Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øvelse for kognitiv ekspertise ved Parkinsons sygdom (EXCEL-PD)

26. juni 2026 opdateret af: University of California, San Francisco
Denne undersøgelse vil evaluere sikkerheden og gennemførligheden af ​​et hjemmebaseret, virtuelt overvåget, kombineret højintensivt udholdenheds- og modstandstræningsprogram hos mennesker med Parkinsons sygdom. Det vil også evaluere effekten af ​​træning på kognition og underliggende træningsrelaterede biologiske markører (biomarkører).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Kognitiv svækkelse begynder tidligt i Parkinsons sygdom (PD) og udvikler sig til demens hos et flertal af patienterne, hvilket forringer livskvaliteten og bidrager til voksende sundhedsrelaterede omkostninger. Fysisk træning har potente anti-aldringseffekter og forbedrer mange resultater i PD, herunder kognition. Identifikation af biomarkører, der reagerer på træning, og hvordan de associerer med kognition og underliggende sygdomspatologi, kan belyse nøglemekanismer til at modvirke kognitiv tilbagegang. Dette er et randomiseret-kontrolleret forsøg, der evaluerer sikkerheden og gennemførligheden af ​​en hjemmebaseret træningsintervention hos mennesker med PD og måler dens virkninger på kognition og cirkulerende biomarkører for aldring og stress. 36 deltagere med PD vil blive randomiseret til at modtage et hjemmebaseret, træner-overvåget udholdenheds- og modstandstræningsprogram (træningsgruppe) eller ingen træning (ventelistekontrolgruppe) i 24 uger. Kognitive vurderinger og patientrapporterede resultater vil blive opnået ved baseline og ved udgangen af ​​24 uger. Biomarkører i periferi (blod, spyt) og hjerne [cerebrospinalvæske (CSF)] vil også blive målt før og efter den 24-ugers træningsintervention.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
31

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94518
        • University of California San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom (PD) baseret på MDS-kriterier, med bradykinesi plus et af de andre kardinaltegn på PD (hvilende tremor, rigiditet), uden nogen anden kendt eller mistænkt årsag til parkinsonisme.
  2. Modificeret Hoehn og Yahr fase mindre end 4
  3. Alder 40-80 år på screeningstidspunktet
  4. Hvis der behandles med PD symptomatisk medicin (f.eks. rasagilin, carbidopa/levodopa, dopaminagonister, amantadin, anti-cholinergika), stabile doser i mere end eller lig med 2 måneder før baseline. Hvis ikke behandles med PD symptomatisk medicin på tidspunktet for screening, anses det for usandsynligt at kræve symptomatisk medicin i de næste 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. En diagnose af atypisk parkinsonisme, lægemiddel-induceret parkinsonisme, essentiel tremor, primær dystoni eller andre diagnoser, der forklarer andre symptomer end PD.
  2. En diagnose af en anden væsentlig neurologisk sygdom end PD, som ville forstyrre evnen til at udføre undersøgelsesprocedurer eller vurderinger.
  3. Signifikant kognitiv svækkelse defineret som Montreal Cognitive Assessment (MoCA)<23 eller enhver svækkelse, der efter investigatorens mening ville forstyrre evnen til at følge træningsanvisningerne.
  4. Beck Depression Inventory II (BDI) score > 16, hvilket indikerer depression, der udelukker evnen til at træne.
  5. Brug af neuroleptika/dopaminreceptorblokkere i mere end 30 dage i året før baseline-besøget eller enhver brug inden for 30 dage efter baseline-besøget.
  6. Nylig brug af psykotrope lægemidler (f.eks. nylig brug af psykotrope lægemidler (dvs. anxiolytika, hypnotika, benzodiazepiner, antidepressiva), hvor doseringen ikke har været stabil i mere end 30 dage før screening.
  7. Tilstedeværelse af kendt kardiovaskulær, metabolisk eller nyresygdom eller personer med væsentlige tegn eller symptomer, der tyder på kardiovaskulær, metabolisk eller nyresygdom uden medicinsk tilladelse til at deltage i træningsprogrammet.

  8. Tilstedeværelse af nogen af ​​følgende laboratorieabnormiteter på screeningslaboratorier:

    1. Unormal leverfunktion (AST eller ALAT mere end 2 gange den øvre normalgrænse)
    2. Unormal nyrefunktion (kreatininclearance beregnet ved Cockcroft-Gault-ligningen <50mL/min eller estimeret glomerulær filtrationshastighed ved hjælp af MDRD4-ligningen eller CKD-EPI-ligningen <45mL/min/1,73m2)
    3. Fuldstændig blodtælling uden for rækkevidde på screeningslaboratorier og lægens vurdering af, at unormal værdi er klinisk signifikant.
  9. Ukontrolleret hypertension (hvilende blodtryk >150/90 mmHg).
  10. Ortostatisk hypotension og stående systolisk blodtryk under 100. Ortostatisk hypotension er en reduktion af det systoliske blodtryk på mindst 20 mm Hg eller det diastoliske blodtryk på mindst 10 mm Hg inden for 3 minutter efter at have stået op.
  11. Deltager allerede i 120 minutters eller mere træning med moderat intensitet om ugen.
  12. Alvorlig sygdom (kræver systemisk behandling og/eller indlæggelse) inden for de sidste 4 uger.
  13. Historie om andre medicinske problemer eller skader, der kan forstyrre evnen til at træne.

  14. Tilstand, der udelukker sikker udførelse af rutinemæssig lumbalpunktur, herunder:

    1. INR > 1,4 eller anden koagulopati
    2. Blodpladecelleantal på < 50.000/μL
    3. Infektion på det ønskede lumbale punkteringssted
    4. Tager antikoagulerende medicin inden for 90 dage efter baseline (Bemærk: lav dosis aspirin er tilladt)
    5. Mistænkt ikke-kommunikerende hydrocephalus eller intrakraniel masse
    6. Prohibitiv lumbal spinal sygdom
  15. Tilmelding til en anden undersøgelse, der inkluderer en intervention; deltagelse i ikke-interventionelle undersøgelser kan tillades
  16. Modtagelse af et ikke-PD-undersøgelsesprodukt eller -udstyr eller deltagelse i et ikke-PD-lægemiddelforskningsstudie inden for en periode på 30 dage (eller 5 halveringstider af lægemidlet, alt efter hvad der er længst) før baseline.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Dyrke motion
Deltagere randomiseret til træningsgruppen vil modtage 26 ugers hjemmebaseret, kombineret udholdenheds- og modstandstræningsprogram under vejledning og virtuel supervision fra træningstrænere. Træningen vil blive udført 5 dage om ugen, med 3 dages udholdenhedstræning med løbebånd og 2 dages styrketræning.
Andet: Dyrke motion
Kombineret udholdenheds- og modstandstræning
Placebo komparator: Venteliste kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil fortsætte med det sædvanlige niveau af fysisk aktivitet, som deltagerne lavede før tilmelding til undersøgelsen. I slutningen af ​​den 26 uger lange studieperiode vil deltagerne blive tilbudt chancen for at deltage i det samme hjemmebaserede, kombinerede udholdenheds- og modstandstræningsprogram.
Andet: Ingen motion
Fortsæt sædvanligt niveau af fysisk aktivitet; mulighed for at deltage i træningsprogram efter 26 ugers interventionsperiode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig procent puls maksimum (HR max)
Tidsramme: Fra uge 5-26, hver træningspas
Den samlede gennemsnitlige procent HR max vil blive sammenlignet med målprocenten HR max (80-85 procent).
Fra uge 5-26, hver træningspas
Gennemsnitlig gentagelse maksimum
Tidsramme: Fra uge 5-26, hver træningspas
Det samlede gennemsnitlige gentagelsesmaksimum for modstandsøvelser vil blive sammenlignet med målet for gentagelsesmaksimum (maksimum 10 gentagelser)
Fra uge 5-26, hver træningspas
Gennemsnitligt antal træningsdage om ugen
Tidsramme: Fra uge 5-26, hver uge
Det gennemsnitlige antal træningsdage pr. uge vil blive sammenlignet med måloverholdelse (5 dages træning/uge)
Fra uge 5-26, hver uge

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline og 26 uger
Ændring fra baseline i Montreal Cognitive Assessment (MoCA). MoCA-scorer varierer mellem 0 og 30, hvor højere score repræsenterer et bedre resultat.
Baseline og 26 uger
Ændring i biomarkør for aldring
Tidsramme: Baseline og 26 uger
Ændring fra baseline i blodniveauer af klotho
Baseline og 26 uger
Ændring i biomarkør for aldring
Tidsramme: Baseline og 26 uger
Ændring fra baseline i CSF-niveauer af klotho
Baseline og 26 uger
Ændring i biomarkør for stress
Tidsramme: Baseline og 26 uger
Ændring fra baseline i spytniveauer af cortisol
Baseline og 26 uger
Ændring i biomarkør for stress
Tidsramme: Baseline og 26 uger
Ændring fra baseline i CSF-niveauer af cortisol
Baseline og 26 uger
Ændring i motoriske symptomer på Parkinsons sygdom
Tidsramme: 26 uger
Ændring fra baseline i Movement Disorders Society-Unified Parkinson Disease Rating Scale motorisk score (del III). Minimumsscore på MDS-UPDRS del III er 0 og maksimum er 132 med højere score, der repræsenterer værre motoriske symptomer.
26 uger
Ændring i biomarkør for inflammation
Tidsramme: Baseline og 26 uger
Ændring fra baseline i blodniveauer af CRP
Baseline og 26 uger
Ændring i biomarkør for inflammation
Tidsramme: Baseline og 26 uger
Ændring fra baseline i CSF-niveauer af CRP
Baseline og 26 uger
Ændring i neurotrofisk biomarkør
Tidsramme: Baseline og 26 uger
Ændring fra baseline i blodniveauer af BDNF
Baseline og 26 uger
Ændring i neurotrofisk biomarkør
Tidsramme: Baseline og 26 uger
Ændring fra baseline i CSF-niveauer af BDNF
Baseline og 26 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i isokinetisk styrke
Tidsramme: Baseline og 26 uger
Ændring fra baseline i maksimal knæforlængelse målt i maksimalt drejningsmoment
Baseline og 26 uger
Ændring i isokinetisk styrke
Tidsramme: Baseline og 26 uger
Ændring fra baseline i håndgrebsstyrke målt i kilogram ved hjælp af dynamometer
Baseline og 26 uger
Ændring i fitness
Tidsramme: Baseline og 26 uger
Ændring fra baseline i maksimalt iltforbrug målt med maksimal iltvolumen
Baseline og 26 uger
Ændring i gangkapacitet
Tidsramme: Baseline og 26 uger
Skift fra baseline i afstand på 6 minutters gang
Baseline og 26 uger
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 26 uger
Ændring fra baseline i livskvalitet målt med Parkinson Disease Questionnaire-39 (PDQ-39). PDQ-39 er et selvrapporterende spørgeskema med 39 punkter, som vurderer Parkinsons sygdomsspecifik sundhedsrelateret kvalitet i løbet af den sidste måned, og dækker 8 dimensioner scoret på et 5-punkts ordinalsystem (0=aldrig, 4=altid). Dimensionsscore = summen af ​​point for hvert element i dimensionen divideret med den maksimalt mulige score for alle elementer i dimensionen, ganget med 100. Hver dimensions samlede score spænder fra 0 (har aldrig svært ved) til 100 (har altid svært ved). Lavere score afspejler bedre QoL. Samlet score kan opsummeres i Parkinsons Disease Summary Index (PDSI) eller PDQ-39 Summary Index (PDQ-39 SI). PDSI eller PDQ-39 SI = summen af ​​dimensionernes samlede score divideret med 8.
Baseline og 26 uger
Ændring i humør
Tidsramme: Baseline og 26 uger
Ændring fra baseline i humørmåling ved hjælp af Beck Depression Inventory (BDI-II). BDI-II er en 21-elements selvrapportering designet til at måle sværhedsgraden af ​​depressionssymptomatologi. Hvert emne vurderes på en alvorlighedsskala fra 0-3, med en samlet score fra 0-63. En score på 0-13 betragtes som ingen eller minimal depression; 14-19 mild betragtes som mild depression; 20-28 betragtes som moderat depression og 29-63 betragtes som svær depression.
Baseline og 26 uger
Ændring i kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline og 26 uger
Skift fra baseline i National Institute of Health Toolbox Cognitive Battery, en omfattende, præstationsbaseret test bestående af motor-, følelses-, sansnings- og kognitionsvurderinger. Til formålet med denne undersøgelse vil efterforskerne bruge det kognitive batteri til at vurdere processer involveret i læring og forståelse (dvs. tænke, huske, problemløsning, dømme). Batteriet består af opgaver, der involverer brug af eksekutiv funktion, hukommelse, opmærksomhed og sprog.
Baseline og 26 uger
Ændring i kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline og 26 uger
Ændring fra baseline i alternativ fonemisk/semantisk flydende test. Denne test måler eksekutiv kognitiv funktion. Deltagerne er forpligtet til at veksle mellem ord med bogstaver og kategorier. Højere score repræsenterer et bedre resultat.
Baseline og 26 uger
Ændring i kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline og 26 uger
Ændring fra baseline i Trail Making Test. Denne test bruges almindeligvis til evaluering af opmærksomhedsprocesser og kognitiv fleksibilitet. Trail Making Testen indeholder to komponenter. Den første del kræver kun enklere opmærksomhedsprocesser - at søge tal spredt ud over en side, mens den anden involverer en fleksibilitetskomponent, der kræver, at deltageren skifter mellem tal og bogstaver under testkørslen. Højere score repræsenterer et dårligere resultat.
Baseline og 26 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nijee Luthra, MD, PhD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
6. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
6. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • K23NS123506 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger