- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05688930
Effekter af et neuromuskulært træningsprogram for ankelforebyggende program hos fodboldspiller (PENT)
Effekter af et neuromuskulært træningsprogram til forebyggelse af ankelfunktionel ustabilitet hos mandlige fodboldspillere i alderen 17-20: Randomiseret klinisk forsøg med FIFA 11+
Formål: At bestemme virkningerne af et funktionelt ankelinstabilitetsforebyggende neuromuskulær træningsprogram (PENMT) sammenlignet med det konventionelle FIFA 11+-program på forekomsten af ankelforstuvninger, fleksibilitet, balance og muskelaktivering hos 17-årige mandlige fodboldspillere til 20 år.
Emner og metoder: En eksperimentel undersøgelse, kontrolleret, randomiseret og enkeltblindet klinisk forsøg blev udført i 40 forsøgspersoner, der var randomiseret til at starte kontrol- eller forsøgsgruppen (fodboldspillere). Forsøget sammenlignede virkningerne af en differentiel intervention med en protokol fokuseret på et ankel neuromuskulært træningsprogram i forhold til det sædvanlige FIFA 11+ program for at styrke funktionel ankelstabilitet i ungdomsfodbold hos mandlige spillere. I hvert emne blev der taget 2 målinger: Pre-intervention og Post-intervention. For hver måling blev der udført en hypotesetest.
Resultater: FIFA11+ udtrykkes som en skadesrisikofaktor, når de køber det med PENMT efter deres deltagelse.
Konklusion: Det neuromuskulære træningsprogram for anklen eller PENMT anvendt i forsøgsgruppen genererede ikke en negativ effekt i forhold til FIFA 11+ programmet, udover tidspunktet for afgang i posttesten er PENMT programmet udtrykt som en beskyttelsesfaktor for spillerskader i modsætning til FIFA 11+-programmet, det vil sige, at det giver effektivitet mod risikofaktoren for funktionel ankelustabilitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Caldas
-
Manizales, Caldas, Colombia, 170000
- Autonoma's University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være mellem 17 og 20 år på tidspunktet for evaluering og intervention.
- Har minimum 2 års semi-professionel/professionel idrætsudøvelse.
- Være knyttet til fodboldklubben i mindst 1 år.
- At de træner fodbold mindst 5 gange om ugen.
- At de spiller mindst én konkurrencedygtig turnering.
- At de har en aktiv eller aktuel sundhedsfremmende enhed - EPS og / eller erhvervsmæssig risikoforsikring-ARL.
- Spillere, der i hele perioden 2019-2020 har præsenteret mindst én episode af lateral ankelforstuvning (i løbet af de sidste 4 måneder) (i tidsrummet 3 til 12 måneder forud for den første evaluering), som har krævet immobilisering og/eller vægttab i mindst 3 dage; nuværende smerte, subjektiv opfattelsesspørgeskemaer om ankelinstabilitet).
- Fodboldspillere med eller uden forstuvede ankelskader vil blive taget, men ikke inden for de sidste 3 måneder. Den tid, der er forløbet siden sidste episode, vil dog blive optaget.
Ekskluderingskriterier:
- Tilhøre en anden idrætsklub og/eller regelmæssigt dyrke mere end én sportsgren med muskelbelastning i den nedre del af kroppen (underekstremiteterne).
- Hvem præsenterer akutte skader såsom: vestibulære ændringer, anamnese med ankelbrud, akut knæ- og/eller ankelskade i løbet af de sidste 3 måneder, historie med tidligere kirurgiske indgreb i underekstremiteterne eller underliggende systemisk sygdom på tidspunktet for den indledende evaluering (prætest) .
- Hvem er i behandling for enhver neuromuskulær eller anden relateret patologi, i den akutte fase og/eller som har modtaget et neuromuskulært træningsprogram inden for de sidste 4 måneder, forskelligt fra det, der vil blive anvendt i denne undersøgelse.
- At de i de sidste 4 måneder har været i behandling for enhver neuromuskulær patologi eller andet relateret til den akutte fase og/eller modtaget et neuromuskulært træningsprogram, der er forskelligt fra det, der vil blive anvendt i denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PENMT (eksperimentel gruppe)
Interventionsprotokol til forebyggelse af neuromuskulære skader indeholder feltarbejde, der involverer proprioceptive øvelser, fleksibilitet og specifik og generel muskelstyrke i MMII og trunk.
|
Interventionsprotokol for forebyggelse af neuromuskulære skader indeholder feltarbejde, der involverer proprioceptive øvelser, fleksibilitet og specifik og generel muskelstyrke hos MMII- og trunk-fodboldspillere.
|
|
Aktiv komparator: FIFA 11+ (kontrolgruppe)
Behandling eller eksperimentel tilstand.
1: FIFA 11+-program
|
Behandling eller eksperimentel tilstand.
1: FIFA 11+-program
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forebyggende program (type af)
Tidsramme: 12 uger
|
Neuromuskulær og funktionel træningsprotokol
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ankel ustabilitet opfattelse
Tidsramme: To målinger: første uge og tolvte uge
|
To målinger blev udført for hver patient; Cumberland Ankle Instability Questionnaire (CAIT): 30 point ingen ustabilitet; mindre end 27 point tilstedeværelse af ankelinstabilitet.
(anvendt før og efter interventionsmomenter)
|
To målinger: første uge og tolvte uge
|
|
Målefleksibilitet (centimeter)
Tidsramme: To målinger: første uge og tolvte uge
|
To målinger blev udført for hver patient; af ankelleddet (Lungetest) og kæden i underekstremiteterne (sid og rækkevidde: (BSSR); måling i centimeter (cm), rapport om negative værdier eller mindre end 0 cm, tilstedeværelse af tilbagetrækning gik tabt.
Både før og efter testen.(anvendt
øjeblikke før og efter intervention)
|
To målinger: første uge og tolvte uge
|
|
Grænser for stabilitet - balance (millimeter)
Tidsramme: To målinger: første uge og tolvte uge
|
To målinger blev udført for hver patient; Dynamisk og statisk balance med åbne og lukkede øjne, i et bevægelsesanalyselaboratorium, målt i millimeter -mm.
(Anvendte øjeblikke før og efter intervention)
|
To målinger: første uge og tolvte uge
|
|
Målt med ledningshastighed i sekunder under maksimal frivillig kontraktion (MVC)
Tidsramme: To målinger: første uge og tolvte uge
|
To målinger blev udført for hver patient; overfladeelektromyografi, muskulatur - ved 25 procent, 50 procent og 75 procent af muskelaktivering.
(øjeblikke før og efter interventionen).
|
To målinger: første uge og tolvte uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lina Ma Montealegre, Msc, U.AUTÓNOMA
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Brito J, Malina RM, Seabra A, Massada JL, Soares JM, Krustrup P, Rebelo A. Injuries in Portuguese youth soccer players during training and match play. J Athl Train. 2012 Mar-Apr;47(2):191-7. doi: 10.4085/1062-6050-47.2.191.
- Imai A, Imai T, Iizuka S, Kaneoka K. A Trunk Stabilization Exercise Warm-up May Reduce Ankle Injuries in Junior Soccer Players. Int J Sports Med. 2018 Apr;39(4):270-274. doi: 10.1055/s-0044-100923. Epub 2018 Feb 15.
- Halasi T, Kynsburg A, Tallay A, Berkes I. Changes in joint position sense after surgically treated chronic lateral ankle instability. Br J Sports Med. 2005 Nov;39(11):818-24. doi: 10.1136/bjsm.2004.016527.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 703-2020 T.D.
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forebyggelse og kontrol
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
Celal Bayar UniversityAfsluttetWarfarin vidensniveau | International Normaliseret Ratio Control | PatienttræningKalkun
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
Kliniske forsøg med PENMT (eksperimentel gruppe)
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetHjertefejl | Nyresvigt | Gastro esophageal refluks | Copd | Intensiv afdelings syndromKalkun
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieIkke rekrutterer endnuDivertikulær sygdom i venstre side af tyktarmen
-
Otolith LabsMCRAAfsluttetBPPV | Svimmelhed | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo | Vestibulær migræne | Vestibulær lidelse | Menieres sygdom | Ménières Vertigo | Labrynthitis | Migræne Associated Vertigo | Ukompenseret ensidig vestibulopatiForenede Stater
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringStillesiddende adfærd | Metabolisk forstyrrelseCanada
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken