Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af IV nalbuphin på kvalme og opkastning efter intrathekal morfin

5. maj 2023 opdateret af: Rehab Marzouk Gomaa, Assiut University

Virkning af IV nalbuphin på postoperativ kvalme og opkastning efter intrathekal morfin hos patienter, der gennemgår reparation af lyskebrok

Vi havde til formål at undersøge effekten af ​​Iv nalbufin på postoperativ kvalme og opkastning og smerter med intratekal morfin på lyskebrok reparationskirurgi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bupivacain hydrochlorid er et almindeligt anvendt lokalbedøvelsesmiddel i spinal anæstesi, men varigheden af ​​spinal analgesi med bupivacain er begrænset til ca. 75-150 minutter.2 Derfor er forskellige tilsætningsstoffer blevet brugt sammen med bupivacain for at forlænge dets virkning og forbedre kvaliteten af ​​analgesi.(1) Opioider er de mest populære anvendte adjuvanser tilsat bupivacain ved spinal blokade for at opnå en tilstrækkelig intraoperativ visceral analgesi og øge varigheden og kvaliteten af ​​postoperativ analgesi, med mindre sympatisk blokering og hæmodynamisk effekt.(2) morfin bruges almindeligvis til analgesi, men er ofte forbundet med postoperativ kvalme og opkastning (PONV) og kløe. Disse bivirkninger kan føre til patientens ubehag og forlænget hospitalsophold, hvilket begrænser anvendeligheden af ​​IT-morfin.

Nalbuphine er en mu-receptorantagonist og en ĸappa-receptoragonist.10 Når det tilsættes som et supplement til intratekale lokalbedøvelsesmidler, giver det god analgesi med nedsat forekomst og sværhedsgrad af mu-receptorbivirkninger(3) Morfin binder sig lettest til mu-opioid-receptoren og mindre godt til kappa-opioid-receptoren. Så de uønskede bivirkninger af morfin menes at skyldes agonisme ved mu-opioid-receptoren.5 Mange lægemidler er blevet forsøgt med morfin for at forstærke dets smertestillende virkning eller for at reducere bivirkningerne.6 Nalbuphine er en blandet opioid-agonist-antagonist, der hovedsageligt virker gennem kappa-opioid-receptorer, og det kan dæmpe mu-opioidreceptor-relaterede bivirkninger.3 Desuden antydede nyere undersøgelser, at de smertestillende virkninger af morfin og nalbufin kan være additive.

Tilføjelsen af ​​nalbufin til intratekal bupivacain plus morfin reducerede signifikant forekomsten og sværhedsgraden af ​​postoperativ kvalme og opkastning og kløe uden at påvirke den analgetiske styrke.(4)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Prof. Fatma Asker, Professor
  • Telefonnummer: 01005803969
  • E-mail: F.askar@aun.edu.eg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. patienter i alderen 15-70 år 2. mænd 3-Planlagte patienter til lyskebrok reparation med under spinal anæstesi. 4. ASA grad 1,2 5- normal hjerte- og nyrefunktion

Ekskluderingskriterier:

1-Patientafslag 2. Allergi over for de undersøgte lægemidler. 3. Patienter med kontraindikationer til spinalbedøvelse 4.ASA grad 3,4

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe (1)
der gav intrathekal morfin tynd IV nalbufin og asize af 80 patienter
undersøge effekten af ​​Iv nalbufin på postoperativ kvalme og opkastning og smerter med intrathekal morfin på lyskebrok reparationskirurgi.
Andre navne:
  • nalbufin
  • intratekal morfin
Placebo komparator: gruppe (2)
der gav intratekal morfin på lyskebrok under spinal anatesi
undersøge effekten af ​​Iv nalbufin på postoperativ kvalme og opkastning og smerter med intrathekal morfin på lyskebrok reparationskirurgi.
Andre navne:
  • nalbufin
  • intratekal morfin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af IV nalbufin på postoperativ kvalme og opkastning efter intrathekal morfin hos patienter, der gennemgår lyskebrok reparation
Tidsramme: 1. a. Primær (primær): postoperativ kvalme og opkastning [Tidsramme: 24 timer] En verbal deskriptiv skala (VDS) blev brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​PONV. (ingen kvalme=0, svær kvalme= 3 ved postoperativ kvalme og opkastningsskala, der rækker (o ingen kvalme)

undersøge effekten af ​​Iv nalbufin på postoperativ kvalme og opkastning og smerter med intrathekal morfin på lyskebrok reparationskirurgi.

En verbal deskriptiv skala (VDS) blev brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​PONV. (ingen kvalme=0, svær kvalme= 3 ved postoperativ kvalme og opkastning skala, der spænder (o ingen kvalme til 3 sever opkastning).

En verbal deskriptiv skala (VDS) blev brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​PONV b. Sekundær (subsidiær): postoperativ smerte og puririt. [ Tidsramme: 24 timer ] c. Visual Analog Scale (VAS) smertescore (ingen smerte = 0, værst mulig smerte = 3).

1. a. Primær (primær): postoperativ kvalme og opkastning [Tidsramme: 24 timer] En verbal deskriptiv skala (VDS) blev brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​PONV. (ingen kvalme=0, svær kvalme= 3 ved postoperativ kvalme og opkastningsskala, der rækker (o ingen kvalme)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17101956

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .