Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af interventionseffekten af ​​et hybridt træningsprogram på ældre med sarkopeni

6. februar 2023 opdateret af: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University

White Box-modellering af træningsprogram for selvbestemmende sekvenser blandt sarkopeniske ældre: Afdækker en ny strategi til at overvinde faldet i skeletmuskelområdet

Sarkopeni er en geriatrisk tilstand karakteriseret ved et progressivt fald i skeletmuskelindhold og tab af muskelfunktion. Modstandsøvelser, Taichi-øvelser og hybridtræningsprogrammet bestående af de to førnævnte metoder er blevet påvist kunne øge skeletmuskelmassen hos ældre med sarkopeni. Bemærk dog, at ovenstående indhold kan udføres i en anden rækkefølge i en behandling, lige så vigtigt, men mindre godt forstået er den rækkefølge, hvori det skal udføres. Overraskende nok er træningssekvensen ikke blevet grundigt undersøgt. Derfor designede efterforskerne et selvbestilt træningsprogram, der kombinerer modstandstræning, tai chi og et hybridtræningsprogram for at undersøge, om faldet i skeletmuskulaturarealet bedre kunne overvindes og vendingen af ​​sarkopeni hos ældre med sarkopeni.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
392

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130024
        • Chinese Center of Exercise Epidemiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. opfyldte de asiatiske screeningskriterier for sarkopeni af Asian Working Group for Sarcopenia;
  2. alder højere end 60 år, men under 75 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. med alvorlig sygdom eller vejrtrækningssvigt;
  2. med neuromuskulære sygdomme;
  3. tage medicin, der har en effekt på funktionen af ​​skeletmuskler;
  4. med tilstande relateret til det neurologiske system eller mental sundhed;
  5. i en anden planlagt træningsplan.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: self-determine sequence exercise program
Forsøget blev opdelt i tre cyklusser, og deltagerne fik lov til at vælge et hvilket som helst af et Taichi træningsprogram, et hybridprogram af Taichi trænings- og modstandstræningsprogrammer og modstandstræning som deres interventionsindhold før starten af ​​hver cyklus. Deltagere, der valgte Taichi-øvelse, udførte en times Taichi-øvelse for hver session, mens deltagere, der valgte et hybridt træningsprogram med Taichi-øvelse og modstandstræning, gennemførte Taichi-øvelse i den første halve time og modstandstræning i den anden halve time. Deltagere, der valgte modstandstræning, udførte en times modstandstræning. En time pr. træningspas, tre gange om ugen i 24 uger
Adfærdsmæssigt: selvbestemmende sekvens træningsprogram
Taichi-øvelsen brugte de forenklede otte stilarter af Taichi. Modstandstræningsprogrammet bestod af tre cyklusser. I den første cyklus brugte efterforskerne en let belastning, men høje gentagelser (fra 40 % til 60 % af maksimum en gentagelse og 12-20 gentagelser). I løbet af den anden fase af vores træning hævede efterforskerne træningsbelastningen ved at lave sæt med moderat intensitet og et medium antal gentagelser (fra 60 % til 80 % af maksimum en gentagelse og 5-12 gentagelser). I den tredje cyklus sigtede efterforskerne på at forbedre deltagernes maksimale muskelmodstand ved at bruge en større træningsbelastning og færre gentagelser (fra 70 % til 85 % af maksimum en gentagelse og 5-8 gentagelser).
EKSPERIMENTEL: resistance training
Resistance strength training for resistance exercise and aimed at promoting the greatest hypertrophy response. Training is divided into three cycles, with progressive training load. Resistance exercise intervention three times a week for 24 weeks, one hour each time.
Adfærdsmæssigt: modstandstræning
Modstandstræningsprogrammet bestod af tre cyklusser. I den første cyklus brugte efterforskerne en let belastning, men høje gentagelser (fra 40 % til 60 % af maksimum en gentagelse og 12-20 gentagelser). I løbet af den anden fase af vores træning hævede efterforskerne træningsbelastningen ved at lave sæt med moderat intensitet og et medium antal gentagelser (fra 60 % til 80 % af maksimum en gentagelse og 5-12 gentagelser). I den tredje cyklus sigtede efterforskerne på at forbedre deltagernes maksimale muskelmodstand ved at bruge en større træningsbelastning og færre gentagelser (fra 70 % til 85 % af maksimum en gentagelse og 5-8 gentagelser). Deltagerne i RTG gennemførte fire sæt af hver bevægelse, med to til tre minutters hvile mellem hvert sæt.
NO_INTERVENTION: control group
The participants in the control group were introduced by nurses to education about sarcopenia and various methods for preventing it, such as consuming more protein through their diet and participating in greater physical exercise.
EKSPERIMENTEL: Taichi exercise and resistance training
The trial was divided into three cycles, each lasting eight weeks. Participants performed a hybrid program of Taichi exercise and resistance training of varying duration and intensity in each cycle. Each session lasted one hour, three times a week for 24 weeks.
Adfærdsmæssigt: Taichi exercise and resistance training
The training of the Taichi exercise and resistance training group consisted of two cycles, the first cycle was aimed at learning and consolidating Taichi exercise, and the second cycle was aimed at improving and consolidating. The Taichi exercise and resistance training group was scheduled for 30 min of Taichi exercise per training. The resistance training program consisted of three cycles. In the first cycle, investigators used a light load but high repetitions (ranging from 40% to 60% of one repetition maximum and 12-20 repetitions). During the second phase of our training, investigators raised the training load by doing sets of moderate intensity and a medium number of repetitions (ranging from 60% to 80% of one repetition maximum and 5-12 repetitions). In the third cycle, investigators aimed to improve the participants' maximal muscular resistance by using a greater training load and fewer repetitions (ranging from 70% to 85% of one repetition maximum and 5-8 repetitions).
EKSPERIMENTEL: Randomly selected exercise program
The trial was divided into three cycles, and participants were allowed to choose any one of the a Yijinjing exercise program, a hybrid program of Yijinjing exercise and resistance training programs, and resistance training as their intervention content before the start of each cycle. Participants who chose Yijinjing exercise performed one hour of Yijinjing exercise for each session, while participants who chose a hybrid exercise program of Yijinjing exercise and resistance training completed Yijinjing exercise in the first half hour and resistance training for the second half hour. Participants who chose resistance training performed one hour of resistance training. One hour per training session, three times a week for 24 weeks
Adfærdsmæssigt: Randomly selected exercise program
Participants in the randomly selected exercise program group who chose Yijinjing exercise were required to complete one hour of Yijinjing exercise training, and those who chose Yijinjing exercise hybrid strength training had to complete half an hour of Yijinjing training. The resistance training program consisted of three cycles. In the first cycle, investigators used a light load but high repetitions (ranging from 40% to 60% of one repetition maximum and 12-20 repetitions). During the second phase of our training, investigators raised the training load by doing sets of moderate intensity and a medium number of repetitions (ranging from 60% to 80% of one repetition maximum and 5-12 repetitions). In the third cycle, investigators aimed to improve the participants' maximal muscular resistance by using a greater training load and fewer repetitions (ranging from 70% to 85% of one repetition maximum and 5-8 repetitions).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af kvantitativ CT til at undersøge ændringen af ​​skeletmuskelområdet hos sarkopeniske ældre.
Tidsramme: Måned 6
Deltagerne vil modtage kvantitative CT-scanninger før og efter interventionen for at vurdere ændringen fra baseline skeletmuskelområdet efter 6 måneder.
Måned 6
Brug af et Jamar hydraulisk hånddynamometer til at undersøge ændring af håndgreb hos sarkopeniske ældre.
Tidsramme: Måned 6
Deltagerne vil modtage en håndgrebsstyrketest før og efter interventionen for at vurdere ændringen fra baseline håndgrebsstyrke ved 6 måneder.
Måned 6
Brug af en bioelektrisk impedanskropssammensætningsanalysator med en multifrekvensenhed til at undersøge ændringen af ​​det relative skeletmuskelmasseindeks hos sarkopeniske ældre.
Tidsramme: Måned 6
Deltagerne vil modtage en relativ skeletmuskelmasseindekstest før og efter interventionen for at vurdere ændringen fra baseline relative skeletmuskelindeks efter 6 måneder.
Måned 6

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Saml deltagernes selvevaluering af deres livstilstand og fysiske tilstand.
Tidsramme: Måned 6
Deltagerne blev bedt om at skrive en selvevalueringsrapport på ikke mere end 500 ord før og efter interventionen, inklusive fysisk status og livsstatus.
Måned 6
Saml video af deltagere under hele interventionen.
Tidsramme: Måned 6
Hele interventionsprocessen blev videofilmet og video af hele interventionsprocessen blev indsamlet fra deltagerne.
Måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Northeast Normal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. marts 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. januar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. februar 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CCEE2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger