Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af Swift Microwave Device for Onychomycosis

14. november 2024 opdateret af: Mediprobe Research Inc.

Pilotundersøgelse for at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​behandlingsfrekvenser ved hjælp af Swift-mikrobølgeapparatet til let til moderat tånegleonykomykose forårsaget af dermatofytter

Dette er et åbent pilotstudie på et enkelt sted i canadiske forsøgspersoner diagnosticeret med mild til moderat onychomycosis på tåneglene forårsaget af dermatofytter. Tre mikrobølgebehandlingsfrekvenser vil blive sammenlignet for effektivitet og sikkerhed, evalueret efter hyppighed af behandlingsrelaterede bivirkninger, klinisk forbedring af en behandlet måltånegl og inaktivering/eliminering af svamp i måltåneglen. Resultaterne vil blive evalueret ved måned 6, måned 9 og måned 12 efter påbegyndelse af behandlinger. Forsøgspersoner, der ikke opnår 'midlertidig stigning i klare negle' i 6. måned kan modtage ekstra mikrobølgebehandlinger til 9. eller 12. måned for at forbedre resultaterne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et åbent pilotstudie på et enkelt sted i canadiske forsøgspersoner diagnosticeret med mild til moderat onychomycosis på tåneglene forårsaget af dermatofytter. I alt 45 forsøgspersoner vil blive tilmeldt undersøgelsen. Alle berettigede forsøgspersoner, der giver skriftligt informeret samtykke, vil blive randomiseret til en af ​​tre grupper (15 forsøgspersoner i hver gruppe): Gruppe A, B eller C.

Behandlingsregimet for hver gruppe er som følger:

Gruppe A: Forsøgspersoner vil modtage behandling på dag 0 og derefter ugentligt i den første måned efterfulgt af månedlig behandling i yderligere 4 måneder (9 behandlinger).

Gruppe B: Forsøgspersoner vil modtage behandling på dag 0 og derefter hver anden uge i den første måned efterfulgt af månedlig behandling i yderligere 4 måneder (7 behandlinger).

Gruppe C: Forsøgspersoner vil modtage behandling på dag 0 og derefter en gang hver anden uge i de første seks måneder (12 behandlinger).

For alle grupper vil patienter, der ikke opnår 'FDA-effektivitet'-niveauer ved 6. måneds slutbesøg og/eller 9. måneds slutbesøg, blive tilbudt fortsættelse af behandlinger én gang om måneden i 3 måneder for at afgøre, om yderligere behandling fortsat vil være sikker og øge effektiviteten. Patienter kan afvise yderligere behandling, mens de fortsætter i sikkerhedsopfølgning til måned 9/12.

Forsøgspersonerne vil blive fulgt op hver 3. måned for sikkerhed og effekt til 12. måned og ved alle behandlingsintervaller mellem disse hovedbesøg. Effekten vil blive vurderet ved ændringer i påvirket negleareal og -længde, både i klinikken og gennem fotos. Mykologisk prøvetagning vil blive udført med forudbestemte intervaller for at vurdere svampetilstedeværelse og levedygtighed efter behandling.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
39

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N5X 2P1
        • Mediprobe Research Inc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Giv skriftligt informeret samtykke.
  2. I alderen 18 år og derover.
  3. Ikke gravid eller ammer.
  4. Distal subungual onychomycosis (DSO) i en stor tånegl.
  5. Én stortånegl som mål for behandling med mindst 25% involvering af negleområdet og ikke mere end 50% involvering af negleområdet.
  6. Mål tånegltykkelse 1,5 mm eller mindre.
  7. Intet infektionsområde < 3 mm fra den proksimale neglefold.
  8. Tånegl til behandling med svampeinfektion bekræftet af en positiv kultur, der viser væksten af ​​en dermatofyt (dvs. Trichophyton rubrum).
  9. Ikke mere end 4 tånegle, der viser visuelle tegn på onychomycosis, inklusive måltåneglen.
  10. Forsøgspersonen indvilliger i ikke at have nogen oral antisvampebehandling eller topisk onychomycosis-behandling under undersøgelsen.
  11. Kan udføre studievurderinger.

Ekskluderingskriterier:

  1. Proksimal subungual onychomycosis (PSO).
  2. Overfladisk hvid onychomycosis (SWO).
  3. Negleforandringer, der fremstår som parallelle linjer, små præcise fordybninger, brune pletter, sorte eller brune lineære striber, fuldstændig gulfarvning af alle negle uden teksturændring, grønne snavs under neglen eller hak i neglemarginen ('non-onychomycotic dystrofi').
  4. Negle inficeret af sjældne svampearter eller ikke-svampe organismer såsom skimmelsvamp eller bakterier
  5. "Spike" af onychomycosis, der strækker sig til <3 mm fra eponychium (proksimal neglefold) af måltåneglen.
  6. Tilstedeværelse af dermatofytom (defineret som tykke masser af svampehyfer og nekrotisk keratin mellem neglepladen og neglelejet) på målsøm.
  7. Patienter diagnosticeret med diabetes mellitus (type I og II).
  8. Perifer vaskulær sygdom.
  9. Tilbagevendende cellulitis.
  10. Lymfatisk insufficiens.
  11. Immunkompromitteret (på grund af underliggende medicinske lidelser eller immunsuppressive behandlinger).
  12. Udviser en øget risiko for bakterielle infektioner på grund af hudnedbrydning fremkaldt af en svamp
  13. Har en aktuel infektion eller tilstand i fødderne (svampe eller på anden måde), som kan kræve antifungal eller antibakteriel behandling under behandlingen, som kan forvirre undersøgelsesdataene.
  14. Negle til behandling, der involverer lunula.
  15. Komorbiditeter, herunder psoriasis, lichen planus eller andre medicinske tilstande, der vides at inducere negleforandringer.
  16. Patienter med traumer fra dårligt siddende sko, løb eller alt for aggressiv neglepleje.
  17. Forsøgspersoner, der regelmæssigt har fodterapeutisk/plejende neglepleje.
  18. Tidligere måltånegleoperation med eventuelle resterende vansiring.
  19. Negle inficeret med Candida.
  20. Enhver ukontrolleret tilstand, som efter investigatorens mening kan sætte forsøgspersonerne i unødig risiko for uønskede virkninger under undersøgelsen.
  21. Forsøgspersoner, der har haft topisk onychomycosis-medicin i mindst 6 måneder før behandlingsstart eller oral antifungal medicin mindst 12 måneder før undersøgelsesbehandling.
  22. Implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD), pacemaker eller anden implanterbar enhed.
  23. Metalimplantater på behandlingsstedet (inden for fod eller ankel).
  24. Alvorlig moccasin tinea pedis.
  25. Kendt allergi eller intolerance over for mikrobølgebehandling.
  26. Forsøgsperson, som har haft en topisk metallisk eller ionisk behandling (f.eks. aluminiumchlorid, sølvnitrat) i målområdet eller behandlede tånegleområder inden for de sidste 6 måneder og accepterer ikke at bruge nogen under undersøgelsen.
  27. Aktuel deltagelse i et ikke-observationsforsøg, eller har gjort det inden for de sidste 30 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe A-Ugentligt x 4 uger

Forsøgspersonerne vil modtage behandling på dag 0 og derefter ugentligt i den første måned efterfulgt af månedlig behandling til måned 6 (9 behandlinger).

Forsøgspersoner, der ikke opfylder kriterierne for 'midlertidig stigning i klare negle' ved 6. og/eller 9. måned, vil blive tilbudt én gang månedlig behandling i yderligere 3 måneder.
Enhed: Swift Mikrobølgebehandling - ugentlig x 4 uger

Swift-enhed sat op til 7-9 Watt påført lokalt i op til 3 sekunders udbrud til tåneglen.

Start ved 9 Watt og påfør lokalt i op til 3 sekunders burst; justere dosis og varighed, som det er acceptabelt for forsøgspersonen. Gentag på de inficerede dele af neglen, som det er acceptabelt for forsøgspersonerne (op til 5 gentagelser).
Eksperimentel: Gruppe B - Hver anden uge x 4 uger

Forsøgspersonerne vil modtage behandling på dag 0 og derefter hver anden uge i den første måned efterfulgt af månedlig behandling til måned 6 (7 behandlinger).

Forsøgspersoner, der ikke opfylder kriterierne for 'midlertidig stigning i klare negle' ved 6. og/eller 9. måned, vil blive tilbudt én gang månedlig behandling i yderligere 3 måneder.
Enhed: Swift Mikrobølgebehandling - Hver anden uge x 4 uger

Swift-enhed sat op til 7-9 Watt påført lokalt i op til 3 sekunders udbrud til tåneglen.

Start ved 9 Watt og påfør lokalt i op til 3 sekunders burst; justere dosis og varighed, som det er acceptabelt for forsøgspersonen. Gentag på de inficerede dele af neglen, som det er acceptabelt for forsøgspersonerne (op til 5 gentagelser).
Eksperimentel: Gruppe C - 2. uge x 24 uger

Forsøgspersonerne vil modtage behandling på dag 0 og derefter en gang hver anden uge i de første seks måneder (12 behandlinger).

Forsøgspersoner, der ikke opfylder kriterierne for 'midlertidig stigning i klare negle' ved 6. og/eller 9. måned, vil blive tilbudt én gang månedlig behandling i yderligere 3 måneder.
Enhed: Swift Mikrobølgebehandling - Hver anden uge x 24 uger

Swift-enhed sat op til 7-9 Watt påført lokalt i op til 3 sekunders udbrud til tåneglen.

Start ved 9 Watt og påfør lokalt i op til 3 sekunders burst; justere dosis og varighed, som det er acceptabelt for forsøgspersonen. Gentag på de inficerede dele af neglen, som det er acceptabelt for forsøgspersonerne (op til 5 gentagelser).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der er i stand til at fuldføre behandlingsregimen pr. protokol
Tidsramme: Måned 6
Andel af patienter, der er i stand til at fuldføre behandlingen som planlagt, og sammenfattende liste over rapporterede behandlingsrelaterede bivirkninger krydsreference til sværhedsgrad (mild/moderat/alvorlig) og opløsningsfrekvens (forløst før yderligere behandling uden følgesygdomme).
Måned 6
Andel af patienter pr. gruppe med 'midlertidig stigning i klare negle'
Tidsramme: Måned 6

'FDA Effektivitet' - kur opfylder FDA's definition af 'midlertidig stigning i klare negle' i Target Toenail:

  1. Bevis på negleforbedringer noteret ved slutningen af ​​måned 3 ved at bruge enten tydelig negleforøgelse målt fra den proksimale neglefold eller ved at øge det klare negleområde,

    OG effekt ved udgangen af ​​måned 6 defineret af mindst én af følgende:

  2. Mindst 6 mm stigning i klar negl målt fra den proksimale neglefold
  3. Yderligere 60 mm2 klar søm med tegn på udvendig vækst
  4. Fuldstændig clearance, hvis mindre end 6 mm distal søm var involveret før behandlingen
Måned 6

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter i stand til at gennemføre langtidsbehandling
Tidsramme: Måned 12
Andel af patienter, der er i stand til at fuldføre behandlingen efter måned 6, hvis det er nødvendigt, og sammenfattende liste over rapporterede behandlingsrelaterede bivirkninger krydsreference til sværhedsgrad (mild/moderat/alvorlig) og opløsningsfrekvens (forløst før yderligere behandling uden følgesygdomme).
Måned 12
Andel af patienter, der opnår effekt ved slutningen af ​​måned 6
Tidsramme: Måned 6

Mindst én af følgende i Target-tåneglen:

  1. Mindst 3 mm stigning i klar negl målt fra den proksimale neglefold
  2. En stigning på 30 % i arealet af klare negle, med tegn på udadgående vækst
Måned 6
Andel af patienter pr. gruppe med mykologisk kur
Tidsramme: Måned 6, Måned 9, Måned 12
Mikroskopi negativ og kultur negativ
Måned 6, Måned 9, Måned 12
Andel patienter pr. gruppe med effektiv kur
Tidsramme: Måned 6, Måned 9, Måned 12
<=10 % påvirket område i måltånegl med mykologisk kur
Måned 6, Måned 9, Måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mediprobe Research Inc.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Emblation Limited

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Aditya Gupta, MD,PhD, Mediprobe Research Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
8. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
8. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. december 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FN1p

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger