Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Wim Hof-metoden hos mennesker med rygmarvsskade

13. december 2024 opdateret af: Stichting Reade

Effektiviteten af ​​Wim Hof-metoden på fysisk og mental sundhed hos mennesker med en rygmarvsskade

Mennesker med en rygmarvsskade (SCI) oplever ofte sekundære medicinske komplikationer. En af de metoder, der kan hjælpe med at forebygge eller håndtere sekundære komplikationer hos mennesker med SCI, er Wim Hof-metoden (WHM). WHM er baseret på tre elementer: 1) åndedrætsøvelser, 2) gradvis kuldepåvirkning (kolde brusere eller fordybelse i koldt vand) og 3) mindset. Det primære formål med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at vurdere virkningerne af WHM, der involverer vejrtrækningsøvelser, tankegang (og kuldeeksponering), på sundhedsrelateret livskvalitet hos mennesker med SCI. De sekundære mål er at vurdere virkningerne af WHM, der involverer åndedrætsøvelser, tankegang (og kuldeeksponering) hos mennesker med SCI på: inflammationsmarkører, metabolisk sundhed, lungefunktion, kropssammensætning, søvnkvalitet, spasticitet, stress og på kronisk smerte .

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

En rygmarvsskade (SCI) er en alvorlig medicinsk tilstand, der forårsager funktionel, psykologisk og socioøkonomisk lidelse. Langsigtede, sekundære medicinske komplikationer er almindelige og spiller en vigtig rolle i kontinuummet af pleje for mennesker med SCI. Komplikationer er en hyppig årsag til sygelighed og dødelighed og fører til øget antal genindlæggelser, tab af beskæftigelsesevne og nedsat livskvalitet. Under multidisciplinær SCI-rehabilitering er behandlingen fokuseret på at arbejde med patienten fysisk og psykologisk for at maksimere deres neurologiske restitution og generelle helbred, men også for at forebygge eller håndtere de sekundære komplikationer. En af de metoder, der kan hjælpe med at forebygge eller håndtere sekundære komplikationer hos mennesker med SCI, er Wim Hof-metoden (WHM). WHM er baseret på tre elementer: 1) åndedrætsøvelser, 2) gradvis kuldepåvirkning (kolde brusere eller fordybelse i koldt vand) og 3) mindset. Tidligere undersøgelser viste en positiv effekt af WHM på sundhedsrelateret livskvalitet og den inflammatoriske profil hos raske individer samt patienter med aktiv aksial spondyloarthritis. Ydermere viste et pilotstudie i mennesker med SCI, at WHM (kun vejrtrækningsøvelser og tankegang) førte til positive ændringer i åndedrætsfunktion, mentalt sundhedsindeks, hyperventilation og en synlig tendens med hensyn til hindringen på grund af spasticitet. Nogle af deltagerne nævnte, at de oplevede positive effekter på hoste, energiniveau, humør eller brugte mindre spasticitetsmedicin efter WHM-interventionen. Disse positive resultater i pilotstudiet berettiger et fuldskala randomiseret-kontrolleret forsøg (RCT) af denne nye terapeutiske tilgang hos mennesker med SCI.

Det primære formål med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at vurdere virkningerne af WHM, der involverer vejrtrækningsøvelser, tankegang (og kuldeeksponering), på sundhedsrelateret livskvalitet hos mennesker med SCI. De sekundære mål er at vurdere virkningerne af WHM, der involverer åndedrætsøvelser, tankegang (og kuldeeksponering) hos mennesker med SCI på: inflammationsmarkører, metabolisk sundhed, lungefunktion, kropssammensætning, søvnkvalitet, spasticitet, stress og på kronisk smerte .

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1054HW
        • Stichting Reade

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer (mand/kvinde) med enten fuldstændig eller ufuldstændig kronisk SCI. I denne undersøgelse er en kronisk SCI defineret som en tid siden skade ≥ 1 år.
  • Deltagerne skal være mellem 18 og 75 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertearytmier eller hjertesygdom;
  • En historie med svær autonom dysrefleksi vurderet med 'Autonomic standards assessment';
  • Alvorlig lungesygdom (såsom KOL) baseret på en lungehistorie;
  • Utilstrækkelig beherskelse af det hollandske sprog (tale og læse);
  • Alvorlige kognitive eller kommunikative forstyrrelser;
  • Progressiv sygdom;
  • At være eller blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden;
  • Alvorlig psykiatrisk sygdom eller lidelser (efter den behandlende rehabiliteringslæges skøn);
  • Involveret i et andet interventionsstudie, som kan have en effekt på udfaldsmålene for nærværende undersøgelse;
  • Erfaring med (dele af) Wim Hof ​​Metoden.
  • Negativt råd fra læge om at deltage i Wim Hof-metodens intervention baseret på den medicinske screening.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Sædvanlig plejegruppe
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention, de vil modtage sædvanlig pleje og deltager kun i præ- og posttestene.
Eksperimentel: Wim Hof ​​Metode - åndedræts- og mindsetøvelse
Den første interventionsgruppe vil øve vejrtræknings- og mindsetøvelsen.
Andet: Wim Hof ​​Methode
Interventionsgrupperne vil følge en 7-ugers intervention med en træningssession om ugen på rehabiliteringscentret ledet af Wim Hof ​​eller en af ​​hans instruktører. Udover disse fælles ugentlige sessioner, skal interventionsgrupperne dagligt øve sig hjemme med Wim Hof ​​Method-appen.
Eksperimentel: Wim Hof ​​Metode - åndedræt og mindset motion og kuldepåvirkning
Den anden interventionsgruppe vil også praktisere kuldeeksponeringen (dvs. vejrtrækning, tankegang og kuldeeksponering)
Andet: Wim Hof ​​Methode
Interventionsgrupperne vil følge en 7-ugers intervention med en træningssession om ugen på rehabiliteringscentret ledet af Wim Hof ​​eller en af ​​hans instruktører. Udover disse fælles ugentlige sessioner, skal interventionsgrupperne dagligt øve sig hjemme med Wim Hof ​​Method-appen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mental sundhed
Tidsramme: Vurderet før og efter 7-ugers WHM intervention
Mental Health Index - 5 (MHI-5), en underskala af SF-36. MHI-5 har en score på 0 til 100, hvor en score på 100 repræsenterer optimal mental sundhed.
Vurderet før og efter 7-ugers WHM intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Vurderet før og efter 7-ugers WHM intervention
SF-36 måler otte sundhedskoncepter: fysisk funktion, kropslig smerte, rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer, rollebegrænsninger på grund af personlige eller følelsesmæssige problemer, følelsesmæssigt velvære, social funktion, energi/træthed og generelle sundhedsopfattelser. Hver skala scores på et 0 til 100-område, en højere score definerer en mere gunstig sundhedstilstand.
Vurderet før og efter 7-ugers WHM intervention
Ændring i opmærksomhedsbevidsthed
Tidsramme: Vurderet før og efter 7-ugers WHM intervention
Mindful Attention Awareness Scale er en skala med 15 punkter designet til at vurdere en kerneegenskab ved mindfulness. Hvert emne kan scores fra 1 (næsten altid) til 6 (næsten aldrig). Det overordnede resultat er gennemsnittet af de 15 punkter, med en højere score, der indikerer at være mere opmærksom.
Vurderet før og efter 7-ugers WHM intervention
Ændring i hyperventilation
Tidsramme: Vurderet før og efter 7-ugers WHM intervention
Nijmegen Hyperventilation Syndrome Questionnaire har 16 punkter (relateret til symptomer på hyperventilationssyndrom), der skal besvares på en 5-trins skala fra 'aldrig' (0) til 'meget ofte' (4). En samlet score på mere end 23 ud af 64 point tyder på signifikant hyperventilation.
Vurderet før og efter 7-ugers WHM intervention
Ændring i smerte og smerteinterferens
Tidsramme: Vurderet før og efter 7-ugers WHM intervention
Fire spørgsmål fra det internationale rygmarvsskade-grunddatasæt vil blive brugt til at vurdere (interferensen af) smerte i et område fra 0 (ingen smerte eller ingen interferens) til 10 (ekstrem smerte eller ekstrem interferens).
Vurderet før og efter 7-ugers WHM intervention
Ændring i søvnkvalitet
Tidsramme: Vurderet før og efter 7-ugers WHM intervention
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvvurderende spørgeskema, der resulterer i en global score mellem 0 og 21, som består af syv subscores. Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Vurderet før og efter 7-ugers WHM intervention
Ændring i hindring på grund af spasticitet
Tidsramme: Vurderet før og efter 7-ugers WHM intervention
Hindring på grund af spasticitet vil blive vurderet med en subjektiv vurderingsskala for hver af følgende aktiviteter: (1) at sove; (2) foretage overførsler; (3) vask og tøj; (4) kørestolskørsel; (5) "andre". Skalaen går fra 0 til 2 (0: ingen hindring på grund af spasticitet; 1: lille hindring på grund af spasticitet; 2: meget hindring på grund af spasticitet). En sumscore for hindring under alle aktiviteter vil blive beregnet. Det spænder fra 0 (ingen hindring) til 10 (meget hindring under alle aktiviteter).
Vurderet før og efter 7-ugers WHM intervention
Ændring i CRP
Tidsramme: Vurderet før og efter 7-ugers WHM intervention
Koncentration CRP (mg/L) i blod
Vurderet før og efter 7-ugers WHM intervention
Ændring i IL-6
Tidsramme: Vurderet før og efter 7-ugers WHM intervention
Koncentration IL-6 (pg/ml) i blod
Vurderet før og efter 7-ugers WHM intervention
Ændring i fastende glukose
Tidsramme: Vurderet før og efter 7-ugers WHM intervention
Koncentration af fastende glukose (mmol/l) i blodet
Vurderet før og efter 7-ugers WHM intervention
Ændring i triglycerider
Tidsramme: Vurderet før og efter 7-ugers WHM intervention
Koncentration af triglycerider (mmol/l) i blod
Vurderet før og efter 7-ugers WHM intervention
Ændring i high-density lipoprotein
Tidsramme: Vurderet før og efter 7-ugers WHM intervention
Koncentration af high-density lipoprotein (mmol/l) i blod
Vurderet før og efter 7-ugers WHM intervention
Ændring i lavdensitetslipoprotein
Tidsramme: Vurderet før og efter 7-ugers WHM intervention
Koncentration af lavdensitetslipoprotein (mmol/l) i blodet
Vurderet før og efter 7-ugers WHM intervention
Ændring i total kolesterol
Tidsramme: Vurderet før og efter 7-ugers WHM intervention
Koncentration af total kolesterol (mmol/l) i blodet
Vurderet før og efter 7-ugers WHM intervention
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Vurderet før og efter 7-ugers WHM intervention
Systolisk og diastolisk blodtryk (mm Hg)
Vurderet før og efter 7-ugers WHM intervention
Ændring i tvungen vital kapacitet
Tidsramme: Vurderet før og efter 7-ugers WHM intervention
Forceret vitalkapacitet (FVC, liter) målt ved spirometri
Vurderet før og efter 7-ugers WHM intervention
Ændring i forceret udåndingsvolumen
Tidsramme: Vurderet før og efter 7-ugers WHM intervention
Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sek (FEV1, liter) målt ved spirometri
Vurderet før og efter 7-ugers WHM intervention
Ændring i forceret inspiratorisk volumen
Tidsramme: Vurderet før og efter 7-ugers WHM intervention
Forceret inspiratorisk volumen på 1 sek (FIV1, liter) målt ved spirometri
Vurderet før og efter 7-ugers WHM intervention
Ændring i peak ekspiratorisk flow
Tidsramme: Vurderet før og efter 7-ugers WHM intervention
Peak ekspiratorisk flow (PEF, liter/s) målt ved spirometri
Vurderet før og efter 7-ugers WHM intervention
Ændring i maksimal inspiratorisk flow
Tidsramme: Vurderet før og efter 7-ugers WHM intervention
Peak inspiratorisk flow (PIF, liter/s) målt ved spirometri
Vurderet før og efter 7-ugers WHM intervention
Ændring i kropsmasse
Tidsramme: Vurderet før og efter 7-ugers WHM intervention
Kropsmasse (kg) målt på en (kørestols)vægt
Vurderet før og efter 7-ugers WHM intervention
Ændring i fedt og fedtfri masse
Tidsramme: Vurderet før og efter 7-ugers WHM intervention
Fedtmasse og fedtfri masse (begge i kg) målt ved bioimpedansanalyse:
Vurderet før og efter 7-ugers WHM intervention
Deltager compliance og erfaringer
Tidsramme: Vurderet før og efter 7-ugers WHM intervention
Dagbog og udgangssamtale
Vurderet før og efter 7-ugers WHM intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Stichting Reade

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Dr. C.J. Vaillant Fonds
W.M. de Hoop Stichting
Ars Donandi / Yske Walther fonds
Reade foundation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sonja de Groot, PhD, Stichting Reade

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. december 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • W22.069
  • NL81525.015.22 (Anden identifikator: CCMO)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger