Effekten af ​​esmolol versus dexmedetomidin på postoperativ smertekontrol i endoskopisk sinuskirurgi: et randomiseret forsøg

Denne randomiserede prospektive undersøgelse vil blive udført på Tanta universitetshospital i ØNH-kirurgiafdelingen på 70 patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klasse I & II, i alderen > 18 år og planlagt til FESS.

Efter godkendelse fra den institutionelle etiske komité vil der blive indhentet informeret samtykke fra alle deltagere forældre i denne forskning.

Et computersystem vil blive brugt til randomisering ved at oprette en liste med tal for hvert tal henvist til en af ​​de to grupper. Blokrandomisering vil blive brugt for at sikre lighed mellem grupperne. Hvert nummer vil blive forseglet i en uigennemsigtig konvolut. Derefter vil hver patient blive bedt om at vælge en af ​​kuverterne og give den til en anæstesilæge, som sammenlignede den med den computergenererede liste og derfor tildelte hende til en af ​​de to grupper. Anæstesilægen, deltageren og resultatbedømmeren vil blive blindet for de indsamlede data indtil slutningen af ​​undersøgelsen og administreret medicinen.

Patienterne vil blive bragt til præoperativ værelse 30 minutter før operationen. Patienterne er tilfældigt opdelt i to grupper (35 hver):

I gruppe A (dexmedetomidingruppe): 35 patienter vil blive modtaget dexmedetomidin (Precedex; Abbott Laboratories, North Chicago, Illinois, USA) (hætteglas = 2 ml) 100 mcg/ml ved bolusdosis på 1 mcg/kg langsomt infunderet over 10 min. , derefter kontinuerlig infusion med en hastighed på 0,5 mcg/kg/time, infunderet med en sprøjtepumpe. infusion stoppede umiddelbart efter ekstubation.

I gruppe B (Esmolol gruppe): 35 patienter vil blive modtaget i.v. modtog en ladningsdosis af esmolol 0,5 mg/kg i 30 ml isotonisk saltvand i IV-linjen, efterfulgt af en IV-infusion af esmolol 0,05 mg/kg/min. infusion stoppede umiddelbart efter ekstubation.

I alle grupper anæstesi-induktion med propofol 1% 2 mg/kg, lidocain 1mg/kg og rocuronium 0,5 mg/kg. Der vil ikke blive brugt supplerende opioider under operationen.

Luftvejen vil blive sikret med en passende størrelse trakealtube. Anæstesi vil blive opretholdt ved at bruge en blanding af O2 og luft i et forhold på 1:1 blanding med 2% sevofluran (MAC justeret for at holde BIS-indekset mellem 40 og 60). Ventilatorindstillingerne vil blive justeret for at opretholde normokapni. Intraoperativ monitorering omfattede elektrokardiogram, pulsoximetri, blodtryk, kuldioxid i sluttidal, sevoflurankoncentration i sluttid (Et.Sev) og temperatur. Væsker vil blive givet med 10 ml/kg/h i form af dextrose 5% og normalt saltvand i forholdet 1:1.

Kontrolleret hypotension vil blive defineret som middel arterielt tryk (MAP) på 55-65 mmHg. Eventuelle intraoperative eller postoperative komplikationer, såsom overdreven hypotension (MAP <50 mmHg), hypertension (MAP >10% af baseline), behov for yderligere hypotensive midler eller vasopressorer, takykardi, bradykardi, bronkospasme, arytmier eller forsinket restitution vil blive noteret. Redningsantihypertensivum vil være nitroglycerin, og de patienter, der har brug for det, vil blive udelukket fra undersøgelsen. I tilfælde af en højere MAP, der fører til overdreven blødning i det kirurgiske område, vil en nitroglycerin-infusion blive startet med en dosis på 0,5 μg/kg/min. Hvis det arterielle blodtryk faldt til mindre end 30 % af baseline MAP, vil der først blive brugt en intravenøs væskeinfusion til at korrigere blodtrykket, med en bolus efedrin dosis på 5 mg, hvis førstnævnte vil være utilstrækkelig.

Bradykardi vil generelt være selvbegrænsende og vil blive korrigeret spontant efter standsning af infusion af esmolol, hvis det er nødvendigt. Hvis pulsen faldt til mindre end 44 slag i minuttet, gives atropin 0,6 mg som bolus. Alle ordinerede lægemidler vil blive registreret.

Afslutningen af ​​operationen vil blive defineret som det tidspunkt, hvor kirurgen og den assisterende kirurg udførte forbindingen og meddelte afslutningen af ​​operationen. På dette tidspunkt vil al bedøvelse blive afbrudt, og patienten vil blive ventileret med 100 % ilt. Efter tilbagevenden af ​​respiratoriske tegn eller eventuelle bevægelser vil patienterne få neostigmin (0,05 mg/kg IV) og atropin (0,02 mg/kg IV). Når patientens tidalvolumen nåede to tredjedele af den forventede værdi, og patienten ville adlyde ordrer, vil han eller hun blive ekstuberet. Sengen på hver patient vil være placeret i hovedet op (10 grader). Når en Aldrete-score på ≥ 9 vil blive opnået, vil patienter blive udskrevet fra PACU.

Postoperativ smertebehandling inkluderede oral acetaminophen 500 mg\6 timer som en fast dosis.

Blindhed Til injektion af medicin forud for induktion af anæstesi vil identiske sprøjter (i lige store mængder) indeholdende tre brugte lægemidler og normalt saltvand blive fremstillet af en læge, der ikke er involveret i forskningen baseret på en tabel leveret af statistikeren. Sprøjterne vil blive leveret til den behandlende læge, som injicerede dem på det angivne tidspunkt uden at kende typen af ​​lægemiddel. Alle patienter og læger vil være uvidende om typen af ​​lægemiddel og undersøgelsesgruppe.

Mål:

1. En demografisk information, herunder patientens alder, køn og vægt, og varigheden af ​​operationen vil blive registreret.
2. Overvågning af dybden af ​​anæstesi vil blive udført af Bispectral Index (BIS). BIS vil blive målt af en BIS monitor (BIS; Aspect Medical Systems, Newton, Massachusetts), som derefter beregner dybden af ​​anæstesi af BIS som et tal. En BIS mindre end 40 viser meget dyb anæstesi, 40-60 betyder kirurgisk anæstesi, 61-80 betyder let anæstesi, mere end 81 viser sedation, og 100 viser fuld bevidsthed.
3. Vurdering af VAS-score for smerte vil blive udført af den blindede investigator i PACU (ved ankomst, 1 time) og på kirurgisk afdeling (ved 6 timer, 12 timer og 24 timer). IV 5 mg morfin vil blive givet, hvis VAS-score oversteg 4.
4. Patienternes adfærd under opståen fra anæstesi og i PACU vil blive vurderet til 6-punkts RSS-score (1 = patient angst og rastløs, 2 = samarbejdsvillig og vågen, 3 = reagerer på verbale kommandoer, 4 = reagerer på mild stimulus, 5 = reagerer på dyb stimulus, 6 = nej.
5. Procentdel af patienter, der modtager redningsopioider.
6. Patientens tilfredshed vil også blive evalueret afhængigt af en 5-punkts Likert-skala som følger: (1-meget utilfreds, 2-utilfreds, 3-usikker, 4-tilfreds og 5-meget tilfreds).
7. Disse omfattede øget søvnighed (Ramsay sedationsskala (RSS) score > 3), respirationsdepression (SpO2 < 90 % i rumluft eller respirationsfrekvens < 8/min).
8. Subjektiv vurdering af operationsfeltet for blødning vil blive udført af kirurgen i henhold til kategoriskala tilpasset fra Fromme et al., Kategoriskalaværdier på 2 og 3 for operationsområdet vil blive betragtet som ideelle. Blodet vil blive suget i en præhepariniseret sugebeholder. Mængden af ​​blodtab vil blive beregnet ud fra sugebeholderens væskevolumen (V), Hb-koncentrationen af ​​sugebeholderen og patientens gennemsnitlige Hb-koncentration ved begyndelsen og slutningen af ​​operationen (Hbm) ved hjælp af følgende ligning:
9. Blodtab (mL) = Hb (gdL/1) × V (mL)/Hbm (g/dL).
10. Restitutionstiden (tiden mellem ophør af vedligeholdelsesbedøvelse og øjenåbning) pr. minut.
11. Tid til ekstubation (tid fra sevofluran seponering til fjernelse af endotracheal sonde) pr. minut.
12. Længden af ​​ophold i PACU vil blive defineret som tiden mellem ankomst og udskrivningstidspunkt vil blive målt. ved brug af Aldrete-skalaen giver en score på 9 eller højere patienten mulighed for at forlade postanæstesienheden.
13. Hyppighed af kvalme, opkastning på en firepunktsskala (1 = ingen kvalme, 2 = let kvalme, 3 = svær kvalme, 4 = opkastning og/eller opkastning) og kløe i løbet af de første 24 timer postoperativt. Forsøgspersoner, der oplevede kvalme eller opkastning, fik ondansetron 0,15 mg/kg iv hver sjette time efter behov. PONV grad 3 & 4 vil blive behandlet med metoclopramid 10 mg IV.
14. Det gennemsnitlige arterielle tryk (MAP) og hjertefrekvens (HR) vil blive registreret ved indtræden i rummet (T1), efter belastningsdosering (T2), efter anæstesi-induktion (T3), 1 min efter intubation (T4), 5 min efter hud skæring (T5), henholdsvis 1 time efter hudskæring (T6), 2 timer efter hudskæring (T7) og 5 min efter ekstubation (T8).
15. Sedationsniveau: Sedationsniveauet vil blive evalueret med Richmond Agitation Sedation Scale (RASS). Denne skala går fra en score på -5 (ufarlig) til +4 (intens agitation) i PICU.
16. Incidensen af ​​intubation og ekstubationsrespons vil blive registreret separat. Intubationsrespons vil blive anset for at være opstået, når MAP eller HR 5 minutter efter intubation overstiger 15 % eller mere end 5 minutter efter induktion af anæstesi (før intubation). På samme tid, når MAP eller HR 5 minutter efter ekstubation vil være 15 % eller højere end 5 minutter før spontan vejrtrækning forekom før ekstubation, vil det blive betragtet som ekstubationsrespons.

17. Kirurgens tilfredshed med kirurgisk feltkvalitet: Dette vil blive evalueret i henhold til kirurgens mening ved hjælp af Likert-skalaen nedenfor:

    • Score 1 (meget dårlig): Ukontrollerbar blødning.
    • Score 2 (dårlig): Alvorlig blødning, der kræver gentagen sugning, hvor feltets kvalitet kollapser umiddelbart efter sugning.
    • Score 3 (tilfredsstillende): Moderat blødning, der kræver intermitterende sugning.
    • Score 4 (god): Delvis blødning, som nogle gange kræver sugning; kvaliteten af ​​det kirurgiske område vil være god.
    • Score 5 (fremragende): Ingen blødning/blodløst felt; operationsområdet vil være fremragende.