Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Mandala Art Therapy på gravide kvinder med unormal OGTT

5. september 2023 opdateret af: ESRA GUNEY, PhD, Inonu University

Effekten af ​​Mandala Art Therapy på blodsukkerniveau, humør og angst hos gravide kvinder med unormal OGTT: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Målet med denne interventionelle undersøgelse er at lære at bestemme effekten af ​​mandala kunstterapi på blodsukkerniveau, humør og angst hos gravide kvinder med unormal oral glucosetolerancetest (OGTT) værdi. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Påvirker mandala kunstterapi humøret hos gravide kvinder?
  • Påvirker mandala kunstterapi angstniveauet hos gravide kvinder?

Efter måling af fastende plasmaglukose og indtagelse af oral glucose af hospitalspersonalet i forsøgsgruppen i ambulatoriet, efter 1. og 2. time målinger, i alt 2 individuelle mandala aktiviteter (Mandala træningsbevis blev opnået af Dr. Lektor Esra KARATAŞ OKYAY ) vil blive udført af forskeren.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne interventionelle undersøgelse er at lære at bestemme effekten af ​​mandala kunstterapi på blodsukkerniveau, humør og angst hos gravide kvinder med unormal oral glucosetolerancetest (OGTT) værdi.

Gravide kvinder, der søger til Malatya Training and Research Hospital gynækologiske ambulatorier for at få OGTT og opfylde kriterierne, vil blive inviteret til undersøgelsen. Kvinderne vil blive informeret om metoden, der skal følges i forskningen, det frivillige informationsskema vil blive læst op for dem, der ønsker at deltage i forskningen, og deres mundtlige og skriftlige tilladelser vil blive indhentet. Før Mandala kunstterapi vil en personlig informationsformular, State Meta-Mood Scale (SMMS) og State Trait Anxiety Scale (STAI) blive anvendt på gravide kvinder i begge grupper. Al blodopsamling og OGTT-procedurer for gravide kvinder i forsøgs- og kontrolgruppen vil blive udført af hospitalspersonale i overensstemmelse med hospitalsprocedurer. Efter måling af fastende plasmaglukose og indtagelse af oral glucose af hospitalspersonalet i forsøgsgruppen i ambulatoriet, efter 1. og 2. time målinger, i alt 2 individuelle mandala aktiviteter (Mandala træningsbevis blev opnået af en af ​​forsker Esra KARATAŞ OKYAY ) vil blive udført af forskeren. Blodsukkerniveauerne for den gravide kvinde på målingstidspunktet vil blive registreret fra patientjournalerne. Som en post-test vil State Meta-Mood Scale (SMMS) og state anxiety-skalaen blive anvendt igen. Enhver anden procedure end rutinepleje vil ikke blive anvendt på de gravide kvinder i kontrolgruppen. Ligeledes vil den gravide kvindes blodsukkerniveau på målingstidspunktet blive registreret fra patientjournalerne. Som en post-test vil State Meta-Mood Scale (SMMS) og StateTrait Anxiety Scale (STAI) blive anvendt igen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
68

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Malatya, Kalkun
        • Inonu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

15 år til 49 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ved 24-28 ugers graviditet,
  • OGTT vil blive udført,
  • Dem, der ikke har modtaget mandala kunstterapi træning før,
  • Har ikke et fysisk problem, der forhindrer at skabe en mandala,
  • Bruger deres hænder aktivt
  • Intet kommunikationsproblem
  • Gravide kvinder uden indlæringsproblemer indgik i stikprøven

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle problemer diagnosticeret under graviditet (såsom oligohydramnios, præeklampsi, hjertesygdomme, diabetes, placenta previa)
  • Gravide kvinder diagnosticeret med svangerskabsdiabetes
  • Gravide kvinder i deres første termin blev ikke inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Mandala kunstterapi
Mandala kunstterapi anvendt gruppe
Andet: Mandala kunstterapi
En mandala er en geometrisk konfiguration af symboler. I forskellige spirituelle traditioner kan mandalaer bruges til at fokusere opmærksomheden hos udøvere og adepter, som et spirituelt vejledningsværktøj, til at etablere et helligt rum og som en hjælp til meditation og tranceinduktion. Mandalaer bruges effektivt inden for kunstterapi. Muligheden for at bruge mandala i alle aldersgrupper har bidraget til behandlingsprocessen af ​​forskellige sygdomme og lidelser, og dens effektivitet er blevet præsenteret for den videnskabelige verden med mange undersøgelser over hele kloden. Som et resultat af brugen af ​​mandala som kunstterapi hos voksne, er mandala blevet brugt både i behandlingen af ​​psykiatriske lidelser og har været et redskab til at observere effekterne af behandlingerne. Kunstterapi, som omfattede at tegne mandala, reducerede markant sværhedsgraden af ​​traumesymptomer hos personer med angstlidelser og posttraumatisk stresslidelse.
Ingen indgriben: Standard for pleje
gruppe uden Mandala kunstterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst scorer
Tidsramme: 1. time efter OGTT
StateTrait Anxiety Scale (STAI): Den højeste score fra skalaen er 80, den laveste score er 20. Højere STAI-I-score indikerer højere tilstandsangstniveauer
1. time efter OGTT
Angst scorer
Tidsramme: 2. time efter OGTT
StateTrait Anxiety Scale (STAI): Den højeste score fra skalaen er 80, den laveste score er 20. Højere STAI-I-score indikerer højere tilstandsangstniveauer
2. time efter OGTT

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stemningsresultater
Tidsramme: 1. time efter OGTT
State Meta-Mood Scale: Den højeste score fra skalaen er 32, den laveste score er 8. Høje scores indikerer højt humør
1. time efter OGTT
Stemningsresultater
Tidsramme: 2. time efter OGTT
State Meta-Mood Scale: Den højeste score fra skalaen er 32, den laveste score er 8. Høje scores indikerer højt humør
2. time efter OGTT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Inonu University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Inonu University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
23. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. september 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2022/3679

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Forskningsresultater vil blive delt.

Studiedata/dokumenter

  1. Formular til informeret samtykke
    Informations-id: Kim H, Kim S, Choe K, Kim JS
    Oplysningskommentarer: hjemmeside er tilvejebragt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger