikke-randomiseret) designstudie med kontrol- og studiegruppepatienter, der gennemgår åben hjerteoperation. Hovedformålet med forskningen er at undersøge effekten af ​​plejebundtapplikationen på kvaliteten af ​​restitution og respirationsmønstre (respirationsfrekvens, tilstedeværelse af dyspnø, iltmætning osv.) hos patienter med åben hjertekirurgi. Det andet formål er at undersøge sygeplejerskers overholdelsesgrad i implementeringen af ​​hjertekirurgi-plejepakken på patienter. I undersøgelsen anvendte sygeplejersker, der arbejder på den kardiovaskulære kirurgi-klinik og den kirurgiske intensivafdeling på et trænings- og forskningshospital i det sydøstlige Tyrkiet, frivilligt det plejepakke, som forskeren havde oprettet, på patienterne i undersøgelsesgruppen. Da undersøgelsens data blev undersøgt, blev det set, at respirationsmønstrene og restitutionsstatus hos de patienter, der modtog plejepakken, var bedre. Det blev dog fastslået, at sygeplejerskernes compliancerate til plejepakken ikke var på det ønskede niveau.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Der er flere måder at overføre evidensbaseret praksis til klinikken. En af dem er implementering af "plejebundt".

Formål: At undersøge effekten af ​​at anvende "Cardiac Surgery Care Bundle", som består af evidensbaserede applikationer, på patienter med åben hjertekirurgi (AKC) på kvaliteten af ​​restitution og respirationsmønstre (respirationsfrekvens, tilstedeværelse af dyspnø, iltmætning , etc.). I undersøgelsen blev også sygeplejerskers compliance-status i implementeringen af ​​plejebundtet undersøgt.

Metode: Denne forskning er en kvasi-eksperimentel, ikke-randomiseret undersøgelse med AKC anvendt kontrol- og undersøgelsesgrupper. I undersøgelsen anvendte frivillige sygeplejersker, der arbejdede på klinikker for kirurgisk intensiv og kardiovaskulær kirurgi, den plejepakke, som forskeren havde oprettet, på patienterne i undersøgelsesgruppen. pleje bundt; Det omfatter implementeringer "Informering af patienterne og deres pårørende", "Åndedrætsbehandling" og "Tidlig mobilisering". I alt 103 patienter, hvoraf 69 var kontrol og 34 var undersøgelse, blev inkluderet i undersøgelsen. Først blev data fra kontrolgruppen og derefter undersøgelsesgruppen indsamlet. Patienterne i kontrolgruppen modtog standardbehandling, mens undersøgelsesgruppen modtog en plejepakke ud over standardbehandlingen. Data blev opnået ved hjælp af "Descriptive Characteristics Data Form", "Patient Outcomes for Complications Form" og "Quality of Recovery-40-QoR-40".

Statistiske analyser blev udført ved hjælp af IBM SPSS til Windows 22.0-software. Variablerne blev analyseret for normalitet af fordeling ved brug af skævhed og kurtosis koefficienter. Normalfordelte variable blev præsenteret ved hjælp af middel ± standardafvigelsesværdier, og ikke-normalfordelte variable blev præsenteret ved hjælp af median (minimum-maksimum) værdier. Forskelle mellem to prøver blev analyseret ved hjælp af "Independent Samples t-testen", når antagelsen om normalitet var opfyldt, og ved hjælp af "Mann-Whitney U"-testen, når antagelsen om normalitet ikke var opfyldt. Kategoriske variabler blev analyseret ved hjælp af Chi-square eller Fishers eksakte test. Statistisk signifikans blev sat til p < 0,05.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
103

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Haliliye
      • Şanlıurfa, Haliliye, Kalkun
        • Yasemin Yılmaz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier for patienter

    • 18 år og ældre,
    • Valgfag AKC planlagt
    • Dem, der skal gennemgå en hjerteoperation for første gang
    • Ekstuberet efter hjerteoperation og ikke givet beroligende medicin
    • Ingen kommunikationsbarriere (inklusive høre- og synsproblemer),
    • Har ikke en muskuloskeletal sygdom eller neurologisk problem, der forhindrer gang efter operationen,
    • Har ingen luftvejssygdomme,
    • Psykiatrisk, ikke diagnosticeret med psykisk sygdom,
    • Dem, der meldte sig frivilligt til at deltage i forskningen
    • Patienter, der er 18 år eller ældre, som melder sig frivilligt til at deltage i forskningen.

  • Inklusionskriterier for sygeplejersker

    • Arbejder som sygeplejerske på hjerte-karkirurgisk klinik eller kirurgisk intensivklinik,
    • Det er sygeplejerskerne, der melder sig frivilligt til at deltage i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier for patienter

    • Patienter med aktiv blødning efter operation
    • Udvikling af neurologiske komplikationer
    • Komplikationer, der forhindrer patienten i at rejse sig efter operationen
    • Dem med luftvejsproblemer, der vil forsinke fravænning fra den mekaniske ventilator
    • Genopereret på grund af udvikling af enhver komplikation
    • Dem, der ønsker at forlade forskningen under det præ- eller postkirurgiske forskningsforløb
    • Det er de patienter, der udvikler en situation, hvor de ikke kan blive ved med at ledsage patienten, mens de ledsager patienten, eller som er pårørende til de patienter, der ønsker at forlade forskningen under forskningsforløbet.

  • Eksklusionskriterier for sygeplejersker

    • Tildelt en anden klinik under forskningsprocessen,
    • sagde sit job op under forskningsprocessen,
    • Sygeplejersker, der ønsker at forlade studiet i en hvilken som helst fase af studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: KONTROLGRUPPE
Procedure: Implementering af plejepakke
I denne undersøgelse modtog kontrolgruppen standardbehandling. Sygeplejerskegruppen fik undervisning i implementering af plejebundtet. En "hjertekirurgi-plejepakke" blev anvendt til undersøgelsesgruppen af ​​kliniske sygeplejersker.
Eksperimentel: SYGEPLEJEGRUPPE
Procedure: Implementering af plejepakke
I denne undersøgelse modtog kontrolgruppen standardbehandling. Sygeplejerskegruppen fik undervisning i implementering af plejebundtet. En "hjertekirurgi-plejepakke" blev anvendt til undersøgelsesgruppen af ​​kliniske sygeplejersker.
Eksperimentel: STUDIEGRUPPE
Procedure: Implementering af plejepakke
I denne undersøgelse modtog kontrolgruppen standardbehandling. Sygeplejerskegruppen fik undervisning i implementering af plejebundtet. En "hjertekirurgi-plejepakke" blev anvendt til undersøgelsesgruppen af ​​kliniske sygeplejersker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​plejepakken på patienternes helbredelsesstatus
Tidsramme: En uge efter operationen
I undersøgelsen blev restitutionsstatus for patienter efter operationen målt med "Recovery Quality-40 Questionnaire". Bidraget fra det hjertekirurgiske plejebundt anvendt til undersøgelsesgruppen af ​​de kliniske sygeplejersker til helbredelsesstatus blev undersøgt.
En uge efter operationen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af sygeplejerskers overholdelse af plejebundtet
Tidsramme: En uge efter at dataindsamlingsprocessen for undersøgelsesgruppen var afsluttet.
I denne undersøgelse blev sygeplejerskers overholdelsesgrad til plejepakken (ansøgningsrater til patienter) undersøgt. Ifølge litteraturen skal compliance være mindst 95 % for at have en høj grad af compliance med plejepakken.
En uge efter at dataindsamlingsprocessen for undersøgelsesgruppen var afsluttet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Harran University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. december 2022

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. december 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Harran University

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger