Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikker og fokuseret primærpleje for ældre mennesker (SAFE)

7. marts 2024 opdateret af: Anna Segernas, Linkoeping University

Sikker og fokuseret primærpleje for ældre mennesker (SAFE) - et proaktivt forsøg

Befolkningen på verdensplan bliver ældre. Den demografiske ændring er udfordrende for sundhedsorganisationer og fremhæver behovet for effektive forebyggende og proaktive plejemodeller i primærplejen, især for ældre mennesker. Denne undersøgelse, "Secure and focused primary care for older people" (SAFE), undersøger effektiviteten af ​​en ny proaktiv plejemodel baseret på omfattende geriatrisk vurdering (CGA) i primærpleje i en befolkning med høj risiko for hospitalsindlæggelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og mål

Antallet af ældre er stigende, og i Sverige er cirka 20 % af befolkningen ældre end 65 år. I 2050 forventes antallet af personer på 85 år og derover at være fordoblet [1]. Den demografiske ændring er en udfordring for fremtidige sundhedssystemer [2]. Den fremherskende strategi for at reducere sundhedseffekten af ​​en aldrende befolkning har været 'kompression af sygelighed', at forlænge den sunde periode af livet og forsinke handicap til en kort periode ved livets afslutning [3]. Forebyggende og proaktiv primærpleje er således central i forhold til at møde fremtidige udfordringer såsom en aldrende befolkning og fremhæver behovet for effektive forebyggende og proaktive plejemodeller i primærplejen, især for ældre mennesker. Denne undersøgelse, "Sikker og fokuseret primærpleje for ældre mennesker" (SAFE), undersøger effektiviteten af ​​en ny proaktiv plejemodel i primærpleje i en befolkning med høj risiko for hospitalsindlæggelse.

Omfattende geriatrisk vurdering (CGA) betragtes som guldstandard i evaluering og pleje af gamle patienter på hospitalet [4]. CGA beskrives som en multidimensionel, multidisciplinær og holistisk evaluering af en ældres helbredstilstand sammen med dannelsen af ​​en plejeplan baseret på individuelle behov og præferencer [4]. Data fra ambulante patienter i ældreplejen har vist, at CGA kan forsinke udviklingen af ​​skrøbelighed, men undersøgelsespopulationen var ret lille [5]. Der er evidens for, at CGA kan mindske behovet for døgnbehandling og plejehjemsindlæggelser. Nogle undersøgelser tyder på, at omfattende plejeprogrammer kan være omkostningseffektive. De ser også ud til at være bredt accepterede og øger patienttilfredsheden [6,7]. Resultaterne er dog modstridende, og metaanalyser lider under manglen på en universel definition af skrøbelighed og den store variation af interventioner, resultatmål og skalaer til at måle skrøbelighed. Alligevel inkluderer både NICE-retningslinjerne og ICOPE-anbefalingerne fra WHO CGA for ældre mennesker med skrøbelighed og/eller multimorbiditet [8].

I et tidligere studie, "Proactive healthcare for svage ældre personer", blev en prædiktiv statistisk model, der identificerede personer, 75 år og derover, med høj risiko for hospitalsindlæggelse i løbet af de kommende 12 måneder, valideret [9]. Effektiviteten af ​​CGA tilpasset til primærpleje ved hjælp af det nye CGA-værktøj: Primary care Assessment Tool for Elderly (PASTEL), leveret til ældre voksne med identificeret høj risiko for hospitalsindlæggelse, blev evalueret [10]. Dette pragmatiske multicenterforsøg omfattede ni interventionspraksis og ti matchede kontrolpraksis i amtsrådet i Östergötland, Sverige, i 2017-2019. Ingen specifikke interventionsforanstaltninger ud over CGA-vurderingen med PASTEL blev beskrevet eller analyseret i undersøgelsen. Opfølgning var en del af den almindelige kliniske rutine. Hvilke specifikke interventioner i primærplejen, der virkelig gør en forskel for at reducere risikoen for indlæggelse og forbedre livskvaliteten for gamle ambulante patienter, mangler at blive udforsket.

Hovedformålet med nærværende undersøgelse er at undersøge, om en proaktiv plejemodel med omfattende geriatrisk vurdering (CGA) i primærplejen med yderligere langtidsplejekoordinering og øget patientdeltagelse bidrager til reduceret døgnbehandling og/eller øget livskvalitet blandt samfundsboende ældre. Den CGA, der anvendes i denne undersøgelse, vil være baseret på instrumentet "The Primary Care Assessment Tool for Elderly" (PASTEL).

Design og metode

Dette er et prospektivt multicenterforsøg, der vil blive udført i to regioner i Sverige (Östergötland og Jönköping). Undersøgelsen vil omfatte 26 interventionspraksis i primærplejen og 25 matchede primærplejepraksiser. Data vil blive indsamlet ved baseline, ved et års opfølgning (12 måneder) og ved to års opfølgning (24 måneder).

Deltagerne vil blive identificeret gennem en statistisk forudsigelsesmodel baseret på alder, sundhedspleje og diagnostiske data, der dækker det foregående år. En risikoscore for fremtidig sygelighed og sundhedsbehov vil blive beregnet, og deltagerne med den højeste risikoscore (top 15%) vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

4000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Jönköping, Sverige
        • Region Jönköping
      • Linköping, Sverige
        • Region Östergötland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 75 år eller ældre
  • fællesbolig (bor i eget hjem)
  • Top 15 % af risikoscoreberegning

Ekskluderingskriterier:

- Personer, der bor på plejehjem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention primære pleje praksis
Deltagerne i interventionsgruppen for primærplejepraksis vil modtage en holistisk CGA ved hjælp af PASTEL-vurderingsværktøjet. Et "ældreteam" med en læge og sygeplejerske vil arbejde omkring patienten. Interventionen omfatter øget plejekoordinering.
Interventionen omfatter en holistisk omfattende geriatrisk vurdering ved hjælp af PASTEL vurderingsværktøjet, der omfatter medicinske, psykiatriske, funktionelle og sociale aspekter. Fysiske tests vil omfatte funktion, risiko for at falde, håndmuskelstyrke, Timed up and Go (TUG), stolestandstest, blodtryk, mætning og BMI. Der vil blive etableret en proaktiv personcentreret plejeplan baseret på identificerede behov og patientens egne prioriteter. En sygeplejerske vil koordinere plejen i ældreteamet på interventionspraksis med adgang til rehabiliteringspersonale som fysio- og ergoterapeut. Opfølgninger på de primære praksisser vil blive gennemført i overensstemmelse med studieplanen. For at styrke plejekoordineringen vil der blive taget kontakt til andre sundhedspersoner inden opfølgningerne.
Aktiv komparator: Matchet kontrol primærplejepraksis
Deltagerne i den matchede kontrol primære plejepraksis-arm vil modtage pleje som normalt på de matchede kontrol primære plejecentre.
Kontrolgruppen vil modtage pleje som sædvanligt på de matchede primære kontrolcentre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal indlagte dage
Tidsramme: 24 måneder
Samlet antal dage, som en patient er indlagt på hospitalet
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal episoder på hospitalet
Tidsramme: 24 måneder
Antal gange, en patient er indlagt på hospitalet (uanset opholdets længde)
24 måneder
Antal sundhedsbesøg
Tidsramme: 24 måneder
Antal besøg, som en patient aflægger hos en sundhedsudbyder (hospital og primærpleje)
24 måneder
Antal personer, der bor på plejehjem
Tidsramme: 24 måneder
Antal personer, der bor på et plejehjem
24 måneder
Tid til arrangement (ved flytning på plejehjem)
Tidsramme: 24 måneder
Det tidspunkt, hvor en person skal flytte fra eget hjem til et plejehjem
24 måneder
Dødelighed
Tidsramme: 24 måneder
Alle forårsager dødelighed
24 måneder
Udgifter til sundhedspleje
Tidsramme: 24 måneder
Samlede sundhedsudgifter inklusive sygehuspleje og primærpleje
24 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL)
Tidsramme: 24 måneder
HRQoL opsamlet gennem EQ-5D-5L
24 måneder
Omkostningseffektivitet, omkostning/QALY
Tidsramme: 24 måneder
Sundhedsøkonomisk beregning af omkostningseffektiviteten af ​​interventionen inklusive både sundhedsomkostninger og HRQoL-data
24 måneder
Følelse af sikkerhed og kontrol
Tidsramme: 24 måneder
Patientens følelse af sikkerhed og kontrol vil blive indsamlet ved hjælp af ASCOT-instrumentet
24 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL)
Tidsramme: 24 måneder
HRQoL indsamlet gennem RAND-36
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-03388-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data kan stilles til rådighed efter anmodning, når undersøgelsen er afsluttet i henhold til lovene for deling af patientdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .