Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Støtte og opsøgende indsats for at øge screening for lungekræft hos patienter med rygning

26. maj 2026 opdateret af: Ronald Myers

Udbyderstøtte og patientopsøgende arbejde i lungekræftscreening

Dette kliniske forsøg tester, hvor godt undervisning forbedrer screening for lungekræft hos patienter med en historie med rygning. Screeninger kan hjælpe læger med at finde lungekræft hurtigere, når det kan være lettere at behandle. Uddannelse og rådgivning kan være en effektiv metode til at hjælpe udbydere og patienter med at lære om lungekræftscreening. Uddannelse og beslutningsrådgivning til udbydere og patienter kan øge lungekræftscreeningen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Vurder interventionsindvirkning på lungekræftscreening (LCS). II. Vurder interventionsindvirkning på delt beslutningstagning (SDM).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Identificer mæglere og moderatorer af LCS. II. Vurdere interventionsimplementeringsbarrierer og facilitatorer.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. Vurder interventionseffekt på:

Ia. LCS henvisning; Ib. Henvisning til tobaksbehandling; Ic. Gentag årlige LCS blandt deltagere med et normalt indledende screeningsresultat; Id. Opfølgende diagnostisk evaluering for deltagere med et unormalt screeningsresultat.

OVERSIGT: Udbydere er randomiseret til 1 ud af 2 grupper. Patienterne er randomiseret til 1 ud af 2 grupper.

UDBYDERE:

GRUPPE A: UDBYDERSUPPORTGRUPPE: Deltagerne udfylder undersøgelsen om undersøgelsen. Deltagerne gennemgår online undervisningsaktivitet på studiet. Deltagerne gennemgår fjernundervisning på studiet.

GRUPPE B: UBYDER KONTROLGRUPPE: Deltagerne udfylder undersøgelsen ved baseline og undersøgelsens afslutning.

PATIENTER:

GRUPPE A: Patienter gennemgår elektroniske sundhedsjournaler (EPJ) ved undersøgelse. Patienterne gennemgår pædagogisk aktivitet på studiet. Patienterne gennemgår også SDM-rådgivning én gang i undersøgelsen.

GRUPPE B: Patienter gennemgår EPJ-gennemgang på undersøgelse og komplet telefonundersøgelse under hele forsøget.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
822

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Rekruttering
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
        • Kontakt:
          • Ronald Myers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

50 år til 77 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PRAKTISK NIVEAU:
  • Primærplejepraksis (familiemedicin, geriatri, intern medicin) i et af de 4 deltagende sundhedssystemer
  • Øv dig i at bruge den primære elektroniske lægejournal (EMR) for hvert system for at køre passende patientrekrutteringsrapporter
  • Praksis med mindst 50 % af praksisudbyderne (læger og avancerede udbydere), der giver samtykke til at deltage
  • PATIENTNIVEAU:
  • Få planlagt et patientbesøg på kontoret eller i telemedicin hos en primær udbyder i en af ​​de deltagende praksisser inden for de næste 14 til 25 dage
  • 50 til 77 år
  • Har en rygehistorie på mindst 20 pakker (baseret på selvrapportering ved baseline berettigelsesvurdering)
  • Ryger i øjeblikket eller er holdt op med at ryge inden for de seneste 15 år (baseret på selvrapportering ved baseline-berettigelsesvurdering)
  • I stand til at kommunikere på engelsk eller spansk (bestemt ved baseline berettigelsesvurdering)

Ekskluderingskriterier:

  • PATIENTOPLYSNING:

  • Enhver lungecomputertomografi (CT) eller lavdosis computertomografi (LDCT) scanning inden for de seneste 11 måneder, nuværende proceduremæssige terminologi (CPT) koder er som følger

    • G0297 - LDCT-screening
    • 71250 - CT uden kontrast
    • 71260 - CT m/ kontrast
    • 71270 - CT med og uden kontrast
    • 71275 - CT angiografi kiste
    • 78815 - Positron emissionstomografi computertomografi (PET CT) kraniebase til midten af ​​låret
    • 78816 - PET CT hele kroppen
  • Tidligere historie med lungekræft (Patientens problemliste inkluderer et problem med en international klassifikation af sygdomme (ICD10) kode "Z85.118" eller en, der begynder med "C34.", eller ved selvrapportering ved baseline berettigelsesvurdering)
  • Nylig indlæggelse (indlæggelsesdato inden for de sidste 60 dage angivet i elektronisk sygejournal (EPJ) eller ved selvrapportering ved baseline berettigelsesvurdering)
  • Demens (diagnosekoder F03.90 eller F03.91) i EPJ

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe A (Udbydere): (undersøgelse, online undervisningsaktivitet)
Deltagerne udfylder undersøgelsen om undersøgelsen. Deltagerne gennemgår online undervisningsaktivitet på studiet. Deltagerne gennemgår fjernundervisning på studiet.
Andet: Undersøgelsesadministration
Gennemfør undersøgelse
Andet: Pædagogisk aktivitet
Gennemgå online træning i delt beslutningstagning og fjernundervisning
Aktiv komparator: Gruppe B (Udbydere): (undersøgelse)
Deltagerne udfylder undersøgelsen ved baseline og slutningen af ​​undersøgelsen.
Andet: Undersøgelsesadministration
Gennemfør undersøgelse
Eksperimentel: Gruppe A (patienter): (EPJ, pædagogisk aktivitet, rådgivning))
Patienter gennemgår EPJ-gennemgang på undersøgelse. Patienterne gennemgår pædagogisk aktivitet på studiet. Patienterne gennemgår også SDM-rådgivning én gang i undersøgelsen.
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Gennemgå elektronisk journalgennemgang
Andet: Pædagogisk aktivitet
Gennemgå online træning i delt beslutningstagning og fjernundervisning
Andet: Rådgivning
Gennemgå fælles beslutningstagningsrådgivning
Andre navne:
  • Rådgivningsintervention
Aktiv komparator: Gruppe B (patienter): (undersøgelse)
Patienter gennemgår EPJ-gennemgang på undersøgelse og komplet telefonundersøgelse under hele forsøget.
Andet: Undersøgelsesadministration
Gennemfør undersøgelse
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Gennemgå elektronisk journalgennemgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslutning af initial lungekræftscreening (LCS)
Tidsramme: Inden for 4 måneder efter randomisering
LCS vil blive vurderet gennem en søgning i endepunkts elektroniske medicinske journaler (EMR) suppleret med et spørgsmål om deltagerens endepunktsundersøgelse for at fange eventuelle LCS udført uden for sundhedssystemet og/eller ikke fanget i EMR.
Inden for 4 måneder efter randomisering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Henvisning til LCS
Tidsramme: Op til 5 år
Henvisninger til lungekræftscreeninger vil blive fundet ved gennemgang af elektroniske journaler.
Op til 5 år
Tobaksafvænningstjenester
Tidsramme: Op til 5 år
Henvisninger til tobaksbehandlingstjenester vil blive fundet ved gennemgang af journaler.
Op til 5 år
Gentag årlige lungekræftscreeninger inden for 11-16 måneder efter den oprindelige screening
Tidsramme: inden for 11-16 måneder efter den oprindelige screening
Antal gentagne screeninger vil blive fundet ved gennemgang af elektroniske journaler.
inden for 11-16 måneder efter den oprindelige screening
Diagnostisk opfølgning efter indledende lungekræftscreening
Tidsramme: Op til 4 måneders screening
Antallet af patienter, der havde fulgt op inden for 4 måneder efter den indledende lungekræftscreening, vil blive fundet ved at gennemgå elektroniske journaler.
Op til 4 måneders screening

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ronald Myers

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
26. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
26. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. december 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 22F.808
  • R01CA258849 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • JT 24704 (Anden identifikator: JeffTrial Number)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger