Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​akillessenerupturer: Tværsnitsanalyse

24. juni 2026 opdateret af: University of Leicester

Indvirkningen af ​​akillesseneruptur på strukturen og funktionen af ​​akillessenen og plantarflexorerne: en tværsnitsanalyse

Dette projekt vil vurdere de kliniske resultater af personer, der afslutter rehabilitering for deres akillesseneruptur på universitetshospitalerne i Leicester. Patienter, der deltager i akillessenerupturklinikken eller genoptræningstimer, vil blive bedt om at udfylde ultralydsbilleddannelse, styrketest og spørgeskemaer. Dette vil give et indblik i rehabiliteringsresultaterne for en bred vifte af patienter på hvert rehabiliteringstidspunkt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil måle deltagernes restitution efter akillesseneruptur. Målinger vil fange individuelle deltagere på hvert rehabiliteringstidspunkt efter akillesseneruptur. Disse tidspunkter inkluderer følgende brud (uge 0), efter 8 uger, 10 uger, 4 måneder, 6 måneder og 1 år. Målingerne omfatter en ultralydsvævskarakteriseringsscanning, isometrisk (statisk) styrketest og hælhævningstest. Derudover vil deltagerne udfylde spørgeskemaer på hvert tidspunkt. Spørgeskemaer omfatter Achilles-seneruptur-score, Hospital Anxiety and Depression Scale, EQ5D (et sundhedsrelateret livskvalitetsmål), International Physical Activity Questionnaire, Tampa Scale for Kinesiophobia og Pain Catastrophising Scale.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Leicester
      • Leicester, Leicester, Det Forenede Kongerige, LE1 5WW
        • University Hosptial of Leicester NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der går på akillessenerupturklinikken efter akillesseneruptur

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan give informeret samtykke
  • 16 år eller derover

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke på grund af kognitiv svækkelse
  • Manglende evne til at give informeret samtykke som ude af stand til at forstå tilstrækkeligt engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultralyds vævskarakterisering
Tidsramme: Uge 0
Billeddannelse af akillessenen
Uge 0
Ultralyds vævskarakterisering
Tidsramme: uge 8
Billeddannelse af akillessenen
uge 8
Ultralyds vævskarakterisering
Tidsramme: uge 10
Billeddannelse af akillessenen
uge 10
Ultralyds vævskarakterisering
Tidsramme: 4 måneder
Billeddannelse af akillessenen
4 måneder
Ultralyds vævskarakterisering
Tidsramme: 6 måneder
Billeddannelse af akillessenen
6 måneder
Ultralyds vævskarakterisering
Tidsramme: 12 måneder
Billeddannelse af akillessenen
12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isometrisk plantarflexor styrketest
Tidsramme: Uge 0, uge ​​8, uge ​​10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Isometrisk plantarflexor styrke vil blive testet i plantargrade (neutral position) ved hjælp af fysiometeret.
Uge 0, uge ​​8, uge ​​10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Hælløftningstest
Tidsramme: Uge 0, uge ​​8, uge ​​10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Hælløft-testen vil måle mængden af ​​hælrejsninger og det arbejde, deltageren har udført i joule.
Uge 0, uge ​​8, uge ​​10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Achilles-senerupturscore (ATRS)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​8, uge ​​10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Score er mellem 0-100 med en højere score, der indikerer mindre alvorlige begrænsninger
Uge 0, uge ​​8, uge ​​10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
EuroQol- 5 Dimension - 5 Level (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​8, uge ​​10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Der produceres en indeksscore, som beregnes ved hjælp af den britiske indeksscorereference. Termometerscore er mellem 0-100 med en højere score, der indikerer bedre opfattet helbred
Uge 0, uge ​​8, uge ​​10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​8, uge ​​10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Den samlede score på skalaen spænder fra 17-68, hvor 17 betyder ingen kinesiofobi, 68 betyder svær kinesiofobi
Uge 0, uge ​​8, uge ​​10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​8, uge ​​10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
De to domæner (angst og depression) giver score mellem 0-21 med en højere score, der indikerer højere sværhedsgrad
Uge 0, uge ​​8, uge ​​10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet – kort formular (IPAQ-SF)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​8, uge ​​10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Resultaterne kan rapporteres i kategorier (lavt aktivitetsniveau, moderat aktivitetsniveau eller højt aktivitetsniveau) eller MET-minutter, der repræsenterer mængden af ​​brugt energi på at udføre
Uge 0, uge ​​8, uge ​​10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​8, uge ​​10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
En samlet score beregnes fra 0-54 med en højere score, der indikerer højere smertekatastrofer
Uge 0, uge ​​8, uge ​​10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Kortformularundersøgelse med 36 punkter (SF-36)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​8, uge ​​10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
SF-36 måler otte domæner af sundhedsstatus: fysisk funktion (10 elementer); fysiske rollebegrænsninger (fire elementer); kropslig smerte (to genstande); generelle sundhedsopfattelser (fem emner); energi/vitalitet (fire genstande); social funktion (to elementer); følelsesmæssige rollebegrænsninger (tre elementer) og mental sundhed (fem elementer). Højere score indikerer højere livskvalitet
Uge 0, uge ​​8, uge ​​10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Accelerometer
Tidsramme: Uge 0, uge ​​8, uge ​​10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
GENEactiv håndledsbaseret accelerometer, der måler det samlede antal skridt, aktivitetsintensitet. 24 timers datafangst i 7 dage
Uge 0, uge ​​8, uge ​​10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Accelerometer
Tidsramme: Uge 0, uge ​​8, uge ​​10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
GENEactiv håndledsbaseret accelerometer, der måler søvnvarighed i 7 dage
Uge 0, uge ​​8, uge ​​10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Leicester

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University Hospitals, Leicester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 0882

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger