Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Mandala Art Therapy på gravide kvinder med unormal OGTT

5. september 2023 opdateret af: ESRA GUNEY, PhD, Inonu University

Effekten af ​​Mandala Art Therapy på blodsukkerniveau, humør og angst hos gravide kvinder med unormal OGTT: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Målet med denne interventionelle undersøgelse er at lære at bestemme effekten af ​​mandala kunstterapi på blodsukkerniveau, humør og angst hos gravide kvinder med unormal oral glucosetolerancetest (OGTT) værdi. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Påvirker mandala kunstterapi humøret hos gravide kvinder?
  • Påvirker mandala kunstterapi angstniveauet hos gravide kvinder?

Efter måling af fastende plasmaglukose og indtagelse af oral glucose af hospitalspersonalet i forsøgsgruppen i ambulatoriet, efter 1. og 2. time målinger, i alt 2 individuelle mandala aktiviteter (Mandala træningsbevis blev opnået af Dr. Lektor Esra KARATAŞ OKYAY ) vil blive udført af forskeren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne interventionelle undersøgelse er at lære at bestemme effekten af ​​mandala kunstterapi på blodsukkerniveau, humør og angst hos gravide kvinder med unormal oral glucosetolerancetest (OGTT) værdi.

Gravide kvinder, der søger til Malatya Training and Research Hospital gynækologiske ambulatorier for at få OGTT og opfylde kriterierne, vil blive inviteret til undersøgelsen. Kvinderne vil blive informeret om metoden, der skal følges i forskningen, det frivillige informationsskema vil blive læst op for dem, der ønsker at deltage i forskningen, og deres mundtlige og skriftlige tilladelser vil blive indhentet. Før Mandala kunstterapi vil en personlig informationsformular, State Meta-Mood Scale (SMMS) og State Trait Anxiety Scale (STAI) blive anvendt på gravide kvinder i begge grupper. Al blodopsamling og OGTT-procedurer for gravide kvinder i forsøgs- og kontrolgruppen vil blive udført af hospitalspersonale i overensstemmelse med hospitalsprocedurer. Efter måling af fastende plasmaglukose og indtagelse af oral glucose af hospitalspersonalet i forsøgsgruppen i ambulatoriet, efter 1. og 2. time målinger, i alt 2 individuelle mandala aktiviteter (Mandala træningsbevis blev opnået af en af ​​forsker Esra KARATAŞ OKYAY ) vil blive udført af forskeren. Blodsukkerniveauerne for den gravide kvinde på målingstidspunktet vil blive registreret fra patientjournalerne. Som en post-test vil State Meta-Mood Scale (SMMS) og state anxiety-skalaen blive anvendt igen. Enhver anden procedure end rutinepleje vil ikke blive anvendt på de gravide kvinder i kontrolgruppen. Ligeledes vil den gravide kvindes blodsukkerniveau på målingstidspunktet blive registreret fra patientjournalerne. Som en post-test vil State Meta-Mood Scale (SMMS) og StateTrait Anxiety Scale (STAI) blive anvendt igen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Malatya, Kalkun
        • Inonu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 49 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ved 24-28 ugers graviditet,
  • OGTT vil blive udført,
  • Dem, der ikke har modtaget mandala kunstterapi træning før,
  • Har ikke et fysisk problem, der forhindrer at skabe en mandala,
  • Bruger deres hænder aktivt
  • Intet kommunikationsproblem
  • Gravide kvinder uden indlæringsproblemer indgik i stikprøven

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle problemer diagnosticeret under graviditet (såsom oligohydramnios, præeklampsi, hjertesygdomme, diabetes, placenta previa)
  • Gravide kvinder diagnosticeret med svangerskabsdiabetes
  • Gravide kvinder i deres første termin blev ikke inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mandala kunstterapi
Mandala kunstterapi anvendt gruppe
Andet: Mandala kunstterapi
En mandala er en geometrisk konfiguration af symboler. I forskellige spirituelle traditioner kan mandalaer bruges til at fokusere opmærksomheden hos udøvere og adepter, som et spirituelt vejledningsværktøj, til at etablere et helligt rum og som en hjælp til meditation og tranceinduktion. Mandalaer bruges effektivt inden for kunstterapi. Muligheden for at bruge mandala i alle aldersgrupper har bidraget til behandlingsprocessen af ​​forskellige sygdomme og lidelser, og dens effektivitet er blevet præsenteret for den videnskabelige verden med mange undersøgelser over hele kloden. Som et resultat af brugen af ​​mandala som kunstterapi hos voksne, er mandala blevet brugt både i behandlingen af ​​psykiatriske lidelser og har været et redskab til at observere effekterne af behandlingerne. Kunstterapi, som omfattede at tegne mandala, reducerede markant sværhedsgraden af ​​traumesymptomer hos personer med angstlidelser og posttraumatisk stresslidelse.
Ingen indgriben: Standard for pleje
gruppe uden Mandala kunstterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst scorer
Tidsramme: 1. time efter OGTT
StateTrait Anxiety Scale (STAI): Den højeste score fra skalaen er 80, den laveste score er 20. Højere STAI-I-score indikerer højere tilstandsangstniveauer
1. time efter OGTT
Angst scorer
Tidsramme: 2. time efter OGTT
StateTrait Anxiety Scale (STAI): Den højeste score fra skalaen er 80, den laveste score er 20. Højere STAI-I-score indikerer højere tilstandsangstniveauer
2. time efter OGTT

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stemningsresultater
Tidsramme: 1. time efter OGTT
State Meta-Mood Scale: Den højeste score fra skalaen er 32, den laveste score er 8. Høje scores indikerer højt humør
1. time efter OGTT
Stemningsresultater
Tidsramme: 2. time efter OGTT
State Meta-Mood Scale: Den højeste score fra skalaen er 32, den laveste score er 8. Høje scores indikerer højt humør
2. time efter OGTT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inonu University

Samarbejdspartnere

Inonu University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/3679

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Forskningsresultater vil blive delt.

Studiedata/dokumenter

  1. Formular til informeret samtykke
    Informations-id: Kim H, Kim S, Choe K, Kim JS
    Oplysningskommentarer: hjemmeside er tilvejebragt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Kliniske forsøg med Mandala kunstterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner