Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Støtte og opsøgende indsats for at øge screening for lungekræft hos patienter med rygning

26. maj 2026 opdateret af: Ronald Myers

Udbyderstøtte og patientopsøgende arbejde i lungekræftscreening

Dette kliniske forsøg tester, hvor godt undervisning forbedrer screening for lungekræft hos patienter med en historie med rygning. Screeninger kan hjælpe læger med at finde lungekræft hurtigere, når det kan være lettere at behandle. Uddannelse og rådgivning kan være en effektiv metode til at hjælpe udbydere og patienter med at lære om lungekræftscreening. Uddannelse og beslutningsrådgivning til udbydere og patienter kan øge lungekræftscreeningen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Vurder interventionsindvirkning på lungekræftscreening (LCS). II. Vurder interventionsindvirkning på delt beslutningstagning (SDM).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Identificer mæglere og moderatorer af LCS. II. Vurdere interventionsimplementeringsbarrierer og facilitatorer.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. Vurder interventionseffekt på:

Ia. LCS henvisning; Ib. Henvisning til tobaksbehandling; Ic. Gentag årlige LCS blandt deltagere med et normalt indledende screeningsresultat; Id. Opfølgende diagnostisk evaluering for deltagere med et unormalt screeningsresultat.

OVERSIGT: Udbydere er randomiseret til 1 ud af 2 grupper. Patienterne er randomiseret til 1 ud af 2 grupper.

UDBYDERE:

GRUPPE A: UDBYDERSUPPORTGRUPPE: Deltagerne udfylder undersøgelsen om undersøgelsen. Deltagerne gennemgår online undervisningsaktivitet på studiet. Deltagerne gennemgår fjernundervisning på studiet.

GRUPPE B: UBYDER KONTROLGRUPPE: Deltagerne udfylder undersøgelsen ved baseline og undersøgelsens afslutning.

PATIENTER:

GRUPPE A: Patienter gennemgår elektroniske sundhedsjournaler (EPJ) ved undersøgelse. Patienterne gennemgår pædagogisk aktivitet på studiet. Patienterne gennemgår også SDM-rådgivning én gang i undersøgelsen.

GRUPPE B: Patienter gennemgår EPJ-gennemgang på undersøgelse og komplet telefonundersøgelse under hele forsøget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

822

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Rekruttering
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
        • Kontakt:
          • Ronald Myers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 77 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PRAKTISK NIVEAU:
  • Primærplejepraksis (familiemedicin, geriatri, intern medicin) i et af de 4 deltagende sundhedssystemer
  • Øv dig i at bruge den primære elektroniske lægejournal (EMR) for hvert system for at køre passende patientrekrutteringsrapporter
  • Praksis med mindst 50 % af praksisudbyderne (læger og avancerede udbydere), der giver samtykke til at deltage
  • PATIENTNIVEAU:
  • Få planlagt et patientbesøg på kontoret eller i telemedicin hos en primær udbyder i en af ​​de deltagende praksisser inden for de næste 14 til 25 dage
  • 50 til 77 år
  • Har en rygehistorie på mindst 20 pakker (baseret på selvrapportering ved baseline berettigelsesvurdering)
  • Ryger i øjeblikket eller er holdt op med at ryge inden for de seneste 15 år (baseret på selvrapportering ved baseline-berettigelsesvurdering)
  • I stand til at kommunikere på engelsk eller spansk (bestemt ved baseline berettigelsesvurdering)

Ekskluderingskriterier:

  • PATIENTOPLYSNING:

  • Enhver lungecomputertomografi (CT) eller lavdosis computertomografi (LDCT) scanning inden for de seneste 11 måneder, nuværende proceduremæssige terminologi (CPT) koder er som følger

    • G0297 - LDCT-screening
    • 71250 - CT uden kontrast
    • 71260 - CT m/ kontrast
    • 71270 - CT med og uden kontrast
    • 71275 - CT angiografi kiste
    • 78815 - Positron emissionstomografi computertomografi (PET CT) kraniebase til midten af ​​låret
    • 78816 - PET CT hele kroppen
  • Tidligere historie med lungekræft (Patientens problemliste inkluderer et problem med en international klassifikation af sygdomme (ICD10) kode "Z85.118" eller en, der begynder med "C34.", eller ved selvrapportering ved baseline berettigelsesvurdering)
  • Nylig indlæggelse (indlæggelsesdato inden for de sidste 60 dage angivet i elektronisk sygejournal (EPJ) eller ved selvrapportering ved baseline berettigelsesvurdering)
  • Demens (diagnosekoder F03.90 eller F03.91) i EPJ

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A (Udbydere): (undersøgelse, online undervisningsaktivitet)
Deltagerne udfylder undersøgelsen om undersøgelsen. Deltagerne gennemgår online undervisningsaktivitet på studiet. Deltagerne gennemgår fjernundervisning på studiet.
Andet: Undersøgelsesadministration
Gennemfør undersøgelse
Andet: Pædagogisk aktivitet
Gennemgå online træning i delt beslutningstagning og fjernundervisning
Aktiv komparator: Gruppe B (Udbydere): (undersøgelse)
Deltagerne udfylder undersøgelsen ved baseline og slutningen af ​​undersøgelsen.
Andet: Undersøgelsesadministration
Gennemfør undersøgelse
Eksperimentel: Gruppe A (patienter): (EPJ, pædagogisk aktivitet, rådgivning))
Patienter gennemgår EPJ-gennemgang på undersøgelse. Patienterne gennemgår pædagogisk aktivitet på studiet. Patienterne gennemgår også SDM-rådgivning én gang i undersøgelsen.
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Gennemgå elektronisk journalgennemgang
Andet: Pædagogisk aktivitet
Gennemgå online træning i delt beslutningstagning og fjernundervisning
Andet: Rådgivning
Gennemgå fælles beslutningstagningsrådgivning
Andre navne:
  • Rådgivningsintervention
Aktiv komparator: Gruppe B (patienter): (undersøgelse)
Patienter gennemgår EPJ-gennemgang på undersøgelse og komplet telefonundersøgelse under hele forsøget.
Andet: Undersøgelsesadministration
Gennemfør undersøgelse
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Gennemgå elektronisk journalgennemgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslutning af initial lungekræftscreening (LCS)
Tidsramme: Inden for 4 måneder efter randomisering
LCS vil blive vurderet gennem en søgning i endepunkts elektroniske medicinske journaler (EMR) suppleret med et spørgsmål om deltagerens endepunktsundersøgelse for at fange eventuelle LCS udført uden for sundhedssystemet og/eller ikke fanget i EMR.
Inden for 4 måneder efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Henvisning til LCS
Tidsramme: Op til 5 år
Henvisninger til lungekræftscreeninger vil blive fundet ved gennemgang af elektroniske journaler.
Op til 5 år
Tobaksafvænningstjenester
Tidsramme: Op til 5 år
Henvisninger til tobaksbehandlingstjenester vil blive fundet ved gennemgang af journaler.
Op til 5 år
Gentag årlige lungekræftscreeninger inden for 11-16 måneder efter den oprindelige screening
Tidsramme: inden for 11-16 måneder efter den oprindelige screening
Antal gentagne screeninger vil blive fundet ved gennemgang af elektroniske journaler.
inden for 11-16 måneder efter den oprindelige screening
Diagnostisk opfølgning efter indledende lungekræftscreening
Tidsramme: Op til 4 måneders screening
Antallet af patienter, der havde fulgt op inden for 4 måneder efter den indledende lungekræftscreening, vil blive fundet ved at gennemgå elektroniske journaler.
Op til 4 måneders screening

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ronald Myers

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

26. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2022

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22F.808
  • R01CA258849 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • JT 24704 (Anden identifikator: JeffTrial Number)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekarcinom

Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner