Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af et neuromuskulært træningsprogram for ankelforebyggende program hos fodboldspiller (PENT)

8. januar 2023 opdateret af: Universidad Autónoma de Manizales, Colombia

Effekter af et neuromuskulært træningsprogram til forebyggelse af ankelfunktionel ustabilitet hos mandlige fodboldspillere i alderen 17-20: Randomiseret klinisk forsøg med FIFA 11+

Formål: At bestemme virkningerne af et funktionelt ankelinstabilitetsforebyggende neuromuskulær træningsprogram (PENMT) sammenlignet med det konventionelle FIFA 11+-program på forekomsten af ​​ankelforstuvninger, fleksibilitet, balance og muskelaktivering hos 17-årige mandlige fodboldspillere til 20 år.

Emner og metoder: En eksperimentel undersøgelse, kontrolleret, randomiseret og enkeltblindet klinisk forsøg blev udført i 40 forsøgspersoner, der var randomiseret til at starte kontrol- eller forsøgsgruppen (fodboldspillere). Forsøget sammenlignede virkningerne af en differentiel intervention med en protokol fokuseret på et ankel neuromuskulært træningsprogram i forhold til det sædvanlige FIFA 11+ program for at styrke funktionel ankelstabilitet i ungdomsfodbold hos mandlige spillere. I hvert emne blev der taget 2 målinger: Pre-intervention og Post-intervention. For hver måling blev der udført en hypotesetest.

Resultater: FIFA11+ udtrykkes som en skadesrisikofaktor, når de køber det med PENMT efter deres deltagelse.

Konklusion: Det neuromuskulære træningsprogram for anklen eller PENMT anvendt i forsøgsgruppen genererede ikke en negativ effekt i forhold til FIFA 11+ programmet, udover tidspunktet for afgang i posttesten er PENMT programmet udtrykt som en beskyttelsesfaktor for spillerskader i modsætning til FIFA 11+-programmet, det vil sige, at det giver effektivitet mod risikofaktoren for funktionel ankelustabilitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Colombia
    • Caldas
      • Manizales, Caldas, Colombia, 170000
        • Autonoma's University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

17 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være mellem 17 og 20 år på tidspunktet for evaluering og intervention.
  • Har minimum 2 års semi-professionel/professionel idrætsudøvelse.
  • Være knyttet til fodboldklubben i mindst 1 år.
  • At de træner fodbold mindst 5 gange om ugen.
  • At de spiller mindst én konkurrencedygtig turnering.
  • At de har en aktiv eller aktuel sundhedsfremmende enhed - EPS og / eller erhvervsmæssig risikoforsikring-ARL.
  • Spillere, der i hele perioden 2019-2020 har præsenteret mindst én episode af lateral ankelforstuvning (i løbet af de sidste 4 måneder) (i tidsrummet 3 til 12 måneder forud for den første evaluering), som har krævet immobilisering og/eller vægttab i mindst 3 dage; nuværende smerte, subjektiv opfattelsesspørgeskemaer om ankelinstabilitet).
  • Fodboldspillere med eller uden forstuvede ankelskader vil blive taget, men ikke inden for de sidste 3 måneder. Den tid, der er forløbet siden sidste episode, vil dog blive optaget.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilhøre en anden idrætsklub og/eller regelmæssigt dyrke mere end én sportsgren med muskelbelastning i den nedre del af kroppen (underekstremiteterne).
  • Hvem præsenterer akutte skader såsom: vestibulære ændringer, anamnese med ankelbrud, akut knæ- og/eller ankelskade i løbet af de sidste 3 måneder, historie med tidligere kirurgiske indgreb i underekstremiteterne eller underliggende systemisk sygdom på tidspunktet for den indledende evaluering (prætest) .
  • Hvem er i behandling for enhver neuromuskulær eller anden relateret patologi, i den akutte fase og/eller som har modtaget et neuromuskulært træningsprogram inden for de sidste 4 måneder, forskelligt fra det, der vil blive anvendt i denne undersøgelse.
  • At de i de sidste 4 måneder har været i behandling for enhver neuromuskulær patologi eller andet relateret til den akutte fase og/eller modtaget et neuromuskulært træningsprogram, der er forskelligt fra det, der vil blive anvendt i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: PENMT (eksperimentel gruppe)
Interventionsprotokol til forebyggelse af neuromuskulære skader indeholder feltarbejde, der involverer proprioceptive øvelser, fleksibilitet og specifik og generel muskelstyrke i MMII og trunk.
Andet: PENMT (eksperimentel gruppe)
Interventionsprotokol for forebyggelse af neuromuskulære skader indeholder feltarbejde, der involverer proprioceptive øvelser, fleksibilitet og specifik og generel muskelstyrke hos MMII- og trunk-fodboldspillere.
Aktiv komparator: FIFA 11+ (kontrolgruppe)
Behandling eller eksperimentel tilstand. 1: FIFA 11+-program
Andet: FIFA 11+ (kontrolgruppe)
Behandling eller eksperimentel tilstand. 1: FIFA 11+-program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forebyggende program (type af)
Tidsramme: 12 uger
Neuromuskulær og funktionel træningsprotokol
12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ankel ustabilitet opfattelse
Tidsramme: To målinger: første uge og tolvte uge
To målinger blev udført for hver patient; Cumberland Ankle Instability Questionnaire (CAIT): 30 point ingen ustabilitet; mindre end 27 point tilstedeværelse af ankelinstabilitet. (anvendt før og efter interventionsmomenter)
To målinger: første uge og tolvte uge
Målefleksibilitet (centimeter)
Tidsramme: To målinger: første uge og tolvte uge
To målinger blev udført for hver patient; af ankelleddet (Lungetest) og kæden i underekstremiteterne (sid og rækkevidde: (BSSR); måling i centimeter (cm), rapport om negative værdier eller mindre end 0 cm, tilstedeværelse af tilbagetrækning gik tabt. Både før og efter testen.(anvendt øjeblikke før og efter intervention)
To målinger: første uge og tolvte uge
Grænser for stabilitet - balance (millimeter)
Tidsramme: To målinger: første uge og tolvte uge
To målinger blev udført for hver patient; Dynamisk og statisk balance med åbne og lukkede øjne, i et bevægelsesanalyselaboratorium, målt i millimeter -mm. (Anvendte øjeblikke før og efter intervention)
To målinger: første uge og tolvte uge
Målt med ledningshastighed i sekunder under maksimal frivillig kontraktion (MVC)
Tidsramme: To målinger: første uge og tolvte uge
To målinger blev udført for hver patient; overfladeelektromyografi, muskulatur - ved 25 procent, 50 procent og 75 procent af muskelaktivering. (øjeblikke før og efter interventionen).
To målinger: første uge og tolvte uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidad Autónoma de Manizales, Colombia

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Universidad Católica del Maule

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Lina Ma Montealegre, Msc, U.AUTÓNOMA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
7. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. januar 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 703-2020 T.D.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger